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当前，COVID-19 新型冠状肺炎疫情呈加速扩散蔓延态势，公众如何做好自身防护？毋容置疑，勤洗手是必选项之一。WHO推出《手部卫生指南》，为如何做好手部卫生做了详尽的指导。针对此次疫情，WHO推荐了以酒精为基体成分的消毒洗手液，其配方组成（v/v）为乙醇（80％）或异丙醇（80％）、甘油（1.45％）、过氧化氢（0.125％）、无菌水或去离子水。

随着各类卫生消毒用品需求量剧增，包括Z经常使用的酒精基质消毒洗手液在内的各类卫生消毒用品出现严重供应短缺。因此，各个生产厂家无不开足马力，加紧生产。但是，消毒产品的质量却容不得半点忽视。

研究发现，当消毒洗手液酒精浓度低于 60％（v/v）时，是没有消毒杀菌效果的，同时会让使用者处于较高感染风险状态。因此，急需一种测试方法快速准确测试洗手液产品中乙醇和异丙醇含量。

珀金埃尔默Z新推出Spectrum 2 Hand Sanitizer Analyzer专用洗手液分析方案 ——《酒精体系消毒洗手液产品中乙醇和异丙醇红外快速定量测试》，只需要几滴样品，可以在20秒钟左右，快速的给出酒精体系消毒洗手液中乙醇和异丙醇含量；配以流程化操作软件，所有操作可以“一键”完成，无论是否有红外分析基础，都可以直接使用。方案特别适用于洗手液生产厂的质控、商检质检单位的产品合格性检测。搭配便携式电池，此设备还可以拿到现场，直接做产品质量检查。

珀金埃尔默酒精基质洗手液质量快速检测解决方案

•乙醇、异丙醇标准溶液，含甘油和过氧化氢成分

•珀金埃尔默Spectrum Two 红外光谱仪，带ATR 衰减全发射附件

•采用朗伯-比尔定律分别计算样品中的乙醇或异丙醇含量

•乙醇和异丙醇标准工作曲线的线性相关系数 R2 分别为0.998 和 0.999

Spectrum Two 红外光谱仪

•电池供电，防震坚固，不需氮气，实时扣除二氧化碳和水的干扰，在潮湿环境中保持正常运行，适合实验室/现场检测。

•内置甲烷池，以标准校对谱峰，能为用户提供业界Z佳光谱质量和分析性能，提供在合规环境下安心执行红外分析所需的一切功能。

•软件内置Spectrum Quant™的预测功能、Spectrum 10™定量计算模型、Touch 流程化操作软件等三种定量、校准模型，操作简单方便。

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目前新冠肺炎疫情形势说明佩戴口罩是防止疫情爆发重要原因之一。国内全面复工已然，国外地区抗疫正酣，口罩消耗会剧增。从口罩原料生产到成品出库的诸多环节会造成有毒有害物质在口罩上的残留，损害口罩佩戴人群的健康。如何做好口罩产品的安全检测，保护口罩佩戴者的健康，是生产企业和监管机构不可回避的责任。我国及相关国际组织对直接接触类纺织品中的有害物质残留作出限定，并规定了标准检测方法。珀金埃尔默推出《口罩安全检测解决方案》，汇集口罩安全检测的相关标准，覆盖从口罩原料生产到成品出库的诸多环节，涉及二叔丁基过氧化物，DTBP、消毒剂（环氧乙烷）、染色剂、甲醛和重金属及有害元素等检测。

01 口罩生产

无纺布是制造口罩的基础原料，由聚丙烯粒料经高温熔融、喷丝、铺纲、热压卷取等步骤而成。医用口罩主要由三层无纺布组成。内层是具有吸水功能的普通无纺布，外层为做过防水处理的无纺布，Z为重要的在于中间过滤层，需要用到超细聚丙烯纤维制成的熔喷布，用来防止细菌渗透。将具备不同功能的无纺布经过卷料复合、成型、切断、耳带焊接等工序，才制成人们佩戴的口罩。

02 珀金埃尔默口罩安全生产检测解决方案

作为一家全方位科学仪器服务商，珀金埃尔默一直致力于为生产企业和监管部门提供真正合规、全面、有效、创新的安全检测解决方案。帮助每一位客户解决每一个阶段的问题，实现Z有效的产品创新、成本控制、质量提升。

了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，下载珀金埃尔默口罩安全检测解决方案。

ICH Q3D指导原则与中、美药典

国际人用药品注册技术协调会（ICH）在2014年发布元素杂质指导原则Q3D，适用于原料药和制剂中元素杂质的风险评估，对由合成、生产工艺步骤的变化，原料药、药辅料以及密闭容器系统的使用等而引入的元素杂质进行控制。

《ZG药典》接轨ICH规则已成趋势，2020版药典《元素杂质限度和测定指导原则》和《分析方法验证指导原则》的部分内容即参照ICH Q3D完成修订，检测方法和方法验证必须符合ZG药典要求。《美国药典》(USP) 通则<232>根据ICH Q3D规则，规定了不同给药途径的元素杂质限值和使用ICP-MS和ICP-OES 两种分析方法；而USP通则<233>则提供检测方法的验证指导。

珀金埃尔默药物元素杂质检测解决方案

珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。ZX发布《药物元素杂质检测解决方案》，全面覆盖从样品前处理到实验数据合规处理的各个环节，帮助ZG制药企业顺利应对2020版ZG药典的变化和原料药出口业务严格遵循ICH Q3D的要求。

欲了解制药杂质元素的相关法规，以及珀金埃尔默解决方案是如何满足法律合规性的，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默药物元素杂质检测解决方案》。

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致力于为创建更健康的世界而持续创新的技术ling导企业，珀金埃尔默日前宣布其洗手液分析仪可用于检测含酒精的洗手液产品中是否存在甲醇，并在30秒内给出产品合格与否的检测结果。美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布的警告和实施的产品召回，表明含有毒性的甲醇若经皮肤被人体吸收可能对消费者有害，若不慎摄入，还会危及生命。

这款仪器于2020年4月上市，还可检测洗手液中乙醇和异丙醇等目标醇类物质的浓度水平，有助于按照世卫组织(WHO)、美国药典(USP)或美国食品药品监督管理局(FDA)的指南确保产品功效。

这款设计紧凑的便携式分析仪是在珀金埃尔默的Spectrum Two™傅里叶变换红外(FT-IR)光谱仪解决方案基础上研发的。利用这项基础技术，可快速检出浓度低至0.03%（或300ppm）的甲醇，检测灵敏度高于FDA规定的检出限。

珀金埃尔默应用市场事业部副总裁兼总经理Suneet Chadha谈到：“目前，新冠疫情仍在蔓延，流感爆发季又即将来临。在这种环境下，含酒精的洗手液产品必须能让消费者充分信任其安全性与功效。珀金埃尔默洗手液检测仪能助力这些高需求量产品的生产企业和供应商快速获得可靠的检测结果，从而保护消费者，避免消费者使用假冒产品，杜绝产品召回事件。”

洗手液分析仪是珀金埃尔默助力抗击新冠疫情综合解决方案的一部分。从病毒检测到发现药品和疫苗乃至在整个保护性产品检测过程中，都能发现珀金埃尔默的创新成果，包括各种试剂、仪器、信息科学服务、自动化和工作流程解决方案及服务。珀金埃尔默还致力于向世界各地捐赠仪器和试剂，以帮助ZD疫区开展疾病的筛查和诊断。

欲了解更多信息，敬请访问： www.perkinelmer.com.cn。

关于珀金埃尔默

 珀金埃尔默助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和YL难题。我们始终致力于为创建更健康的世界而持续创新，我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，我们与客户建立战略合作关系，凭借深厚的市场知识和技术专长，助力客户更早地获得更准确的洞察。在，我们拥有13,000名专业技术人员，服务于190多个国家和地区，时刻专注于帮助客户创造更健康的家庭，改善生活质量，并维持人民的健康和长寿命。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，客户遍及190个国家，并为标准普尔500指数中的一员。

了解更多信息，请通过纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE或访问www.perkinelmer.com.cn。

消毒清洁用品能有效帮助我们消灭病毒细菌，清除污垢灰尘，保证了我们的个人和公众卫生健康。随着人们卫生防护意识的提高，消毒清洁用品的需求日益增大。那么：

生产企业如何保证这些消毒清洁用品的安全有效？

监管部门如何判断市售产品的安全可靠？

珀金埃尔默推出“清洁消毒用品快速质控解决方案”，满足生产企业和监管部门的合规、全面、有效和创新需求。

红外光谱快速定量消毒洗手液中的乙醇和异丙醇

公众如何在传染病疫情中做好自身防护？毋容置疑，勤洗手是必选项之一。WHO推荐了以酒精为基体成分的消毒洗手液，其配方组成（v/v）为80％乙醇或异丙醇、1.45％甘油、0.125％过氧化氢、无菌水或去离子水。有研究表明，当消毒洗手液酒精浓度低于 60％（v/v）时，是没有消毒杀菌效果的。

珀金埃尔默Spectrum 2 Hand Sanitizer Analyzer专用洗手液分析方案 —— 红外光谱快速定量消毒洗手液中的乙醇和异丙醇，只需要几滴样品，可以在20秒左右快速完成酒精基体消毒洗手液中乙醇和异丙醇含量测定；配以高度流程化操作软件，“一键”完成所有操作。方案特别适用于洗手液生产厂的质控、商检质检单位的产品合格性检测。搭配便携式套件，可在现场直接进行产品质量检查。

皂化过程的红外光谱快速质量控制方法

油脂中的甘油三酯在氢氧化钠或氢氧化钾水溶液中发生水解，生成皂和甘油，即皂化过程。如果皂化反应不彻底，残留的大量游离脂肪酸（FFA）会影响下游产品的产率和质量。

珀金埃尔默红外光谱快速监测皂化反应过程解决方案 —— 使用结合衰减全反射附件（UART）的Frontier FT-IR光谱仪，无需样品预处理，为油脂制皂行业提供准确、快速、稳定、环保、低成本的皂化反应质量控制方法：利用Spectrum10软件快速建立各个监测化合物的定量计算模型，通过测试皂化反应产生的游离脂肪酸（FFA）、总脂肪含量（TFM）、甘氨酸（Gly）、水分（MI）、乙二胺四乙酸（EDTA）等指标化合物，监测皂化反应进度。

顶空进样GC-MS快速分析日化清洁用品中的香料成分

日化清洁用品厂商通过设计特定香味的产品，以期得到人们更多的青睐。因此在产品设计时需要灵敏的分析手段测定各种香料成分（挥发性有机化合物）。

珀金埃尔默日化清洁用品香料成分快速分析解决方案 —— 使用带捕集阱顶空进样的气相色谱/质谱联用（GC-MS），准确、灵敏、快速、简单地测定洗手液、洗洁精、织物柔软剂、洗衣粉、洁面乳等日化用品中的香味化合物。

气相色谱SNFR闻香仪快速表征日化品香味

SNFR嗅觉表征系统（闻香仪）是一款GC配件，通过加热传输线连与GC连接。在使用 GC-MS检测各类香味化合物的同时，通过SNFR提供人的嗅觉感官评估，适用于日化用品特别是香水的香味化合物检测和气味表征。

样品经GC色谱柱分离后，分流进入检测器和SNFR闻香仪。分离后的各类香味化合物的SNFR表征时间（检测者嗅闻）与检测器测定的保留时间保持准确一致。这种同步性使得用户可以在检测器上观察到某一香味化合物出峰的同时，嗅到通过SNFR系统传来的气味，并可以口述个人感觉。SNFR内置的声音识别软件记录口述内容，在实验数据处理时可将记录的语音文件转化成文字文本，叠加到色谱质谱图上，形成对样品香味化合物的全面检测和气味表征。

图. GC-MS 与 SNFR 联用测定、表征日化用品中的香味成分

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《清洁消毒用品快速质控解决方案》

环境污染（大气、土壤和水体）带来农作物饲料原料污染和人工添加剂中有毒有害物质，加剧了饲料的安全风险，作为畜牧、水产的养殖业中动物的主要粮食来源，饲料的产品安全直接关系到人类食品安全和健康。

为保证饲料安全，《饲料和饲料添加剂管理条例》经2011年10月26日国务院第177次常务会议修订通过，2011年11月3日中华人民共和国国务院令第609号公布，自2012年5月1日起施行。作为其配套规范的《饲料质量安全管理规范》经2013年12月27日农业部第11次常务会议审议通过，2014年1月13日中华人民共和国农业部令2014年第1号公布，自2015年7月1日起施行。第四章产品质量控制明确了企业需要检测的主成分指标。

为更好地服务饲料监管机构以及饲料生产企业，珀金埃尔默与旗下美正、上海光谱联合推出饲料检测整体解决方案。

饲料真菌毒素检测

真菌毒素是饲料的主要污染物之一，当动物采食被霉菌毒素污染的日粮后，健康状况会受到影响，表现出来的症状可能是多种多样的 ，比如采食量下降、生长速度变慢、抗氧化能力降低，免疫力受到抑 制等，最 终都会影响到人畜健康和食品安全，带来巨大的经济损失。我国《饲料卫生标准》和《宠物饲料卫生规定 》对饲料中真菌毒素的限量做出了明确的要求，对保障饲料卫生安全、保护动物健康有重要的作用。

珀金埃尔默联合美正提供从快速检测到确证检测饲料真菌毒素检测整体解决方案，在快速检测方法主要有快速检测试纸条和酶联免疫试剂盒，确证检测主要采用液相色谱或液质联用的方法。

免疫层析法

酶联免疫法

液相色谱法

液相色谱—串联质谱法

饲料主要营养成分快速检测

珀金埃尔默公司Food部门傅里叶变换近红外FT 9700，与国内外的近红外饲料模型服务公司以及国内部分大型饲料企业检测中心共同开发，逐渐建立起一个庞大而完善的数据库,目前饲料定标数据库的主要分类详述如下：

在生产环节, 生产原料进车间时，工厂需要知道原料品质，根据水分、蛋白、纤维等含量，预估产品得率。DA 7440在线近红外可以实现原粮输入全过程检测，实时测量，统计并可追溯进入生产环节的原粮质量。与工厂系统集成，可以进行原粮调配，预判水分调整蒸汽调节量，实现产品品质稳定。

FT 9700傅里叶变换近红外分析仪                     DA 7440在线近红外分析仪

饲料中微量元素和重金属的检测

砷是广泛存在于自然界的一种类金属元素,其毒性与有益性共存,不仅与总量有关,而且与价态和形态密切相关。而部分有机砷作为饲料添加剂能够起到促进生长、改善肉质以及抗 菌等作用。珀金埃尔默HPLC-ICPMS，一方面可以对微量元素和有害元素同时进行检测，提高检测效率，另一方面也可联用液相色谱完成饲料中砷形态的测定。（参考标准SB/T 10921-2012饲料中氨苯砷酸、4-羟基苯胂酸、洛克沙胂、硝苯胂酸的测定）。

珀金埃尔默高效液相色谱系统配合上海光谱仪器有限公司研发和制造的紫外可见和原子吸收分光光度计，满足农业部发布的《饲料生产企业许可条件》和《混合型饲料添加剂生产企业许可条件》要求，可为饲料/兽药企业提供GMP专用仪器和全套分析解决方案，助力饲料企业的GMP认证和质量检测，为中国饲料工业发展保驾护航。

珀金埃尔在饲料行业可为客户提供从快速检测到确证检测饲料真菌毒素、维生素、微量元素和有害元素检测整体解决方案，从原料、到饲草、饲料完整的快速质量分析解决方案。

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ZG药典与农药残留检测

《0212药材和饮片检定通则》：植物类药材及饮片禁用33类（55种）农药不得检出。

《2341农药残留量测定法》：使用气相色谱（GC）结合电子捕获（ECD）、火焰光度（FPD）等检测器测定有机氯、有机磷、菊酯类农药；使用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS/MS）进行农药多残留的定性定量检测。

ZG药典与真菌毒素检测

《2351真菌毒素测定法》：使用GX液相色谱法（HPLC，DY法）测定黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素等；如果HPLC 测定结果超出限度时，采用LC-MS/MS (第二法) 进行确认。使用LC-MS/MS测定展青霉素和多种真菌毒素（10种）。

珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案

珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。作为分析仪器领域的先行者，珀金埃尔默凭借值得信赖的样品前处理和稳定可靠、高灵敏度的色谱质谱技术，提供全面解决方案助您轻松应对药材饮片中的农药残留和真菌毒素分析，在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率，充分满足法规要求。

欲了解2020版药典中药农药残留和真菌毒素的相关内容，以及因拥有优异的自清洁功能设计而被业界称为“一台真正不怕脏的液质联用”的珀金埃尔默QSight LC-MS/MS，在测定农药残留和真菌毒素时，是如何做到运行稳定、检测灵敏、操作简单、维护便捷，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默中药农药残留和真菌毒素检测解决方案》。

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令人瞩目的2020版ZG药典修订收官，将在2020年12月30日正式实施，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药，在其项下做了说明。

01《9302中药有害残留物限量制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和限量

02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法（AAS）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案。ZX发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》，全力支持新版国家药典的实施，帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。

珀金埃尔默

中药重金属及有害元素检测解决方案

珀金埃尔默PinAAcle^® 系列AAS和NexION^® 系列ICP-MS是测定中药重金属和有害元素的理想工具，帮助您顺利解决遇到的各种困难。

适用于珀金埃尔默PinAAcle AAS和NexION ICP-MS的Syngistix ES软件完全满足21 CFR Part 11法规和国家CDE等相关部门的监管要求。

珀金埃尔默Titanic MPS微波消解仪和SPB系列石墨消解器是测定中药重金属和有害元素的得力助手，帮助您轻松处理各种中药样品

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严重的疫情牵动人心

如何更有效地防疫、治疫？

2020年1月22日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第三版），首次纳入中医药ZL方案。

2020年1月27日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四版），修订中医药ZL方案。

2020年2月5日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第五版），继续建议使用中医药ZL方案。

2020年 1 - 2月，根据国家卫健委建议，广东、安徽、江西、陕西、甘肃、四川、新疆等省区结合本地实际情况，对和中成用药加以调整，相继颁布新型冠状病毒感染肺炎中YZ疗试行方案。

2月12日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发文，要求在防控新型冠状病毒肺炎等传染病FZ工作中，建立健全中西医协作机制, 强化中西医联合会诊制度，提升临床救治效果。

2月14日，国家中医YL队正式整体接管武汉江宁方舱医院，全面以中YZ疗为主。

彰显中医在新型冠状病毒肺炎等传染病ZL中的重要作用！

药材和饮片的安全性必须符合《ZG药典》的要求，包括重金属及有害元素、禁用农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫残留等。

珀金埃尔默中药安全检测解决方案 ——

中药材中重金属的消解和ICP-MS测定

2015 版药典通则0212仅对人参、黄芪等17种中药中的5种重金属和有害元素的含量做了限定（mg/Kg）：Pb ≤ 5, Cd ≤ 0.3, As ≤ 2, Hg ≤ 0.2, Cu ≤ 20，检测方法为AAS、ICP-OES 或 ICP-MS。

而即将颁布实施的2020版药典修订稿中虽然对重金属和有害元素种类、含量限定及检测方法保持不变，但除了冬虫夏草外，并没有特别指明哪些品种的中草药有限量要求。

样品前处理（微波消解条件）

Titan MPS 微波消解仪

ICP-MS 检测条件

NexION 系列 ICP-MS

样品测定

NexION ICP-MS 全方位的干扰消除技术，使得中药中重金属及有害元素的测定准确可靠。

NexION ICP-MS 全方位干扰消除技术平台

珀金埃尔默中药安全检测解决方案 —— 中药材中农药残留分析

2015 版药典通则0212仅对人参/红参、西洋参、甘草、黄芪等4个品种的中药有农药残留检测要求，检测方法为GC，GC/MS和GC/MSMS，并没有列明禁用农药。

而即将颁布实施的2020版药典在修订稿中增加了33类（55种）禁用农药，而且取消了品种限制，并明确使用LC/MSMS和GC/MSMS检测。

样品前处理方法

（根据药典通则2341 新增第五法公示稿）

仪器方法

 (LX50 UHPLC 和 QSight 210 三重四级杆质谱)

QSight 三重四级杆液质联用仪

采用30种农药化合物浓度为10.0 µg/L的总离子流色谱图，经色谱条件优化，各个化合物的峰型对称，获得优异的色谱分离效果。

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波通 Glutomatic^® 2000 系统集触控屏界面、自动化和LIMS互联为一体

致力于为创建更健康的世界而持续创新的技术型企业珀金埃尔默，日前推出了Perten Glutomatic^® 2000系统，该系统适用于小麦、硬质小麦、粗麦粉和面粉中面筋含量和面筋质量检测。

该解决方案采用全新的Perten Glutomatic 2000系统，该系统配有现代化用户操作界面和简化的数据互联性能，专为自动化工艺流程而设，并可与珀金埃尔默高速离心机2010（含两个面筋指数测试卡座）和Glutork 2020干燥技术无缝集成。

Glutomatic 2000系统使用了Perten面筋指数法，过去40年来，这一方法已成为小麦和面粉面筋测试的世界标准。

Glutomatic 2000设有大的触控屏（支持多语言版本）。贸易商、小型生产商、食品制造企业和面包店的操作员可通过Glutomatic 2000上批准的测试程序，根据仪器提示进行操作。仪器会自动计算并显示结果，还可自动保存数据，以供日后查看和存档。 

为进一步减少手动操作时间，提高结果的可靠性和重现性，该系统在整个测试流程中接入了常用的全自动称重系统，并在物料混合前加入试剂溶液。 

Glutomatic 2000系统兼容LIMS系统和PC，具有强大的数据管理和共享能力，其坚固的设计允许其在贮仓、实验室、加工车间或烘焙室等不同环境下工作。 

“面筋测试可以帮助消费者了解他们所购买的谷物类食品的质量，无论是意大利面、面包还是菜单上的其他美味，” 珀金埃尔默副总裁兼食品业务总经理Greg Sears说道。 “与此同时，食品公司希望保持品牌声誉，整个产业链的成员都希望获得更高质量的原料以打造更大价值。我们的Perten Glutomatic 2000系统通过易用性、准确性、连通性和基于标准的测试和分析，帮助行业实现这些目标。”

Perten Glutomatic 2000系统是一种针对谷物质量和安全检测的解决方案，是珀金埃尔默产品家族的一部分，也是珀金埃尔默所提供的涵盖肉类、乳制品、海产品、农产品、食用油、da麻等众多分析产品中的一部分。

关于珀金埃尔默

珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决zui棘手的科学和YL难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞察。在，我们拥有约13000名专业技术人员，服务于190个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。

了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

       由ZG社科院食品药品产业发展与监管研究ZX主办、北京中培科检信息技术ZX承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念，相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。

　　在4月19-20日的苏州场，会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题展开讨论。针对会议主题和时下热门的食品安全问题，来自珀金埃尔默的技术专家姚亮经理在报告中详细介绍了药品行业重金属检测的发展趋势，以及珀金埃尔默的原子吸收、ICPOES、ICPMS等产品在药品行业重金属检测的应用，并对药品中重金属的形态分析(砷汞)的HPLC-ICPMS的应用进行了详细阐述。Z后姚亮经理还向与会者介绍了珀金埃尔默的Spectrum Two红外光谱仪，该仪器的Z大特点是采用防湿设计，无需实验室再配备除湿设备，wan美的解决了目前困扰红外光谱用户的潮湿问题。

　　技术专家姚亮为参会者介绍珀金埃尔默药品检测解决方案

　　珀金埃尔默更是在展台上针对时下热门研究和应用向参会者推广了Z新的仪器及解决方案详情，受到了参会者对追捧和好评。作为业内ling导者企业，珀金埃尔默将持续为人类的健康不断努力，为药品行业提供更多技术与解决方案。

　　展台交流

　　关于珀金埃尔默：

　　作为lingxian的科研仪器和服务提供商，珀金埃尔默公司致力于为创建更为健康的世界而不懈努力。我们的业务涵盖医学诊断、科研和分析仪器等。我们在拥有11000名专业技术人员，时刻准备着为客户提供Z优质的服务，帮助客户解决各项科学难题。我们在分析检测、医学成像、信息技术和售后服务方面的专业知识，以及深入的市场洞察力，可协助客户为改善我们的生活环境而不懈探索。2017年，珀金埃尔默年应收达23亿美元，为超过150个国家和地区提供服务，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默公司的信息，请访问PerkinElmer官方网站www.perkinelmer.com.cn

石油产品中硫化物的全分析包括总硫、硫化氢和其他有机硫化物形态和含量的分析。从安全生产、环境保护、提高生产效率和减缓设备腐蚀等各方面来说，硫化物的准确、有效和及时的监测起着重要作用。

珀金埃尔默ZX推出4125型和4128型微量硫分析仪，它们是专门针对分析硫化物而开发研制的带有双火焰光度检测器的气相色谱仪，具备以下特点：

1 适用于天然气、炼厂气、工艺气体、动力煤气等气体石油产品，以及石脑油、汽油等液体石油产品分析

2 采用对硫化合物有等摩尔响应的脉冲式火焰光度检测器 (PFPD)，碳干扰小，校准简单，检测限可低至 100 ppb

3 可检测的化合物包括硫化氢(H₂S)、硫化羰(COS)、二氧化硫(SO₂)、硫醇、芳香族硫化合物等

4 符合ASTM D5504、ASTM D6228、ASTM D5623、ISO 19739等要求

5 丰富的用户解决方案

毛细管柱方案

第二或第三通道进行额外分析

在线分析和/或多流路系统

渗透管校准腔室选装

欲详细了解珀金埃尔默4125型和4128型微量硫分析仪，扫描下方二维码即刻获取珀金埃尔默GC-PFPD工程色谱解决方案——《4125型和4128型微量硫分析仪产品介绍》，或与珀金埃尔默当地销售人员联系。

在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11 法规规定，该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准，确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下PinAAcle 系原子吸收、Avio系列电感耦合等离子体发射光谱和NexION系列电感耦合等离子体质谱的Syngistix ES 软件，用于Spectrum 系列红外近红外产品的Spectrum 10 ES软件，用于LAMBDA系列紫外/可见光谱产品的WinLab ES软件，以及用于FL 6500和FL8500荧光光谱仪的Spectrum FL ES软件可完全支持实验室遵守此规定。

我们精选出11篇ZX相关技术文献，汇集成《珀金埃尔默应用软件文集》，帮助您更好地了解和使用这些软件，在日常质控检测工作中做到合法合规。文集主要内容如下：

1 弃简就繁的跨平台多类型仪器用Syngistix Enhanced Security软件

2 软件加速并简化监管过程的Syngistix Enhanced Security软件

3 符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for AAS ES软件

4 常见问题回答 —— Syngistix for AAS ES软件

5 符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP ES软件

6 常见问题回答 —— Syngistix for ICP ES软件

7 符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP-MS ES软件

8 常见问题回答 —— Syngistix for ICP-MS ES软件

9 数据完整性 —— Spectrum 10 ES红外光谱软件

10 数据完整性 —— Spectrum FL ES 荧光分光光度计软件

11 数据完整性 —— UV WinLab ES 紫外-可见光谱软件

欲了解详细内容，请扫描下方二维码即刻获取《珀金埃尔默应用软件文集》。

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      2018年3月29-30日，由ZG仪器仪表学会、贵州省科学技术协会、贵州省食品药品监督管理局和贵州出入境检验检疫局主办的“大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议ZX成功举办。本次会议主题为“食品质量与安全领域的研究创新与能力建设”，吸引了来自贵州及周边省市的科研机构、高校院所、以及国内外同行等近三百名专家学者参加此次会议。珀金埃尔默公司此次带来药物分析、粮油检测、饲料检测、乳制品检测等解决方案参会，获得了与会嘉宾的广泛关注。

会议现场

       本次会议特别邀请了包括中科院院士、高校教授、研究员在内的专家学者为大家呈现了多场精彩的特邀报告。在大会报告之外，还设置了“中药大健康产品分析技术”“食品质量安全检测技术和数据平台建设”两大ZT分论坛。珀金埃尔默公司市场部行业经理姚亮为参会人员做了“PerkinElmer食品检测方案”介绍，众多与会人员拍照记录，并在会议休息时间来到展位上进行进一步交流。

市场部行业经理姚亮作报告

展位活动交流

      PerkinElmer作为一家技术lingxian的分析仪器设备供应厂商，一直致力于环境与人类健康事业。为了帮助国内食品企业更好的控制整个产业链质量，保证食品安全，PerkinElmer基于的分析仪器平台开发了一系列应用于食品安全和质量，食品快速筛查与风险控制解决方案，力求为食品质量和安全的管控、为提高防范食品掺假行为的能力提供助力。

      基于珀金埃尔默独具优势的原子光谱、分子光谱、色谱与质谱、热分析等技术，以及强大的数据完整性及合规性信息处理服务系统，珀金埃尔默Z新推出《珀金埃尔默药品质量控制应用文集》，精选出十余篇覆盖从工艺研发到生产质控各个环节，涉及杂质分析、原料药及辅料鉴别、溶剂残留、化合物定性定量及稳定性研究、药物包装材料等各个领域的文献，助力您在制药领域大展宏图！ 

内容丰富，小编带你先睹为快！

第 1 篇

《LAMBDA 365 紫外-可见分光光度计测定药物含量和多组分分析》

      常用镇痛药的活性成分通常为扑热息痛和阿司匹林，其作用方式相似，通过YZ引起疼痛、炎症和发热的前列腺素环氧化酶的产生而起到镇痛作用。紫外-可见分光光度法是药品质控实验室中常用的快速分析方法。本文描述了在遵守CFR 21 Part 11规定的同时，如何按照USP方法有效利用珀金埃尔默LAMBDA 365紫外-可见分光光度计测定止痛药剂中活性成分的含量。

第 2 篇

《傅里叶变换红外成像技术在传统制药和生物制药领域杂质特征研究中的应用》

      基于傅立叶变换红外(FT-IR)光谱仪的中红外显微成像技术可以弥补传统光学显微镜技术的不足，使用光学显微镜定位目标区域，然后通过红外辐射进行非侵入性、非破坏性采样，对样品内指定微观区域进行化学鉴定。这项技术既可用于材料研究、癌细胞和疾病诊断成像，又可用于聚合物和药物质量控制。傅里叶变换红外成像系统能够对在一些药品中观察到的固体材料(杂质)进行成像研究，并对所述杂质溯源。

第 3 篇

《使用NexION ICP-MS按照ICH Q3D和 USP <232>/<233>的规定检测和验证YY抗酸剂中的1级和2A级元素杂质》

      抗酸剂类由于具有极高的钙含量，给测定其所含元素杂质的分析造成了极大挑战。本文描述了利用珀金埃尔默公司NexION ICP-MS和Titan MPS微波样品制备系统，按照USP <233>规定，对抗酸剂中1级和2A级元素杂质进行测定和数据验证。

第 4 篇

《近红外光谱法鉴别假冒他汀类药物》

      他汀类药物是一种通过YZHMG-CoA还原酶来降低患者胆固醇的药物。自1996年以立普妥为商品名通过上市审批以来，阿托伐他汀成为了Z畅销的药。由于辉瑞公司拥有阿托伐他汀的ZL权在2011年到期，仿制药开始不断涌现。本文对来自不同地域的他汀类药物进行研究鉴别，利用配备带Verify命令的Spectrum 10和AssureID软件包的珀金埃尔默Spectrum Two N傅里叶变换近红外光谱仪，快速、无损地鉴别来自各地的阿托伐他汀片剂。另外，为了提高简易性、形成工作流，Verify还可以并入Spectrum Touch中，从而实现假药的快速、简单筛查。

第 5 篇

《使用近红外光谱学和化学计量学鉴别真伪磷酸二酯酶YZ剂》

      本文针对Z经常被仿冒的含有用于ZL勃起功能障碍、列腺增生和肺动脉高压的5-型磷酸二酯酶(PDE5)YZ剂的西地那非、他达拉非和伐地那非片剂，使用珀金埃尔默配备AssureID和Spectrum 10软件的Spectrum Two N傅里叶变换近红外光谱仪进行快速分析、鉴定。所述方法样本制备过程简单，AssureID和带Verify命令的Spectrum 10软件能够简单、准确地对仿冒药品进行表征。另外，为了提高简易性、形成工作流，Verify还可以并入Spectrum Touch中，从而实现假药的快速、简单筛查。

第 6 篇

《药物分析和工业分析中的荧光分光光度计的性能验证》

      与其它产生较准确和稳定的光谱参数的技术如吸收光谱相比，受到更多因素影响的荧光分析仪器性能的验证更具有挑战性。尤其对于分析实验室来说，为了获得诸多权威机构如英国认证委员会UKAS、国际标准ISO等的资格认证，需要证明使用的仪器完全满足分析实验的要求。然而，荧光分析仪器验证所采用的材料、方法等存在较多局限。例如，用于验证调查的样品必须能够自主发出荧光，或与其它物质反应生成/衍生出荧光物(例如，非荧光组胺与邻苯二甲醛反应产生能发出高度荧光的化合物)；其次，还需要考虑吸光性化合物对荧光造成掩盖和猝灭。USP第40版第853章提供荧光分光光度计性能验证指导。珀金埃尔默FL6500和FL8500荧光分光光度计配备符合USP要求的Spectrum FL软件验证模块，能够用于验证荧光分光光度计的各主要指标参数。

第 7 篇

《使用功率补偿型差式扫描量热仪对药物多晶型进行高分辨表征》

      珀金埃尔默功率补偿型DSC既可以提供药物多晶型测试所需要的极高灵敏度，又可以提供zhuo越的分辩率。这对于药物研发和生产行业来说是非常重要的，因为多晶型现象对于有效成分进入血液循环的速率有很大的影响，也会影响到药物的储存期。功率补偿型DSC的小炉体设计可以提供很快的响应时间，从而确保对热转变过程进行很好地检測和分辨；功率补偿型DSC可以掲示特定药物的多晶型性质，而热流型DSC则无法检测到该样品的多晶型现象（结晶过程）。

第 8 篇

《符合USP 671 药品容器光谱透光率检测规定的紫外可见分光光度法》

      药品包装质量对药品性能具有重大影响，所有药品都需要使用符合标准的容器进行保护与包装。USP 671“容器性能测试”中规定固体和液体口服剂型药品和膳食补充剂所用包装系统的功能性质标准。本文据此详述了几种能够确定塑料容器的水汽透过率和光谱透射率的试验方法，展示了使用珀金埃尔默LAMBDA™ 紫外/可见测定塑料药品容器光谱透射率的过程。

第 9 篇

《傅里叶变换近红外光谱在原料药检测中的应用》

      本文主要介绍使用珀金埃尔默Spectrum TWO N傅里叶变换近红外光谱仪和Enhanced Security™ (ES)软件，辅以符合21 CFR Part 11规定、适合监管的工作流，通过比对待测样品与标准参比光谱数据库进行样品分析。可以根据不同测试需求选择不同的算法，不仅能识别化学性质不同的材料，还能区分化学性质极其相似的材料样品，以及确认未知材料样品可能成分，从而克服原料药识别过程中的多重挑战。近红外光谱法测试快速、简单，可以在数秒内完成样品测试。无需样品制备或稀释，直接使用 Spectrum TWO N上的近红外反射模块组件，测量放置于玻璃瓶或者培养皿中的样品。

第 10 篇

《利用傅里叶变换近红外光谱光纤探头对制药原料进行分析》

      分析所有进厂制药原料是遵守CFR 21第211.84节的规定。采用珀金埃尔默Spectrum Two N的远程采样模块(光纤探头)和Spectrum Touch软件，可以透过不同厚度和类型的包装分析原料，分析和鉴定各种制药原料，快速无损。分析可随地进行，包括装卸区和仓库，不用担心潜在的污染。此外，结合Spectrum Touch软件的使用，基于工作流的方法可以让无专业背景的用户轻松操作。

第 11 篇

《药品中残留溶剂的评估》

珀金埃尔默Clarus系列气相色谱仪符合USP 467法规要求，它通过压力平衡顶空进样器和气相色谱-火焰离子化检测器对USP规定的所有三类残留溶剂进行分析。

第 12 篇

《Syngistix ES符合21CFR Part 11 法规要求Product Note》

      制药公司和供应商将产品销往美国，必须符合21 CFR Part 11法规要求。该条款设定了有关电子记录、电子签名、 审计追踪方面的标准，确保分析测试过程中数据的完整性和可靠性。Syngistix™ Enhanced Security™ 专为珀金埃尔默原子吸收光谱仪(AAS)、电感耦合等离子体光谱仪(ICP-OES)和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等仪器设计，其功能完全满足21 CFR第11部分规定的技术要求。

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把珀金埃尔默药品质量控制应用文集收入囊中吧！ 

关于珀金埃尔默：

珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决Z棘手的科学和YL难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。

了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

　      2018年8月24日珀金埃尔默公司联合中方检测在中方检测实验室进行了一场专业光谱技术交流会。这是珀金埃尔默走进ZG40周年活动之一——走进中原，走进中方。来自焦作、新乡、濮阳等地的企业、畜牧ZX、环境监测、科研院校等近70位专家及老师参加了此次会议。

图1、技术交流会现场

　　针对此次会议，珀金埃尔默公司派出了强大的技术团队，为各位专家、老师准备了一场专业的饕餮大餐。各位技术专家分别就原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体光谱仪、电感耦合等离子质谱仪原理、应用及日常维护和各位专家老师进行了深入的交流。

　　图2、珀金埃尔默技术专家张萍老师在为客户讲解原子吸收光谱仪

　　中方检测是珀金埃尔默的合作实验室，在2018年年初，珀金埃尔默公司携手中方检测公司，举行共建实验室揭牌仪式。双方旨在联合彼此优势资源，共同合作，实现共赢。

　　图3、珀金埃尔默技术专家周映老师在为客户讲解ICP-OES

中方检测(Sino Testing International)简称STI，是一家致力服务于“大众创业，万众创新”的综合性第三方检测技术服务机构。总建设面积10000平方米，实验室面积达7000余平方米，设有62个独立实验室。主要涉及6大领域，其中包括食品、环境、农业、化工、日用消费品检测和计量校准服务。

　　图4、中方检测常规实验室

另外中方检测为“豫货通天下”产品质量风险监测ZX、ZG标准化协会服务贸易分会理事单位。STI以互联网+检验检测为核心，以平台企业为基础，以互联网企业为客户开展“全网络覆盖”服务;以服务小微企业为根本，以服务企业刚需为标准，以服务全链条品控为目标开展“共享实验室”服务。

图5、中方检测原子吸收实验室

　　临近技术交流尾声，喜闻中方检测公司荣获CNAS实验室认可证书，此次CNAS认可的能力范围涵盖：长度、力学、热学、电学、化学、光学。获得CNAS实验室认可证书表明中方检测具备了按国际认可准则开展校准和(或)检测服务的技术能力。恭喜中方检测!相信未来中方检测会越走越好。

　　PerkinElmer进入ZG已有40年，在此期间不断和共建实验室积极合作，共同努力为广大客户提供更好的产品与服务。2018，珀金埃尔默基于客户需求推出了倾力打造的两大平台，随时随地为客户提供海量资源：

　　· 仪器前沿应用

　　· 行业解决方案

　　· 产品操作指导

　　· 专家公益讲座

　　欢迎关注微信公众号“珀金埃尔默”-“应用服务”，或者直接点击下方链接注册使用：

　　应用文库：http://files-perkinelmer.com.cn/

　　视频平台：http://video-perkinelmer.com.cn/

在《光刻胶研发相关解决方案推荐（上集）》 中推荐了两个光刻胶研发相关解决方案，这次我们来介绍一下光刻胶曝光动力学原位测试与光刻胶DILL模型建立的相关解决方案。

光刻胶曝光动力学原位测试

紫外光-功率补偿型差示扫描量热分析仪

（用于光刻胶在不同紫外波段下的曝光动力学研究）

曝光动力学研究对于光刻胶的研发异常关键，因为其效能直接决定了制程良品率和生产效率。为了更加准确原位模拟光刻胶在不同紫外-可见波段下的曝光历程，建议增加功率补偿型差示扫描量热分析仪（DSC）和紫外光源联用设备，光源可选汞灯或者LED光源分别模拟不同波段范围的实际需求，比如：模拟i线-365 nm，g线-436 nm或者h线-405nm采用汞灯，DUV区间则选择LED光源等等。

目前市面上的DSC分为热流型和功率补偿型两种原理。前者仅适合常规的熔点或结晶过程的测定，而功率补偿型DSC 8500具备更高的量热灵敏度，极短的瞬态背景干扰，且可主动补偿由于紫外光源照射或固化过程产生的额外背景温度/热量扰动，非常适合用于研究光刻胶的固化动力学过程，为研发更加稳定可靠的新一代无机金属氧化物复合光刻胶提供准确热力学数据支撑。

光刻胶DILL模型建立

——为理论计算提供支撑

高性能紫外-可见-近红外分光光度计 [1]

（辅助建立DILL透光模型）

标量衍射原理计算模拟光刻胶的曝光过程一般采用Dill方程，以Dill模型或者Mack模型计算光刻胶的显影过程，获得其在单位体积分布范围所吸收的光能大小，该大小最 终决定了光刻胶曝光过程中各个组分自身化学结构的变化速率（反应速率）[2]。简言之，我们必须保证所研发的光刻胶在固定的曝光时效内实现自上而下的均匀透光、反应。

DILL模型具备A，B和C三个参数。A代表与曝光相关的吸收参数，B代表与曝光非相关的吸收参数，C则代表光刻胶的漂白速率（化学物质的光化学反应速率）。利用高性能Lambda 1050+ UV-Vis光谱仪可以测定光刻胶在曝光前后的吸光度信号，辅助计算DILL模型所需的各个关键参数，为研究新型光刻胶的曝光显影模拟提供基础数据支撑。

PerkinElmer光刻胶解决方案

PerkinElmer的科学家们将会持续不断的用更加全面的解决方案助力半导体行业蓬勃发展。

参考文献：

[1] Andrew Estroff, Photoresist Absorbance and Bleaching.

[2] Chris Mack, Fundamental principles of optical lithography: the science of microfabrication, John Wiley & Sons, 2007.

作为全 球最 大的分析仪器提供商之一，珀金埃尔默始终致力于以创新的技术服务于全 球各地的实验室，助力其开展对前沿科技的探索。

珀金埃尔默的产品涵盖了光谱、色谱、质谱、材料表征等全面的实验室分析解决方案，为制药、化工、食品及环境检测实验室提供完整的工作流解决方案，助力效率提升。

珀金埃尔默2021年收购位于美国新泽西州的ES Industries公司之后，持续扩大珀金埃尔默液相色谱耗材产品组合，将先进的色谱柱加入其中，并诚邀合作伙伴加盟共赢。

ES液相色谱柱以其创新高效的液相色谱和超临界流体色谱（SFC）柱、手性柱而闻 名，在提供具有出色可靠性、可扩展性和可重复性的色谱柱领域，拥有超过40年的经验。广泛应用于方法开发过程、液质联用分析、质量控制和制备纯化等领域。

并整合2020年推出的LC 300液相色谱系统和Simplicity Chrom CDS软件方案，提供更加完整、便利的液相色谱整体解决方案，用户可以通过单一渠道，满足全部液相色谱工作流程的需求，并获得更好更快的分析体验。

在珀金埃尔默发展历程中，我们已经与多个领域的众多合作伙伴建立了多产品、多层次的深度合作关系，为客户提供了多维度整体性解决方案，实现共赢。

2023年将继续大力支持色谱版块，寻求与更多有意向的代理商朋友达成深入合作，接受多样化合作方式，广开言路，集思广益，一起将珀金埃尔默的服务与品质带给更多的用户。