本仪器为光散射法原理,用手动单只进样方式。HSY-0904B可见异物检查仪(光散射法)主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。采用手动单只进样方式,通过高速旋转样品,并进行动态图像采集和分析,从而检测样品中的可见异物,完全满足《中国药典》通则光散射法检测要求。仪器可通过可见异物标准粒子进行标定,从而确保检测精度的准确性。软件具备权限管理和审计追踪功能,并可导出和备份数据和报告。
一、HSY-0904B可见异物检查仪(光散射法)性能特点:
1、完全满足《中国药典》对可见异物的的检测要求;
2、可检测西药、中成药和其他生物制品;
3、具有一体式高速旋转、急停 、药液惯性悬浮时采集并显示器查看图像和视频功能
4、手动控制加样,方便灵活,优于脚踏
5、双补光功能,使样品无死角
6、采样和图像处理速度高达125f/s。
7、可将待检测样品建立成独立的数据库,有效的进行数据存储和后期调用;
8、可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;
9、历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;
10、检测过程图像全程显示;
11、全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;
12、检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶
13、待测样品可进行手动进样检测方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;
14、具备五级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求;
15、可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;
二、HSY-0904B可见异物检查仪(光散射法)技术参数:
1、分辨率:1920×1200
2、检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶。
3、检测速度:2-3只/分钟
4、检测分辨率:30um以上标准微粒
5、环境温度:10℃-45℃
6、相对湿度:不大于65%
7、标准粒子大小:10ml规格40μm和60μm