用于药物杂质分析的高分辨率采样二维液相色谱（氯二氟苯甲酸）——隐藏在 API 峰下的相对浓度杂质的检测

摘要：

分析与活性药物成分 (API) 有关的低浓度杂质对原料药的质量控制来说至关 重要。当杂质与 API 的化学结构相似且浓度差异较大时，色谱分离与检测将 变得困难。 Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱解决方案可实现全二维液相色谱 (LC × LC)、多ZX切割二维液相色谱 (MHC) 以及高分辨率采样二维液相色 谱 (HiRes 2D-LC) 之间的轻松切换。在本应用简报中，使用高分辨率采样二 维液相色谱实现两种紧邻洗脱的化合物的分离，其中一种化合物浓度极低且 隐藏在其他高浓度化合物峰下。以氯二氟苯甲酸和脱酰胺胰岛素分别作为标 准物质和实际样品进行分析。