应用领域: | 医药 | EPC控制: | 无 |
仪器种类: | 台式 |
南京东存仪器 环氧乙烷残留量检测 气相色谱仪,采用顶空气相色谱法。该方法可以准确地测定医疗器械中环氧乙烷、2-氯乙醇,具有操作简易、测试结果稳定,检出限低等优点,满足行业标准。
GB/T 14233.1-2022(代替 GB/T 14233.1 2008)于2023-11-01正式实施,新标准中删除了环氧乙烧残留量测定 —— 比色分析法,增加了环氧乙烧残留量测定 —— 气相色谱法的推荐测试条件。
依据相关标准,用顶空气相色谱法分析检测医疗器械(医疗器件、胶囊、口罩等)中EO含量。该方案仪器稳定可靠、配置合理、操作容易,实操简单,是医疗器材生产厂商的实用检测方法。
一、检测指标:环氧乙烷(EO)
二、仪器配置:
1、气相色谱仪:FID检测器、毛细管进样系统、程序升温系统
2、顶空进样器:16工位
3、气体发生器(空气发生器、氢气发生器、高纯氮气)
4、色谱柱:DB-624 30m*0.32mm*1.8um
5、标样:EO标样
三、方法学
1、实验条件
气相检测条件:柱温 60℃、汽化室 220℃、FID检测器 250℃
顶空进样条件:样品区温度 60℃,阀箱温度 100℃,管线温度 120℃
顶空进样量: 1mL
定量方法:外标法
2、数据分析
(1)标准曲线
图1 环氧乙烷标准曲线
(2)重复性(n=6)
RSD=1.5%
化合物 | 相关系数 | A重现性 | 检出限 | 定性重复性 |
环氧乙烷 | 0.9995 | 1.5% | 0.1ug/g | 0.08% |
南京东存仪器 环氧乙烷残留量检测 气相色谱仪 GC8670M
性能特点
1、网络控制数据处理系统
2、超静音电机系统
3、智能化控温系统
4、高精度机械阀气体流量控制系统
5、精密机械阀控制系统(压力传感或机械阀自选)
6、操作界面智能科学,具有中、英文双操作系统(自选)
7、彩色7寸LED屏设计、操控方便、界面清晰
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南京东存科学仪器有限公司
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