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天津港东原子荧光光谱仪在药品中砷含量测定的应用
发布:天津港东科技发展股份有限公司浏览次数:2955原子荧光光谱仪是测量微量或痕量砷的有效方法,目前许多国家标准对于测定砷含量,原子荧光光度计已经作为推荐的标准分析方法之一。
药品中的砷多来源于生产过程中所用的原料、辅料及酸碱等物质,虽经精制纯化等工艺处理,也很难完全除净。因为砷对人体十分有害,故各国药典均规定砷盐限度检查。《ZG药典》采用古蔡氏法及二乙基二硫代氨基甲酸银法(简称DDTC一Ag法)。古蔡氏法是利用金属锌与酸作用产生的新生态的氢,与药品中砷反应生成挥发性砷化氢,砷化氢遇溴 化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与同样条件下,用一定量的标准砷溶液同法制得的标准砷斑比较,以判定药品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银比色法是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药品中砷反应生成挥发性砷化氢,以二乙基二硫代氨基甲酸银试液吸收,使还原生成红色的胶态银,与同条件下,用一定量的标准砷溶液所产生的红色胶态银用目视比色法或在510nm波长处测定吸收度进行比较,以判定样品中砷盐的限量或具体的砷含量。
本方案应用了天津港东原子荧光光谱仪测试了部分无机药品中砷的含量。该方法样品处理方法简单,结果准确,分析速度快。 这部分药品其中以氯化钠要求的含砷限量要求Zdi,氯化钠中砷盐药典限量标准为0.4ug/g,氯化钠注射液中砷盐的限量标准为0.1ug/g。
使用天津港东AFS-GD300型原子荧光光度计测定药品中砷,采用了标准曲线法得到了满意的结果。方法的检出限小于0.0003ug/g,砷的含量为5ug/L时重复性相对标准偏差为0.7%。故使用天津港东原子荧光光谱仪测定药品中砷,满足国家药典的定量限要求。
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