注册证编号
详细介绍
通用名称
人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402566 | |
注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 条型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液（用于全血样本） （具体内容详见说明书） |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥处保存，有效期：24个月 |
主要用途
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。
本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。
- 产品分类
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