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洁净室新标准揭秘:ISO/TR 14644-21如何守护我们的无尘世界?(上)
发布:PMS美国粒子监测系统公司浏览次数:402“ 在追求极致洁净的制药、半导体等高科技产业中,洁净室不仅是产品的保护壳,更是品质与安全的保障。那么,如何确保这些精密环境的洁净度达到国际标准呢?答案就在ISO/TR 14644-21:2023这一全新发布的技术报告中。 ISO/TR 14644-21为我们揭示了如何通过先进的悬浮粒子取样技术,对洁净室环境进行精准分类和监测。不仅关注大粒子的影响,更将焦点放在了那些可能影响产品质量的微小粒子(<5.0μm)上。这一转变,标志着洁净室监测技术的新里程碑。 本期,PMS将带您深入了解ISO/TR 14644-21核心内容,探讨它如何结合欧盟最新修订的《附录1 - 无菌药品的生产》要求,为洁净室环境提供更为准确、全面的性能评估。一起探索它是如何助力洁净室在“日常”运行条件下保持卓越性能的。 引 言
等级验证和日常监测
悬浮粒子取样
仪器选择
取样位置 - 需要考虑的要点
“ 本期我们探讨了ISO/TR 14644-21如何以悬浮粒子取样技术为核心,对洁净室环境进行精准的分类和监测。了解到无论是等级验证还是日常监测,洁净室的性能评估都离不开对微小粒子的关注。这不仅体现了洁净室监测技术的细致入微,也彰显了其对产品质量和安全的严格把控。还详细介绍了悬浮粒子取样的方法、仪器的选择以及取样位置的关键要点,这些内容为我们提供了确保洁净室性能达到国际标准的实践指南。 然而,洁净室环境的监测并非一蹴而就,它涉及到众多复杂的测量挑战和误差分析。那么,在面临这些挑战时,我们该如何应对,又该如何确保测量结果的准确性和可靠性呢? 敬请期待《洁净室新标准揭秘:ISO/TR 14644-21如何守护我们的无尘世界?》下期内容,我们将继续为您揭示如何通过技术报告21中的决策树来评估这些损失和确定适当的粒子取样过程,从而助您更好地理解并掌握洁净室环境监测的精髓! 服务热线:400-081-8020
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2024-06-11相关仪器 -
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