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解决方案
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用Sievers M9总有机碳TOC分析仪进行USP <661.1>塑料包装结构材料筛选
发布:威立雅水务技术(上海)有限公司浏览次数:315药品生产商需要用包装系统将他们生产的药品包装后投放到市场上。包装系统通常含有塑料和塑料组件,塑料组件包括静脉输液袋、泡罩包装袋、塑料瓶、预填充注射器等等。
包装系统使用的塑料不仅含有聚合物,还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时,药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性,美国药典(USP,United States Pharmacopeia)颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。
2023-08-22相关仪器 -
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