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解决方案
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银杏酮酯-羟丙基-β-环糊精包合物的质量标准研究
发布:北京迪科马科技有限公司浏览次数:473- 方法:
- HPLC
- 基质:
- 药品
- 应用编号:
- 102211
- 化合物:
- 银杏酮酯,槲皮素,素,异鼠李素
- 色谱柱:
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Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm
- 色谱条件:
色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)
流动相:甲醇-0.4%磷酸(45:55)
流速:1.0mL/min
柱温:室温
进样量:20μL
检测器:紫外检测器,368nm
- 文章出处:
- 中南药学 2011,2(9):107-110
- 关键字:
- 银杏酮酯,槲皮素,素,异鼠李素,包合物,质量标准,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代
- 图谱:
摘要:目的:建立银杏酮酯-羟丙基-β-环糊精包合物的质量标准.方法:采用GX液相色谱法测定制剂中的总黄酮苷含量,色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸(45:55),检测波长368nm,流速:1 mL/min;采用红外光谱分析法鉴别包合物.结果 槲皮素在2~132 μg/mL与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9995;素在0.9~60 μg/mL与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9998;异鼠李素在0.1~9 μg/mL与峰面积具有良好线性,r=0.9998.槲皮素、素、异鼠李素的平均回收率分别为101.6%、100.4%、99.3%,RSD分别为1.3%,1.4%,0.63%.红外光谱法能有效鉴别包合物.结论:本法可作为该制剂的质量控制参考标准.
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