苯磺酸氨氯地平片的有关物质检查方法研究

摘要：目的 建立检查苯磺酸氨氯地平有关物质的反相GX液相色谱法。方法 采用Diamonsil C18 柱( 250 mm × 4． 6 mm，5 μm)进行分离，流动相为甲醇-30mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40)，流速1.0mL/min，检测波长238nm。结果 所用色谱条件能很好地分离氨氯地平及其降解产物，氨氯地平质量浓度在0.71-3.57μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。结论 反相GX液相色谱法专属性强、准确、灵敏，可用于苯磺酸氨氯地平片中有关物质的检查。