江苏汉邦 全自动层析系统 Bio-Pro:

产品介绍：

全自动层析系统

       Bio-Pro全自动层析系统,适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求进行设计,集成化

模块设计,可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统通过手动或自动进行平衡、上样、 冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗

(CIP )等工艺过程,稳定可靠。Bio-Pro全自动层析系统研发设计及生产过程经过严格验证,可为客户提供全套符合GMP要求的

验证文件,包括IQ\0Q \PQ等。

全自动层析系统特点

系统符合GMP要求,严格按ASME BPE标准制造

系统关键部件采用进口一线知名品牌,稳定可靠

管路设计采用ASME BPE标准,内壁电抛, Ras0.4um,自动焊接

接液材质符合USP CIss VI和FDA标准.

系统控制软件基于GE的iFix软件二次开发,符合FDA 21CFR Part11要求

提供完整的GMP验证文件和服务

全自动层析系统软件

检测所有运行参数,设置四级报警,如压力、气泡等

良好的操作界面,能够方便的操作实现各种功能

多模式操作,可以选择调试模式、手动模式、自动模式

遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11规定,完整记录运行过程和签名

四级操作权限,避免操作人员随意更改工艺参数

多任务超线程的数据处理,系统响应快、处理速度快

完整的数据追踪功能,完善的数据操作日志