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来源 | 医谷（yigoonet）

作者 | 史士云

       近日，世界胶卷巨头柯达高调宣布将建立制药部门，为美国更好地抗击新冠疫情生产用于仿制药的“起始材料”和“活性药物成分”，受该消息提振，柯达股价一路上扬，截止目前，其市值已超过7亿美元。但也有业内人士发出质疑，柯达的“跨界”做药真的能代替“ZG制造”的原料药吗，对此，暂时还没有人能给出答案。

尼康展台全景

另一边，同在光学领域有着超百年经验沉淀的老牌企业尼康，却低调地在YL领域布局已有几年的时间，现有关尼康的公开报道中也鲜少提及，事实上，尼康的YL健康业绩份额已占到整个公司比重的10%，在日前举行的“ZG细胞生物学学会2020年全国学术大会”上，尼康仪器（上海）有限公司董事长桥本光治首次接受ZG媒体采访，谈了谈尼康涉足YL领域主要是再生YL领域的布局考量、已推出产品和解决方案、以及未来的发展愿景。

尼康仪器（上海）有限公司董事长桥本光治

不只有相机

2016年12月，一台尼康One相机在奥地利的拍卖中卖出了40.6万美元（约合人民币282万）的高价，达到最初预估价的2倍，这台相机据称是尼康生产的第3台相机，生产日期是1948年4月，也被认为是现存最古老的尼康相机，这种“高溢价”效应的背后，是外界对尼康的定位大部分还停留在其是一家高科技的数码相机品牌提供商，而事实上，作为世界上ZD的光学制造商之一，尼康的产品除了广为人知的单反相机，还有精密的显微镜、比黄金还要贵重的光刻机、以及一站式的定制化细胞解决方案。

一家做硬件设备起家的企业如何跨足到再生YL领域？这是桥本光治被问过很多次的问题，他笑言：“大家可能只见识过尼康相机照出的如画风景，却还没有领略过尼康显微镜下的别样洞天”。

桥本光治向医谷记者介绍道，尼康其实已做生物显微镜多年，凭借尼康在光学技术领域的强大研发能力和雄厚的专业技术，尼康生物显微镜已广泛应用于医院、科研实验室、YL高校等，可用作生物学、病理学、细菌学观察、教学和专业研究、临床试验及常规YL检验，比如尼康A1 HD25/A1R HD25共聚焦显微镜，其具有两倍于传统点扫描器的视野，该大视野减少了拼接大图像所需的图像数量和图像采集时间，即使对于活体模型生物、组织和器官等大样物品，也能实现GX且高通量的成像。正是在生物显微镜方面的这些丰富经验积累，尼康延展出了干细胞的培养、观察、筛选以及后续一系列的解决方案，这是涉足再生YL领域的基础，也是开始。

“我们和很多使用生物显微镜用户进行过接触，他们一开始只单纯地需要硬件设备，随着再生YL的不断发展，客户对高品质的细胞培养装置有了需求，为了更好地满足客户需求，尼康开始陆续推出除生物显微镜硬件以外的相关再生YL产品。”桥本光治说道。

据医谷记者在采访中了解，尼康于2017年正式成立健康YL事业部，提供再生YL领域的细胞解决方案是该事业部的主营业务之一，截止目前，尼康健康YL事业部已推出包括BioStation CT、BioStudio-T、BioStudio-mini等多款细胞培养观察装置。

其中BioStation CT是一款活细胞观察检测系统，可以精 准地控制培养环境内温湿度和二氧化碳的浓度，支持各种培养皿/板/瓶，且最多可容纳30个培养孔板，同时培养多个样品，通过关节臂自动运输来观察，并可通过公共或专用网络进行远程操作控制，目前已为国际干细胞ZX供货。

BioStudio-T是尼康为细胞生产设施而设计的紧凑型活细胞成像显微镜，适用于大多数培养箱，桥本光治对医谷记者特别介绍道，BioStudio-T与其他竞品有个很大的不同之处是其可与多种灭菌方法兼容，包括过氧化氢蒸汽。同时，BioStudio-T采用固定的载物台，能够实现在成像时样品静止而物镜移动，可减少对样品的机械扰动，减少污染，适用于观察干细胞等振动敏感的细胞。

尼康展品BioStudio-mini

BioStudio-mini则是一款可移动活细胞成像显微镜，专为再生医学和干细胞生物学的研究而设计，操作简单便于安装，可长时间延时成像，同样具有防水和耐化学腐蚀设计，可安装于各种隔离器、培养箱和生物安全柜。

值得一提的是，以上三款产品均可搭载尼康的新一代图像分析软件CL-Quant，该软件运用独特的算法，可附加多个专业模块，对用户的图像库进行细胞特征、图像纹理信息等整体的学习判断，进而根据细胞特征客观地对细胞进行计数、融合度测算、iPSC轨迹追踪等。

桥本光治表示：“在药物研发过程中，由于不同的研发人员之间存在较大的经验差异，因此对同一细胞状态的判断标准不尽相同，该如何建立准确无偏差的评价标准是药物研发过程中存在的一大难题，CL-Quant分析软件就突破了此难题。”CL-Quant分析软件通过使用附加模块，可以实现从细胞培养研究、开发阶段的培养过程构筑的再现性评价指标的制定，以及培养过程中检查和出厂检查时的细胞品质评价指标的完成，在制造时也可利用这些指标进行客观和均一的检查。

“尼康进入再生YL领域本不是偶然，而是必然，不仅是得益于原有的光学领域的积累，更重要的是，我们非常看好再生YL的发展，尤其是ZG再生YL市场的发展带来了很大的想象空间。”桥本光治说道。

诱惑的ZG市场

近年来，以干细胞ZL为核心的再生YL，由于为有效修复人体重要组织器官损伤及ZL心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等疾病提供了新的途径，其发展势头被一片看好，其中，又以干细胞移植技术和诱导性多功能干细胞技术最引人注目，2006年，日本京都大学教授山中伸弥发现并成功培育出诱导性多功能干细胞，并因此获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。此后，再生YL发展更进一程。

据日本经济产业省此前估计，2020年再生YL市场规模约为9500亿日元，另据前瞻产业研究院数据，预计到2023年，ZG干细胞相关市场规模将接近850亿元。

充满诱惑力的市场规模引来了企业的涌入，虽截止目前，ZG尚未有任何一款干细胞疗法获批上市，但该赛道并不缺选手，据医谷记者统计，截止2020年7月上旬，国内共计有8家企业获得临床注册批件，包括爱萨尔生物、西比曼、青岛奥克生物、九芝堂美科等，其中，位于上海张江科学城的西比曼获得了两款干细胞产品的临床试验批件，也是目前为止获得干细胞临床批件最多的企业。

截止7月上旬国内获批临床的干细胞产品

（图片来源：医谷整理）

另一方面，国家政府层面也出台了一系列政策支持再生YL产业发展，在《“十三五”战略性新兴产业发展规划》和《“十三五”生物产业发展规划》中，均明确提出要加快构建基于干细胞与再生技术的医学新模式，持续深化干细胞与再生技术临床应用，支持干细胞库等一批生物产业创新发展平台建设。

今年3月，国家卫健委更是发布了一份体细胞的纲领性文件，即《体细胞ZL临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，该文件明确对体细胞临床研究进行备案管理，允许经YL机构临床研究证明安全有效的体细胞ZL项目经备案后在本YL机构进入临床应用，在进入临床应用后还可向当地省级价格主管部门提出收费申请。

在政策红利和市场规模的双重加持下，迅速催生了细胞培养等产业链环节的发展，据桥本光治透露，虽然尼康细胞相关产品及解决方案于2019年才开始正式进入ZG市场，但已成为尼康该业务中除美国之外的第二大市场，甚至超过了日本本土市场，“发展势头特别强劲，这是ZG再生YL市场与其他市场最为不同的地方，未来，针对ZG市场，尼康将在现有产品基础上推出更多附加值更高、性能更好的产品。”桥本光治说道。

不惧竞争

稳步向前的尼康不管是在最为擅长的光学影像领域，还是新开拓的细胞解决方案领域，从来都不缺竞争对手，在“ZG细胞生物学学会2020年全国学术大会”上，医谷记者了解到另外一家光学巨头蔡司同样推出了集成式的全自动活细胞成像系统。

富士胶卷更是在几年前就已经收购日本活组织工程公司（Japan Tissue Engineering），和美国公司Cell Dynamics International，2017年4月，又收购专注细胞临床检查试剂生产的光纯药工业，打通了再生YL必不可少的细胞培养，培养液的上下游全产业链。

对于这样的夹击竞争，桥本光治并不排斥，他表示：“大家随着时代机遇的变化参与到YL市场，这对于尼康而言，能驱动我们提供更好的产品和服务，之前彼此在光学影像产品领域竞争，随着时代需求的更迭匹配，大家又开始在再生YL领域展开比拼，不管采用什么形式，这都是市场规律场调节的结果，我们很期待这样的竞争。”

桥本光治还表示，未来，尼康专注于再生YL的YL健康事业部将博众彩之长，继续整合尼康精密仪器部、光学部、电子元器件部等部门的技术资源优势，逐步成长为集团的核心事业部门。

另据医谷记者了解，尼康于2015年还专门成立了一家面向再生YL细胞生产业务的全资子公司Nikon CeLL innovation Co. Ltd.（简称NCLi），其可提供包括再生YL以及遗传基因ZL领域的非临床实验到产品上市开发及生产的服务，该公司于2019年10月取得用于大学医院等YL机构中关于再生YL临床研究，以及自由诊疗的特定细胞加工制造许可，又于今年4月获得了在日本制造再生YL等产品的许可。

此外，为了更好地向制药企业以及生物创投企业提供支持药物研发以及产品的论证测试等相关服务，去年6月，尼康在美国波士顿成立Nikon BioImaging Lab，该实验室可根据每个客户的具体需求，提供从新药研发的基础研究、筛选候选药物测试、细胞培养条件最 佳化方案等支持服务。