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酶标仪,轻轻松松完成高通量国标检测

发布:北京德泉兴业商贸有限公司
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ZG药典通则0401:紫外-可见分光光度法

紫外-可见分光光度法是在190-800nm波长范围内测定物质的吸光度,用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。

当光穿过被测物质溶液时,物质对光的吸收程度随光的波长不同而变化。因此,通过测定物质在不同波长处的吸光度,并绘制其吸光度与波长的关系图即得被测物质的吸收光谱。可以用于鉴别物质。

用于定量时,在Zda吸收波长处测量一定浓度样品溶液的吸光度,并与一定浓度的对照溶液的吸光度进行比较求算出样品溶液的浓度。

酶标仪,即酶联免疫检测仪又称微孔板检测器。根据检测功能不同,分为单功能酶标仪和多功能酶标仪。单功能酶标仪一般用于检测样品吸光度。一款单功能全波长酶标仪可以实现紫外-可见分光光度法的试验。区别于常规的紫外-可见分光光度计,酶标仪拥有低体积、高通量的优势。

以下内容中,BioTek分别从2015年版药典的各部中悉心总结了紫外-可见分光光度法的应用。

中药成分往往比较复杂,检测方法主要为液相、气相、TLC等。紫外-可见分光光度法以其操作简单、结果重复性好,也在中药的检测中占有一席之地。

1.中药鉴定


2.
含量测定

当然,不仅仅可以进行中药材鉴定和含量测定。酶标仪还可以应用在中成药的检测。小小酶标仪还能够对中成药质量把关喔!从小儿用药:小儿七星茶小儿宝泰康颗粒,到跌打必备的风湿骨通贴膏,感冒常用消咳喘糖浆,都是需要酶标仪进行质量控制。另外,还有保心片新血宝胶囊夏枯草口服液猴头健胃灵片等中成药。

化学药品:紫外-可见分光光度法在化学药品的检测非常广泛,几乎每个化药都需要用到!

1.吸光度检查

尤其是注射液,药典中规定需要进行澄清度检查。药典中会规定吸光度或者透光率的范围。

2.含量测定

杂质检查

生物制品指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液为原始材料,用生物学技术制成,用于预防、ZL和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。紫外-可见分光光度法可以用于检测以下项目:

1.生物活性测定

需要做体外相对效力检查的有以下疫苗:重组乙型肝炎疫苗甲型肝炎灭活疫苗重组人表皮生长因子重组人白介素-2干扰素等。

2.含量测定


组胺人免疫球蛋白、免疫球蛋白

3.化学残留物测定

聚山梨酯80、碳二亚胺、游离甲醛、羟胺等。

生物制品,很多都是采用注射液的给药形式。药典中规定注射液需要进行细菌内毒素检查外源性DNA残留检测(荧光法)。以上方法都可以通过酶标仪进行检测的,特别是细菌内毒素检测,BioTek的 ELx808进行基于鲎试剂的动态浊度法已经是行业检测的金标准

通则:主要是方法的总结,而不是针对某个中药或者化学药品的检测。应用到紫外-分光光度法的检测也是非常多!

通则中,还包含了之前三部中提到的针对注射剂需要检测澄清度检查生物制品的含量检测生物测定化学残留物测定等。

紫外-可见分光光度法在药典中的应用如此广泛。有了一台全波长酶标仪,就不需要进行繁琐的单管操作,能够轻松地在微孔板中完成高通量国标检测!

BioTek推出Epoch2能够完成高通量国标检测!

Epoch2产品特点

1. 波长范围200-999nm,1nm步进

2. 超大彩色触控屏

3. 具有Wifi、蓝牙和USB闪存
4. 机载Gen5软件控制或选配Gen5PC软件,

5. 4-Zone温控模块,可达65度
6. 线性、轨道、双轨道震荡模块

7. 6-384孔板检测、可选Take3微量板、可选独立比色杯模块

Epoch2,轻轻松松完成高通量国标检测!

2016-08-31
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