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- Aliwen1992 2016-07-21 00:00:00
- 中药制剂在制备过程中会发生水解、氧化等不稳定现象,因此需要找到简便易行且有效的方式提高其稳定性。主要是针对水解、氧化的方法。 1.延缓药物水解的方法 (1)调节pH:可通过实验找出药物Z稳定的pH,然后用酸、碱或适当缓冲剂调节,使溶液维持在Z稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况,用反应速度常数k的对数对pH作图,从曲线的Z低点(转折点)求出药物Z稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行,以便在较短的时间内得出结果。 (2)降低温度:降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中,可以适当降低温度,以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。 (3)改变溶剂:在水溶液中很不稳定的药物,可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂,以减少药物水解。 (4)制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体,如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。 2.防止药物氧化的方法 (1)降低温度:在制备和贮存过程中,应适当降低温度,以减少药物的氧化。 (2)避光:在制备的全过程中,应严格避免日光的照射,成品用棕色玻璃容器包装,避光贮藏。 (3)驱逐氧气:可采取加热煮沸法驱逐溶液中的氧气或通入惰性气体(氮气、二氧化碳等)驱逐容器中的空气。
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