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行业应用 | 高精度智能旋光仪MCP系列助力制药检测
发布:安东帕(上海)商贸有限公司浏览次数:39高精度智能旋光仪
MCP 4100/5100/5500
制药行业助手
测量、合规、履行
01
安东帕旋光仪
安东帕的高精度智能旋光仪MCP系列针对高度监管的行业(例如制药行业)进行了优化。这些高性能仪器可提供精度高达 < ±0.0020° OR 的旋光度测量,顶级的数据完整性标准,完全符合 21 CFR Part 11。此外,如果您的需求发生变化,安东帕的高精度智能旋光仪也能随您而变。借助其多波长选项,您可以轻松地调整它们以满足未来的测试需求。几秒钟即可提供快速测量结果,并且广泛的产品组合能满足各种预算。
02
关键功能
01 严格遵守制药标准
安东帕通过超过 15 年的制药应用经验开发了符合行业标准(例如 GMP、GAMP 5)且使用简便的仪器。MCP 旋光仪软件不仅具有强制性的 21 CFR Part 11 功能(例如,审计跟踪),还以方便为本进行了精心设计。
全面的用户权限管理
原始数据加密
多种导出格式和电子签名
桌面反控软件 MCP Desktop
使用 AP Connect(服务器客户端解决方案)进行中央数据管理
02 高精度测量超乎你的想象
安东帕高精度智能旋光仪可提供精度高达 < ±0.0020° OR 的旋光度测量,顶级的数据完整性标准。
03 全面的资格认证文件PQP
安东帕的制药资质文件(PQP)已在数百次成功审核中得到验证,包含了DQ/IQ/OQ/PQ,风险分析和 21 CFR Part 11 自检清单。安东帕的制药资质认证包可直接为您节省高达 75% 的 MCP 仪器资质验证时间。
03
《数据完整性指南》
电子书下载
2024年,安东帕推出全新的制药综合性文件服务,为制药客户提供用于初次验证和重新确认的合规性文件。维护数据完整性非常重要,安东帕提供了很多资源来满足每个客户的特定需求。本电子书分享了有关制药行业数据完整性的法规和解决方案。
点击图片申领电子书,目前仅提供英文版本,中文版正在翻译中,关注公众号,敬请期待。
安东帕制药行业精密仪器
通过测量各种参数例如密度、黏度、折光率、旋光度、颗粒大小、浊度等,从而研究例如凝胶、乳膏、注射液、活性药物成分(API)、血液制品、精油、蛋白质和聚合物等样品。
2024-06-15相关仪器 -
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