详细介绍
在线灭菌:
·一步法mie菌(适用于小型系统);
·在多个步骤进行mie菌,如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器;灌装机和多管道系统等等;
·mie菌的重叠区域;
SIP 确认的要点:
·系统空气排空,保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;
·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);
·在适当的位置放置生物指示剂;(如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)
·过滤器的mie菌(隔膜压力差);
·mie菌后过滤器的干燥;
·无污染的完整性测试;
产品优势
CIP与 SIP是指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁与灭菌工作。生物制药、医疗、食品、酒水饮料生产备的清洗与灭菌是确保药品生产质量的关键所在,尤其是“换批”与“更换品种”时显得更为重要.