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高效自动化胶囊装填系统:专为临床试验量身定制的优化方案
发布:梅特勒托利多科技(中国)有限公司浏览次数:36确定新药物治疗是否安全有效前,必须进行严格的临床试验研究,旨在评估毒理和药理,检验药品是否有进一步开发的价值,评估人体中的安全起始剂量,递送方法和频率。
传统的胶囊填充过程都是手动的
常见挑战不外乎以下几点
01
样品通常是强效化合物,且特点未知;
02
手动填充耗费时间长;
03
胶囊直径小,而样品又难加;
04
数据录入出错风险;
05
合规性。
XPR自动天平是小批量胶囊加样的理想解决方案。它具备将不同纯度API准确加样至胶囊的独特能力。尽管加样量极少,依然能够在无需助剂的前提下可靠添加质量小于1mg的样品粉末。
智能加样头识别并了解粉末流动特性,帮助仪器优化加样的参数,实现加样速度和准确性的平衡。自动天平还可最大限度减少人员与加样物质的接触,从而实现对人员的保护。
手动拨盘,支持一次性12个胶囊装填
对于小批量的加样需求,带手动拨盘的适配支架,提供一次性12个00#-4# 胶囊的装填;若加样数量更大,带30个工位的自动进样器成了理想选择。它通过自动化进样与加样的结合,涵盖从000#-4# 胶囊的自动装填需求。
自动进样器,带30个工位的胶囊装填
LabX 可实现称量过程数字化,可为每个胶囊单独定义灌装量。它提供符合 FDA 法规 21 CFR Part 11 关于数据管理与存储要求的所有必需工具,包括电子签名和审计追踪。
医疗科研的道路上,自动天平不仅是一把精确的测量工具,更是科研人员的贴心助手。它代表着新质生产力,是临床研究向更高标准迈进的桥梁,让安全与精准成为每一颗胶囊不变的承诺。因为精准,所以专业!
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2024-07-04相关仪器 -
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