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上海天穹生物科技有限公司
认证:工商信息已核实
- 产品分类
- 品牌分类
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仪企号上海天穹生物科技有限公司
- 品牌:KAYE
- 型号:X2016E
- 产地:美洲 美国
- 供应商报价:面议
稳健的设计—双把柄
IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体
改进的用户界面,专用的验证操作控制台
与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口
备用电池可现场更换电池包 (3 hours)
可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制
Validator AVS 内部存储
附加独立的存储卡作为数据冗余
数据传输到验证操作控制台
强制加载验证和审计数据到 USB
备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步
最多4个 SIMs 48个通道输入
扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟
SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs
改进的探头连通性 (应急的&锁连接器)
可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S)
AVS 摆放图
程序设定报告
致死率曲线报告
前校准报告
曲线报告
详细报告
统计学
致死率
饱和度
MKT
总结报告
后校准检查报告
验证报告
Super Impose Report
审计报告
蒸汽灭菌柜 (Autoclaves)
干热灭菌
蒸汽管道 (SIP)
水浴灭菌柜
培养箱
稳定性试验箱
冰箱
冻干机
压力容器
通道多,最多48通道
数据安全等级高,总计四级数据冗余
报告功能强大,可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析,可电子签名
操作控制台含前后摄像头,装载拍照方便,新增装载图报告
系统不确定性低,0.078°C,符合制药行业任何高要求工艺
供符合FDA 21 CFR Part 11文件
主机和干井及IRTD通讯,实现全自动校准,无人工干预
可测温度/湿度/CO2…….
可验证温度范围宽: -196 - 400°C
国内服务能力强大,有专业服务工程师及校准实验室,维修校准周期短
国内年度免费培训
KAYE客户群数量大
行业内口碑好
国内药企过FDA/欧盟/WHO优选
品牌: | KAYE | 型号: | X2016E |
温度范围: | -196 - 400°C | 通道数: | 48 |
采样间隔: | 每秒36个通道或每2秒48个通道 | 准确度: | 0.078 |
分辨率: | 0.01 |
Kaye AVS Validator®系统介绍
Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS,并可作为 Validator AVS 的操作界面,也可通过无线和Validator AVS连接,Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接,利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施,像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。
当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时,你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时,你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。
更高级的验证技术
Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计,满足工业和行业(FDA /GAMP)的温度验证需求。
Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。
灵活的冗余理念保证数据安全性
硬件连接
Kaye Validator AVS 自完成以来,增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。
探头输入
Kaye 验证操作控制台
显示
10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃
系统储存
mSATA 固态硬盘 (SSD)
资产数据管理
Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念,允许你更快更有效的存储和访问你的数据。
每个人在进行试验时,无论是灭菌柜或冻干机等等,可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据,如设定的程序、校准数据、或验证数据文件,是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件,像是标准操作规程或证书,并将其资产化。资产可以分类,并按类型、位置、生产商等排序,便于访问。
报告
电子签名
Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据,包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式,只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外,还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中,可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上,像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中,而且会将这些操作控台上的审计追踪合并,能够排序、搜索和打印部门的审计追踪,例如,在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。
应用
优点总结