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- dyinzyuanb40 2015-04-01 00:00:00
- 溯源性是一个重要的计量术语。计量是为实现单位统一和量值准确、可靠而进行的科技、法制和管理活动。溯源性是指一个测量结果或测量标准的值,都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链,与测量基准联系起来。这种特性使所有的同种量值都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯,也就是溯源到同一测量基准,从而使准确性和一致性得到技术保证。关于血液分析的溯源要求,国际血液学标准化委员会(ICSH)提出了血液分析的参考方法,ABX 根据此参考方法来校准仪器和配套的分析试剂,同时提供的校准品和质控品均按此标准生产,因此每个使用完整ABX检测系统(仪器、试剂、校准品和质控品、原厂配件,同时包括标准化的人员操作程序等)使每位用户都能够符合国际溯源的要求,同时也体现了检测系统完整性的重要性。 望采纳
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- 什么是血液分析仪的溯源性
- 关于标准物质的溯源性?
溯源性的定义:计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样,其基本功能是实现复现、保存和传递量值,保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此,标准物质作为量值传递的载体,其量值应保证溯源到规定的参考标准。
标准物质的溯源性是其基本属性,但是标准物质作为一种特殊的产品,其溯源性也有特殊性,不能简单套用物理计量学的溯源性概念,而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的核心。
文章来源:标准物质ZX(https://www.gbw-china.com/)
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- 坛墨质检如何保证标准物质量值的溯源性?
坛墨质检是ZGCNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号:CNAS RM0024),通过ISO9001:2015标准物质研发与服务的质量管理体系认证。作为国内标准物质/标准样品领域的领军企业,坛墨质检 所有产品均按照ISO 17034的规范进行研制、生产、保存发放和售后服务全过程管理。常采用的定值方法有基准方法/基准参考测量程序定值、制备法定值、多家联合定值等方式,通过基准方法/基准参考测量程序或经确认的参考测量程序、精选进口原材料或量值具有溯源性的有证标准物质、使用经检定/校准的容量瓶及天平作为计量器具, 保证坛墨质检标准物质相关测量量值溯源到世界上最普遍采用的标准度量衡单位系统,即SI基本单位,如质量单位千克、物质的量单位摩尔,以及体积的国家法定计量单位升(L)等。且测量结果与国内外的同类标准物质进行计量比对验证,用于间接证明测量结果的溯源性。
文章来源:标准物质ZX(https://www.gbw-china.com/)
- 国内血液分析仪价格多少?
- 标准物质生产者应如何保证标准物质的量值溯源性?
坛墨质检公司作为专业的标准物质生产者如何保证标准物质的量值溯源性?
国家标准物质ZX的总工程师 ,在“标准物质如何保证检测数据的可靠性”的报告中提到了保证标准物质的量值溯源性5大关键
溯源性概念
•溯源性 Traceability
•通过具有规定的不确定度的连续的比较链,使测量结果或测量标准的量值能够与规定的参考基准,通常是国家基准或国际基准联系起来的特性
•计量溯源性 Metrological Traceability
•通过具备证明文件的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链中的每项校准都会引入测量不确定度
生产者如何保证标准物质的量值溯源性?
•1.标准物质研制者的资质(能力)
•建立质量管理体系(涵盖标准物质研制、生产、保存、
销售及售后全过程)
•建立完整文件体系:质量手册、程序文件和作业指导书
•2.标准物质研制过程中的质量控制
•候选物选取、均匀性检验、稳定性检验、定值、不确定度分析
•天平、砝码、容量瓶、移液管,需检定、校准并处于有效期内,确
保所有的测量都可以通过一条不间断的、标明不确定度的比较链溯源到国家或国际测量标准。
坛墨质检的保证措施
•配制溶液标准物质的原料选自标准物质、标准品;溶剂选择进口农残级、
HPLC级
•梅特勒天平,德国容量瓶
•采用国际公认的高质量包装材料,经过器壁吸附、杂质溶出、渗透验证试验合格
•1.美国热电(Thermo)高密度聚乙烯(HDPE)塑料瓶
•2.德国肖特(Schott Duran)硼硅酸盐玻璃安瓿瓶
•3.标准物质定值方法的制定和确认
•标准物质的准确度和溯源性主要取决于定值分析方法的准确度和溯源性。
•测量方法包括测量程序、测量仪器及设备,人员、环境、采样程序、数据
统计分析。
•方法确认:评价方法的选择性和特异性;使用标准物质证明方法无重大偏差;精密度研究;对影响因素的研究:包括添加法和回收率、干扰和交叉反应的研究;线性检查。
•4.全面评估量值的不确定性水平
•溯源性表达了“与国家标准或国际测量标准联系起来”的连续通道,
这条通道的建立需要由不确定度表达,其是否通畅取决于不确定度评估是否正确。
•5.国内外量值比对
•按照定值方法确定的定值分析结果是否存在不可忽略的系统误差,
需要与国内外的同类标准物质进行量值比对。
(坛墨质检-标准物质ZX,是ZGCNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室,拥有数十位专业的研发和生产人员,国际水平的研发、检测、包装设备,严格的技术和法规培训,为标准物质的研发生产保驾护航。准确、专业、权威,为分析测试提供标准。)
(来源:北京坛墨质检科技有限公司)
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