离子色谱法测定药物中的三氟甲基磺酸甲酯

三氟甲基磺酸是广泛应用于医药、化工等行业。主要用来研究作为酯化反应的催化剂，被誉为万能的合成工具。近年来基因毒性杂质成为人们关注的焦点，甲磺酸、甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸甲酯、苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸等磺酸类物质，这些物质可与 DNA 发生烷基化反应，从而可能成为引发癌症的诱因，因此控制药物中该类杂质的毒理学，关注阈值（TTC）水平非常重要，欧洲医药评价署（EMEA）发布了关于基因毒性杂质的Zda摄取量为 1.5 μg/d。美国食品和药物管理局（FDA）随后颁布指南草案，国际药品注册协调会议（ICH）也对基因毒性杂质做出限度规定。本文介绍探索三氟甲基磺酸的离子色谱检测法。