应用领域: | 通用 | EPC控制: | 无 |
仪器种类: | 台式 |
环氧乙烷以前被用来制造杀菌剂,被广泛地应用于洗涤、制药、印染等行业,它还是一种神经YZ剂、刺激剂和原浆毒物,容易使中毒者产生头痛、头晕、恶心、呕吐、呼吸困难、神志不清昏迷等行为,还可见心肌损害和肝功能异常,抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或性偏瘫。
我们本该是去医院例行检查身体健康,但却因为相关医疗器械存在问题而使得自己患上其他病症,这带来的不止是打击和刺激,还颠覆了人们对于医疗的认知,不利于人们树立医疗安全意识。因此,为了提高医院的社会形象,确保为患者提供更为优良的医疗服务,确保医疗器械安全可靠势在必行。
而确保医疗器械符合标准行之有效的方法是善用科学仪器。科学仪器能检测出医疗器械是否含有有害元素以及准确判定相关元素是否超标,准确有效地将不符合标准的产品打上不合格的烙印并筛除出市场。气相色谱法是较为常用的用于检测环氧乙烷(EO)残留的方法,而顶空法进样能提高检测的灵敏度和重复性,因此顶空-气相色谱仪分析法在检测环氧乙烷等物质的残留方面发挥着举足轻重的作用。样品在顶空器内先将环氧乙烷气化,由进样器自动吸取一定体积的空气注入色谱柱,继而经过数据系统呈现准确的残留量数据。
医疗器械中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单,效果好,效率高,是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。
一、主要仪器配置
1)GC-2020气相色谱仪——带毛细柱进样口,FID检测器
2)自动/半自动顶空进样器
3)毛细管色谱柱:极性或中等极性色谱柱 PEG-20M 或者DB-624 30m*0.32mm
4)SF3000色谱工作站软件
二、环氧乙烷检测专用气相色谱仪仪器简介
本产品是用顶空自动进样、气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷(EO)的含量,仪器配置合理,操作简单,是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。
三、环氧乙烷检测专用气相色谱仪仪器特性
1、仪器主要特点:
1)GC-2020医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪采用线性优化两厢外观设计,全微机自动控制系统,可调式中文高清液晶显示屏,显示内容丰富直观;中文键盘式操作,设定参数及操作非常方便。
2 )全新双CPU设计、原装进口高集成的电子电路技术,高集成芯片的应用使仪器具有优良的可靠性及抗干扰能力, 控温的精度高。
3)多气路、大体积柱室的设计,最多可同时装三根色谱柱、同时安装 FID、TCD两种检测器, 并可方便地扩充 ECD , FPD , NPD 三种检测器,以及扩装顶空进样器、气体进样器和转化炉等外控设备,真正实现了一机多用。
4)可同时配备两个填充柱汽化室(PIP)和一个独立毛细管分流/不分流专用系统(SPL),汽化室的设计借鉴了国外同类型产品的小型化设计,升温速度快、无进样死角,具有优良的毛细管分流 /不分流进样器(SPL)及尾吹系统,可方便地安装小口径毛细柱、大口径毛细柱和各种填充柱。
5)具有五阶线性程序升温功能,满足于多组分的样品分析。 柱室具有变频智能化后开门自动降温系统, 降温速度非常快,(从280℃降到50℃只需要5分钟) 实现了真正意义上的近室温操作。
6)具有六路独立的控温系统.适用于加装转化炉等多路控温需求;柱室、气化室、氢焰检测室、热导检测室、辅助1、辅助2均采用了模块化设计,安装更换更为方便。
7)具有掉电保护功能,自动记忆设定参数。具有抗电源突变干扰功能和秒表计时功能,并设计多种自纠功能。
8)具有“0℃”和超温保护功能,温度为“0℃”或超过所设上限自动停止加热并报警;并有提示故障原因及报警提示。 同类产品中断气保护及提示功能,可最大限度保护 TCD钨丝和色谱柱不受损害。
9)宽范围的故障自我诊断功能,36种自诊断信息,随时显示故障原因及处理方法。
2、仪器技术参数:
1)色谱柱室温度:控温范围:室温+10℃~399℃ 温精度:优于±0.1℃
2)气 化 室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃); 大于200℃为±0.2℃
3)检 测 室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃); 大于200℃为±0.2℃
4)环氧乙烷检测专用气相色谱仪分析条件:
色谱柱:SE-30(30m×0.32mm×0.25μum);柱温:80℃;气化室:150℃;FID:200℃;
顶空进样器:样品加热80℃,阀箱80℃,管路120℃。
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