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应用案例|咳特灵胶囊-中国药典2020版一部

发布：上海鲲霆生物科技有限公司

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/ 咳特灵胶囊 /

处方：小叶榕干浸膏360g；马来酸氯苯那敏1.4g

本品为硬胶囊，内容物为棕红色至红棕色粉末或四色颗粒；味微苦。

咳特灵胶囊具有镇咳平喘、消炎祛痰作用，可缓解咳嗽、喘息、打喷嚏等症状，适用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。

应用案例

案例说明

按照2020版中国药典一部咳特灵含量测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；理论塔板数按氯苯那敏峰计算应不低于3000。

使用Kromasil Eternity C18色谱柱进行了咳特灵应用方法实验，理论塔板数按氯苯那敏峰计算为8142，主峰与周围峰分离度均大于1.5。主峰峰面积RSD%为0.4%，方法重复性良好，适用于中国药典咳特灵中马来酸氯苯那敏的测定。

分析条件

色谱柱：Kromasil Eternity-5-C18，4.6x250mm （订货号：E05CLA25）

进样瓶：2mL透明进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY002）

高密封度进样瓶盖：材质PTFE/橡胶，蓝色，瓶口径9mm（订货号：KTJY004）

针式过滤器：直径13mm，PTFE材质，0.22um（订货号：PTFE22D13）

无针注射器：10mL（订货号：KTJY009）

流动相：甲醇-0.05mol/L 磷酸二氢钾（每100ml 加入0.5ml 的三乙胺，用磷酸调节pH值为3.6)（39 : 61）

流速：1.0mL/min

进样量：10μL

柱温：40℃

检测器：UV 262nm

2.1

分析图谱

对照品图谱

样品图谱

样品重现性图谱

色谱产品信息

关于我们 |

上海科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的全方位服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。

现为Nouryon旗下品牌 Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。

愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。

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2024-06-15

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