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泡罩包装的测试方法与测试仪器

泡罩包装的主要包装对象是固体药品，包装应当使内含的药物制剂与外界隔离，一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，在渗透压的作用下向另一侧扩散，如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂，其活性成分易挥发并穿透某些材料。另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒，这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。

泡罩包装所用的PTP铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品，因此需要特别关注材料的检测，泡罩包装检测项目有外观、阻隔性能测试、拉伸强度检测、耐冲击强度试验、热收缩率测试等机械性能，以及卫生指标等等，分别有相应的检测方法和标准（或者企业标准）。

下面，赛成仪器小编着重介绍一下泡罩包装的测试方法与测试仪器设备。

1.泡罩包装阻隔性测试及检测仪器

阻隔性检测是泡罩包装的重点检测项目，包括材料的氧气透过率检测和水蒸气透过率检测 。

水蒸气透过量测试方法  取本品适量，照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法（GB1037-88）的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±2）℃，相对湿度（90±5）℃，不得过0.5g(m².24h)

氧气透过量测试方法   取本品适量，照气体透过量测定法（YBB00102003-2015），试验时PE面向氧气低压侧，不得过0.5c㎡/(m².24h.0.1Mpa)

泡罩包装阻隔性检测仪器有氧气透过率测试仪和水蒸气透过率测试仪。

2.泡罩包装热合强度检测

密封性是泡罩包装实用性的重要指标，而泡罩包装热合强度是体现密封性的重要检测项目。对于泡罩包装来讲，在铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的检测中分别都有热合强度检测项目。

泡罩包装热合强度检测方法为：参照具体的检测标准选择合适的热封参数，通过热封仪对PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封（将铝箔的黏合层面与PVC片叠合），然后用标准裁切器将试样切成15mm宽，取中间三条通过医药包装性能测试仪XLW-H 进行180°剥离（剥离速度按具体检测标准的要求执行），剥离所需要做的较大值就是热合强度。

3.泡罩包装加热伸缩率测试

加热伸缩率是PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的重要检测项目，系指样品在一定时间内经受一定温度后尺寸的变化，以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示，按照YBB00292004《加热伸缩率测定法》的规定进行测试。

从硬片上切取正方形试片两块，在中心点位置，用刀片切透，划出标点间距的两条互相垂直线纵向AB、横向CD，再分别在两条线的顶端划出刻痕，准确测定每片AB、CD线段长度后分别取算术平均值。将试片平放在玻璃或金属板上，不应影响试片的自由变形，水平放置于100℃±1℃的加热装置内，保持10min，取出冷却至室温。然后分别准确测定每片AB、CD线段长度后分别取算术平均值。标准要求加热伸缩率应在±6%以内。

检测仪器：热缩试验仪RSY-01

4.泡罩包装耐冲击强度检测

冲压成型是泡罩包装制造过程中的一个重要步骤，因此检测PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的耐冲击强度意义重大，需要使用落球冲击试验仪完成该项测试。

取本品适量，纵、横向各五个。试样应在23±2℃、50±5%RH的环境中放置4h以上，并在上述条件下进行试验。将试样（复合硬片要求PVDC层向上）分别固定在落球冲击试验仪上，按照下表选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有二片以上破损。

5.泡罩包装铝箔小孔度测试

泡罩包装的底板一般采用铝箔材质，铝箔真空度是指铝箔上穿透性的小孔洞，它直接影响较终包装对内容物的防护性，如果真空度正好处于泡罩的部位，药品包装的防护性将完全丧失。

检测方法：在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔小孔的透光性，来观察小孔的数量，并测量小孔的尺寸。根据YBB00152002标准要求，每一平方米中，直径大于0.3mm的小孔不允许有，直径为0.1-0.3mm的小孔数不得超过一个。

检测仪器：铝箔小孔度测试仪ZK-03

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式，通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起，形成可以容纳药品的密闭空间。泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的，如果其中一个出现泄露也不会影响其他水泡眼，因此泡罩包装对药品具有良好的保护作用。所以在泡罩生产过程中，泡罩包装对药品保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热合强度息息相关。为了确保药品的质量，需要对铝箔与硬片的热合强度进行测试。

《YBB00182004-2015 铝_聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》中提到如何测定药用复合硬片的热合强度。标准规定取复合硬片适量，PE 层与 PE 层对封，热合温度 155 C5 C、压力0.2 MPa、时间1秒，照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定，试样的平均热合强度不得低于 5.0 N/15 mm。

测试原理：将表面涂有一定量热封胶的铝与聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片热封制成标准试片,通过拉力试验机测定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片与铝箔剥离所需荷载，即为铝箔的热封强度。根据测试原理可以看出该测试需要两种仪器，热封过程采用的试验设备为HST-H3 热封试验仪； 热封强度测试采用的试验设备为XLW-H 智能电子拉力试验机。

HST-H3 热封试验仪

XLW-H 智能电子拉力试验机

测试步骤：

1. 开启拉力试验机电源，调零

2. 将标准试片一端的固体硬片与铝箔剥离开 50 m,将试片剥开端的固体硬片部分夹于拉力试验机的上夹具中,将试片剥开端的铝箔部分夹于拉力试验机的下夹具上(见图 1)

3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度将固体硬片与铝剥离，记录最大荷载

铝/聚乙烯复合硬片的热封强度直接影响着其所形成的泡罩包装的密封性能，也是影响药品保质效果的重要因素。通过综合使用HST-H3 热封试验仪及XLW-H 智能电子拉力试验机，可快速检测铝/聚乙烯复合硬片的热封强度，试验过程的操作简单，试验结果的精度高、稳定性及重复性好。

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正压和负压泡罩包装密封测试仪在检测铝塑泡罩中的区别，由于方法和压力不同，这两种泡罩包装密封测试仪的材料也不同。

1.负压泡罩包装密封测试仪。

负压测试用途：根据软包装密封性能试验方法的相关规定，对食品、制药、日用化学品等行业的软包装进行密封试验。

软包装的密封工艺和密封性能可以通过试验进行有效的比较和评价，从而为相关技术要求的确定提供科学依据。也可以进行跌落、耐压后的密封试验。

负压密封试验原理：通过真空室抽真空，使浸泡在水中的样品产生内外压差，观察样品内气体的外逸情况，确定样品的密封性能：或通过真空室抽真空，使样品产生内外压差，观察样品的膨胀及释放真空后样品形状恢复情况，以此判定样品的密封性能。

2.正压泡罩包装密封测试仪。

正压密封的用途：适用于食品、制药、日用化学品等行业的软包装、半硬包装、硬包装密封试验。为确定相关技术要求提供科学依据，可对瓶盖或密封容器的密封工艺和密封性能进行有效的比较和评价。

正压密封原理：是利用微电脑控制压力和时间，利用压缩空气源，对瓶盖的密封性能和加工工艺进行检测和检验。

泡罩包装密封测试仪提供了一种先进、实用、直观、有效的测试方法，操作简单、泡罩包装密封测试仪外形设计新颖、便于观察实验结果，还可以使用测试夹具一次测试多个样品，实现一机多效。

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医药包装质量对药效的影响极大，不可以掉以轻心。与食品相对比药品的包装要求要严格很多，有效期也比较长，医药包装的性能要确保药品在保质内药效稳定可靠。

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小编就说说测试药包材拉伸强度与伸长率性能的仪器及测试方法。

项目介绍：

拉伸强度与伸长率：指药品包装材料在拉断前承受最大应力值及断裂时的伸长率. 通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。

拉伸性能、拉伸强度与伸长率的检测能够有效解决包装材料机械强度不够，在受到外力作用下产生的包装破损与断裂问题。拉伸强度系指在拉伸试验中，实验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。断裂伸长率系指在拉伸实验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。

测试方法：

依据《YBBO0112003-2015拉伸性能测定法》标准中的测试方法。

1.试样的形状及尺寸

标准中规定了四种类型的试样，前三种为哑铃型试样，第四种为长条形试样。

2.试样制备及准备

试样应沿纵、横方向大约等间隔裁取。试样边缘必须平滑无缺口，按试样尺寸要求准确打印或划出标线，标线应对试样产品不产生任何影响。试样按照每个方向为一组，每组试样不少于5个。试样应在23℃±2℃、50%±5%相对湿度环境中放置4小时以上，并在此条件下进行实验。

试验速度（空载)，应按各品种项下规定的要求选择速度。速度从1mm/min-500mm/min中分为9档。

3.测定法

将试样置于试验机的两夹具中，使试样纵轴与上下夹具中心连线相重合，夹具松紧松紧适宜，防止试样滑脱或在夹具中断裂。按照规定的速度开动试验机进行实验。试样断裂后读取断裂时所需负荷以及相对应标线间伸长值。若断裂在标线外的部位时，此试样作废。另取试样重做。

测试仪器：

赛成仪器自主研发生产的XLW 系列拉力机，全系列搭配0.5级超高精度进口传感器，是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机。

设备适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、 不干胶、医用贴剂、保护膜、组合盖、隔膜、无纺布、橡胶等材料的力学性能检测，拉力机可进行拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力等项目检测。

赛成电子拉力试验机拥有丰富的应用，配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择，可满足超过1000种材料的测试要求；针对用户材料的不同，还提供定制服务，满足不同用户的测试需求。

仪器参数：

量程范围：500 N（标配）；30 N、100 N、1000 N、1500 N（可选）

精度：优于0.5 级

分辨率：0.01 N

位移精度：0.5 级

位移分辨率：0.1 mm

试验速度：1 ~ 800 mm/min（无级调速）

试样宽度：50 mm（标配）；30mm （可选）

试样夹持：气动

行程：1000 mm

电源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

净重：72 kg

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湿巾是用来擦拭皮肤的湿润的纸巾。市场上的湿巾大致可以分为两类：一类是本身已经被消毒，但不能消毒其他物品，里面含有护肤的成分，只能做皮肤湿润保养的。另一类是不仅本身被消毒，而且对别的物品也可起到消毒作用的消毒湿巾，可以用做皮肤擦伤、划伤等的消毒或杀菌。由于湿巾的方便性已经成为人们生活中的必需品。在选购湿巾产品的时候，包装的密封性必须要好，不能有漏气、漏液、破损等现象，推荐选购包装有密封贴的湿巾。

国家针对湿巾产品颁布了GB/T 27728-2011 湿巾 标准，标准中明确规定了按照GB/T 15171规定对湿巾产品的包装密封性能进行检测，可见其检测的必要性和重要性。

赛成仪器自主研发的MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

测试方法：

一、试验样品

1、试样应是具有代表性的装有实际内装物或其模拟物的软包装件。

2、同一批（次）试验的样品应不少于3包。

二、湿巾包装袋密封性检测方法操作步骤

 1、向真空室内注入清水，高度超过缸盖上的底层压板面，将试样浸入水中，此时试样的顶面与水面的距离不得低10 mm。为保证密封效果，向密封圈上洒少许水。

2、盖好真空室的密封盖，将测试仪上的开关拨至开的位置，调节测试仪的控制调节旋钮（调节方法见上），观察真空压力表，将压力调节至试验所需的稳定数值，将测试仪的开关拨至关的位置关闭开关，开始保压，并计时！

    注：只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏，一次可以试验2个或更多的试样。

    注：所调节的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或有关产品标准的规定确定。

3、抽真空过程中和达到预设真空度后真空保持期间试样的泄漏情况，视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡一般不视为试样泄漏。

4、仪器上的开关拨至开的位置，消除真空，计时清零，打开密封盖，取出试验样品，将其表面的水擦净，并观察包装袋表面破坏结果。

5、试验停止后，打开密封盖，取出试样，将其表面的水擦净，开封检查试样内部是否有试验用水渗入。

6 重复3一5步骤，每个样品测定3个试样。

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摩擦系数是包装材料的重要属性，是表征材料爽滑性能的参数指标，该指标值的高低与材料表面的光滑程度及所其接触的摩擦面性能有关。包装材料内外侧滑爽性能通过测试其摩擦系数指标以确保良好的开口性能，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装的需求。高分子聚合物在软包装行业中获得了广泛的应用，材料表面的摩擦系数是包装机器运行速度以及包装物易开启性的主要影响因素之一，在制作过程中加入添加剂（如爽滑剂和抗粘连剂）是一种调节塑料表面摩擦系数的常见方式。此外，由于静电吸附力不但会影响薄膜之间的摩擦系数，还会影响材料的多种物理性能，因此抗静电剂也是常用的添加剂的一种。

材料进行摩擦系数的测试方法与仪器

大致测试方法：使用一个试验板（安置在水平操作台上的），将一个试样用两面胶或其他方式固定在试验板上，另一试样裁切合适后固定在滑块上，然后将滑块按照具体操作说明放置在试验板上个试样的中央，并使两试样的试验方向与滑动方向平行且测力系统恰好不受力。

摩擦系数仪器介绍：

济南赛成自主研发的MXD-02摩擦系数仪专业用于测量塑料薄膜和薄片、橡胶、纸张、纸板、编织袋、织物风格、通信电缆光缆用金属材料复合带、输送带、木材、涂层、刹车片、雨刷、鞋材、轮胎等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数，通过测量材料的摩擦系数（或爽滑性），可以控制调节材料生产质量工艺指标，满足产品使用要求。另外还可用于化妆品、滴眼液等日化用品的滑爽性能测定。

技术指标

负荷范围：0 ~ 5 N （可选10N，30N）

精度：0.5 级

行程：400 mm

滑块质量：200 g （标配）注：其他质量滑块可定制

试验速度：0 ~ 800 mm/min

电源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：800 mm(L) × 390 mm(W) × 260 mm(H)

净重：25 kg

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拉伸缠绕膜是靠缠绕包装物品的一种塑料(PE)薄膜。缠绕膜，又叫拉伸膜、热收缩膜，是采用PE聚乙烯制作的一种具有高拉力，自粘性的能将物品围成一个完整整体的塑料薄膜。拉伸缠绕膜产品大方面的分为机用缠绕膜和手用缠绕膜。

拉伸缠绕膜质轻软薄，自粘性，强度高，弹性拉力大，对任何几何形状的商品都能裹紧，且可避免捆扎对商品造成的损伤。为了保证包装缠绕膜的生产质量，厂家都是需要按照一定的标准进行生产的。本文依据中华人民共和国包装行业标准《BB/T 0024-2018 运输包装用拉伸缠绕膜》介绍关于拉伸缠绕膜性能的测试方法以及相关仪器。

1. 厚度测试方法

缠绕膜标准厚度一般为0.010 mm～0.050 mm。厚度偏差：任一测量点的厚度不允许超过标称厚度的士15%；平均测量厚度不允许超过标称厚度的士10%。按GB/T 6672的规定进行。沿长度方向裁取100 mm 的整幅试样，放置30 min后测20个点，读数准确至0.0o1 mm，取算术平均值。

相关仪器：赛成仪器自主研发的CHY-CA薄膜测厚仪采用机械接触式测量原理，严格按照GB/T 6672标准方法进行测量，有效保证了测试的规范性和准确性。

2. 拉断力和断裂伸长率性能测试方法

按GB/T 1040.3规定采用Ⅱ型试样，宽度为15 mm。试验样品应在解卷1 m后开始裁取，沿样品长度或宽度方向大约等间隔均匀裁取。不得污染与损坏试样，不准徒手接触试样表面，不准在试样上做标识，每一试样的内外两面均用一般书写纸进行分隔保护。并在分隔纸上标识试样的内外面及纵横向。试验时，拉力试验机夹具距离50 mm，标距50 mm，试验速度250 mm/min士25 mm/min。纵、横向各一组，每组试样不少于5个，取算术平均值，精确到0.1 N。

3. 弹性恢复、yong久变形、拉力保持和F力值测试方法

依据《BB/T 0024-2018 运输包装用拉伸缠绕膜》附录B。在每个试样纵向上测量5个点的厚度，并取其算术平均值，厚度准确至0.001 mm；将拉伸试验机钳口距离调整为125 mm，使5个试样分别置于试验机的两夹具中，试样纵轴与上下夹具的中心线相重合;试验速度为125 mm/min士12.5 mm/ min。将试样拉伸至预定的伸长率(50%、100%、150%、200%四种)等待60 s士2 s。试验机按原速度放松试样至原始位置，等待180 s士2 s。试验机重新拉伸试样至预定伸长率位置。

4. 抗剌穿性能测试方法

依据《BB/T 0024-2018 运输包装用拉伸缠绕膜》附录C。至少5个试样。尺寸为180 mm×180 mm。校准试验仪器，选择适当的传感器。固定夹具卡钳，使其中心点与刺针处于同一轴线上。将试样置于卡钳内，将刺针与试样表面处于零接触状态。启动仪器将刺针以250 mm/min士12.5 mm/min的速度进行试验。试验将在刺针完全穿过薄膜时停止。若薄膜在其他位置破裂时，则该试样作废。记录试样的破裂力(N)和破裂时的延伸量(mm)。

相关仪器：赛成仪器自主研发的XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机，可以用于拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力、抗压等性能测试。该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 13022、GB/T 8808、GB/T 1040、GB/T 4850、GB/T 7753、GB/T 7754、GB/T 453、GB/T 17200、GB/T 16578、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、ASTM E4、ASTM D828、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、ISO 37、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130。

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泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间的一种包装方法。又称水泡包装、PTP包装。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。具有优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，是药包装的主要形式之一。现实中药物易受到氧气的影响造成药品变色变质等情况，这不但影响药品的药效和保质期，还会严重影响药品企业的品牌形象，使企业效益下滑。为了实现包装质量的全面监控，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的泡罩包装透氧检测仪器与管控手段。

目前有关包装材料的氧气透过率测试方法主要为库仑计检测法，ASTM D3985标准介绍了 利用电量分析法（库伦法）检测薄膜、片材的透氧性，适用于薄模、薄片、层压膜、挤出膜在干燥状态下的透氧性。国内标准也有很多相关标准，例如2015年开始实施的GB/T 31354《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》规定了在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法，适用于塑料及其复合材料包装件和容器的氧气透过性的测试；2022年开始实施的GB/T 19789《包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法》规定了库仑计检测法测试塑料薄膜和薄片等包装材料的氧气透过性的试验方法，此法适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸塑复合材料、塑料涂覆织物等包装材料的氧气透过性的测试。

赛成仪器自主研发的泡罩包装透氧检测仪器，又称氧气透过率测试仪。仪器采用库仑氧气传感器和等压法测试原理，参照ASTM D3985等标准设计制造，适用于高、中氧气、空气阻隔材料，用于测试其氧气透过率。多腔独立测试、高精度传感器、自动化温湿度控制、满足各种试验条件下的测试，适应用于食品、药品、医疗器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。

试验过程

(1) 将单独的一个泡罩包装样品固定在特殊夹具上，使其固定在仪器专用的容器测试托盘装置上，密封完成后，利用管路将其连接在仪器上，再用密封袋将样品及托盘装置进行密封包扎。

(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。

(3) 点击“开始试验”选项。

(4) 启动气源，调节湿度以及载气流量。

(5) 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。

总而言之，氧气透过率测试仪作为透氧性测试的专业设备，是监控泡罩包装透氧性的重要依据，也是药品企业应加强泡罩包装整体阻氧性的主要手段。赛成仪器一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务，拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备，检测项目涵盖广泛，能够为企业提供合理、精准的包装质量解决方案。

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鸭脖是一种高蛋白、低脂肪食品，具有益气补虚，养颜美容等功效，鲜香味美，是一种老少皆宜的休闲食品。鸭脖丰富的营养成分，也对包装材料的阻隔性提出了严苛的要求，若包装材料的阻氧性较低，氧气透过率大，则包装的鸭脖接触到的氧气量较多，易出现发霉、胀袋、异味等质量问题。

目前，常见鸭脖大部分采用铝塑复合膜包装，对于这类含有铝箔类的包装材料而言，由于铝箔材质的存在而具有不耐揉搓的特点，即在外力的作用下易出现折痕、小孔等缺陷，引起阻隔性的降低，因此针对铝塑复合膜、镀铝膜塑料复合膜类材料的阻氧性，不仅应关注其未揉搓前的氧气透过率，还应关注其揉搓后的氧气透过率。

目前，国内有关软塑包装氧气透过率的检测标准有GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》、GB/T 19789-2005《包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法》等。赛成仪器测试选用某品牌鸭脖铝塑复合膜包装袋，试验仪器选用了新研发生产的C230H氧气透过率测试系统进行检测试验。

1、测试原理

GPT-201H采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

2、试验过程

(1) 用取样器裁取尺寸Φ97 mm样品3片。

(2) 将3片试样分别装夹在设备的3个测试腔上。

(3) 设置试样名称、试样厚度、试验温度、试验湿度等参数。

(4) 启动真空泵。

(5) 点击“开始试验”选项，试验开始，仪器自动计算并显示试验结果。

3、测试仪器

GPT-201H压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

3.1、技术指标

测试范围：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常规）

试样件数：1件

真空分辨率：0.05 Pa

测试腔真空度：<10 Pa

控温范围：室温 ~ 50°C

控温精度：±0.5°C

试样尺寸：Φ95 mm

透过面积：33.18 cm2

试验气体：O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备）

试验压力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：400 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

电源：AC 220V 50Hz

净重：75 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式，如果无菌西林瓶发生了泄漏情况，那么药品肯定是要收到影响的。

西林瓶密封性泄漏的原因有以下两点：

1.西林瓶本身瓶体的问题，玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。

2.胶塞本身的问题造成的泄漏，这种情况较少，但也存在于实际生产中。

工作原理：

通过对测量室抽真空至目标压强，从而在包装件与测量室之间的营造压差环境。在此环境中，气体透过包装上的微小漏孔散逸并充盈在测量室中，导致测量室内压强上升，利用已知压差、时间间隔 、压强的上升量可计算出漏率。

检测方法

1.将待测的西林瓶试样置于西林瓶密封完整性测试仪真空室的水中；

2.向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水，合上密封盖，防止试验过程中发生漏气；

3.设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数，轻按试验按钮，试验开始；

4.在设备抽真空或压力保持过程中，仔细观察西林瓶瓶盖周边是否有连续不断地气泡产生，若有连续气泡产生时，立即轻按停止键，设备停止抽真空，显示试样发生漏气时的压力值，若试样未出现连续的气泡，且样品中没有渗入水分，则说明样品的密封性良好；

检测仪器

济南赛成仪器自主研发的MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，也称为真空衰减法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。

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医用或者健康消毒灭菌用，适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。对于健康设备、无菌包装或食品软包装，需要测试软管密封、杯托、杯盖密封、药品泡罩包装、泡罩片基，以此来确保产品安全性。

在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷,或灭菌袋的剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。健康器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。健康器械灭菌包装是为灭菌健康设备提供无菌屏障,可 以实现对微生物的隔离.为了确保包装具有良好的屏障特性,灭菌包装必须能够保证密封性和完好性。

健康器械包装密封性检测目前常用的有两种方法，一种是染色液渗透法、一种是负压法。染色液渗透法比较简单，在此重点讲解第二种方法：负压法。

负压法密封性测试原理：

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

MFY-CM 智能密封试验仪

产品特征

7寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷

保压与压力递增两种试验模式，满足不同材料测试需求

全自动控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印、保存、数据上传自动完成

配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、kpa单位互换

自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存

用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能

试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览

本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失

中英文双语选择，方便客户语言切换选择

技术指标

屏幕尺寸：7英寸触摸屏

真 空 度：0 ~ -90kPa

精  度：1 级

负压产生方式：真空发生器

真空室有效尺寸：Φ270 mm × 210 mm (H) （标配）

注：其他尺寸可定制

气源压力：0.7MPa （气源用户自备）

气源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

电  源：AC 220 V 50 Hz

净  重：12 kg

对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试，都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪，而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607（健康包装设备定期消毒标准）。根据此项标准，你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验；而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。

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包装材料阻隔性能的优劣是决定其使用领域及内容物质量的主要因素之一。渗透通过包装材料的氧气、二氧化碳等气体会显著影响产品的品质，因此在进行产品的包装设计时需要结合产品预计的保质期选择阻隔性能适当的材料。氧气透过率测试设备是近几年包装材料制造商以及使用商主要选购的高端检测设备之一。

目前在国际上，常用于检测包装材料阻氧性能的氧气透过率测试方法有两种：等压法和压差法，这两种方法是根据测试时，被测样品两侧的气压状况来区分的。

赛成仪器氧气透过率测试仪压差法的试验原理：将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

压差法对测试气体的通用性非常好。由于膜技术理论的支持，真空法在透气性测试中一直作为基础方法使用，科研检测机构多采用这种方法。随着真空规检测技术的进步、以及高真空技术在设备设计上的应用，大大提高了设备的检测精度以及测试数据的重复性。它的突出优点是能够通过一次测试得出材料的渗透系数、扩散系数、溶解度系数3项阻隔性指标。

赛成仪器氧气透过率测试仪等压法的测试原理：将处理好的样品装夹于测试腔上，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动，氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，达到渗透平衡后出具氧气透过率测试数据，采用库仑氧气传感器和等压法测试原理，参照ASTM D3985等标准设计制造。

传感器法是随着氧探测器技术的不断成熟而出现的。相对于真空法测试，它的试验时间有一定的缩短，更常用于国际贸易中高阻隔性材料的检测。另外，由于使用的传感器属消耗型元件，所以设备标定所得的校正因子并不是长期有效的，需要根据要求进行周期性设备标定。当传感器的损耗达到一定程度时必须更换，因此传感器法设备的检测成本比压差法设备的检测成本要高一些。

压差法和等压法的测试原理不同，测试条件不同，试验结果的单位也不相同(压差法单位是：cm3 ·24h·0.1MP，等压法单位是：cm3/m2·d)，所以由这两种方法得到的未经校正的原始数据，从理论上说不具备可比性。但通过使用标准膜标定等压法设备并将校正因子用于正式试验后，压差法和等压法的试验结果就可以比较了。

新鲜水果在售卖过程中仍然具有复杂的生物变化等，在呼吸过程中，水果吸进氧气，生成二氧化碳与乙烯气体，并且使自身水分降低。因此，低浓度氧气与乙烯、高浓度二氧化碳、低温、高湿、无菌的环境更加有利于新鲜水果的保鲜，延长保质期。目前，为了保持水果的新鲜度并增加保质期，常采用保鲜包装此类新型的包装技术。其中较为广泛应用的保鲜包装当属气调包装（简称MAP），它通过贮藏初始调节包装内的各种气体比例成分，以保证舒缓水果的腐烂与变质。

气调包装对包装内部的空气进行置换，将二氧化碳、氮气、氧气等气体按照一定的比例充入，从而改变水果周围环境。其中，二氧化碳可舒缓大多数腐坏细菌和霉菌的生长繁殖；氧气可舒缓大多数厌氧菌的生长，维持新鲜水果生鲜状态下的呼吸代谢作用；氮气作为惰性气体可成为填充气体防止包装内气体逸出导致的包装塌落，并且不与水果产生任何吸收或化学作用。因此，气调保鲜包装为防止外界空气中氧气对包装内部环境的气体组成造成影响，需要具有对氧气较高阻隔性的包装材料。而如何监测包装材料对氧气的阻隔性，本文将采用赛成仪器自主研制的GPT-201压差法氧气透过率测试仪对气调形式的保鲜包装复合膜进行氧气透过率的测试。

1、试验样品

新鲜草莓气调保鲜包装复合膜。

2.试验设备

2.1测试原理

GPT-203压差法氧气透过率测试仪采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

2.2测试应用

薄膜——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试

片材——适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等

3、试验过程

(1)将复合膜样品置于23℃的环境中，放在干燥器内调节状态48小时。取出后，从样品上裁取直径为108 × 108 mm的试样3个。

(2)在透气室外表面的凸边边缘涂抹一层真空油脂，避免油脂涂在腔体空穴中间圆盘上。

(3)将3个已状态调节完毕的试样分别装夹于GPT-201压差法氧气透过率系统的透气室外表面涂抹的真空油脂上，避免试样皱折，轻轻按压使试样与真空油脂良好接触。盖上透气室盖，紧固密封好。

(4)添加蒸馏水，打开系统气源，并按要求调节气源压力。根据试验要求，添加适量蒸馏水以达到要求的O2、N2湿度。

(5)打开电源、运行软件。

(6)设置试验温度、试验参数、启动试验。试验参数包括设备控制参数（试验模式、试验循环次数、试验时间等）和试样参数（类型、面积、厚度等）。

(7)点击开始试验选项，试验开始。仪器自动记录试验过程数据，并计算出较终的试验结果。

(8)关闭气源和电源。

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在薄膜制造及加工业，检测薄膜的厚度是较常见的薄膜检测指标之一，厚度检测又多分为薄膜厚度检测以及涂层厚度检测两类。由于薄膜的厚度是各层树脂厚度的总和，如果薄膜的整体厚度均匀性差，其中各层树脂的厚度分布也会存在差异。毫无疑问，对涂层厚度的检测将更有利于有效控制薄膜各层的厚度均匀性，但对于多层薄膜若想较好测量每一涂层的厚度，在相应的厚度检测设备上就需要有非常大的投资，并随着薄膜层数的增长而加大，给企业带来较大的经济负担。比较经济的方式是对部分价格昂贵的涂层材料进行涂层厚度的检测，同时加强对薄膜整体厚度的测试以达到有效控制其他各层材料厚度均匀性的作用。

包装材料厚度是否均匀，是检测其各项性能指标的基础。包装厚度不均，会影响到其阻隔性、拉伸强度等性能；此外，对材料厚度实施高精度控制也是确保产品质量与控制生产成本的重要手段。测厚仪又可称为厚度仪、薄膜厚度测试仪、薄膜测厚仪、纸张厚度测定仪、台式测厚仪等等。济南赛成仪器生产的测厚仪系列产品，采用机械接触式测量方式，专业适用于量程范围内的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度较好测量。

1、测试方法：

（1）裁剪3张一定尺寸的PE塑料薄膜式样。

（2）打开仪器，设置参数，放置量块，点击“确认”。

（3）取走滑块，重新设置与步骤（1）相同的参数，放入事先裁好的PE薄膜试样1。

（4）每张试样分别取10个不同的点，位置尽量错开，避免因距离太近影响数据。

（5）PE膜试样1和2测试完后，再接着测试PE薄膜3，测前去除客户用来保护覆盖的前后两张薄膜。

（6）所有试样测试完毕，对数据进行统一汇总整理。

2、测试仪器：

CHY-CA测厚仪采用机械接触式测量方式，严格符合标准要求，有效保证了测试的规范性和准确性。专业适用于量程范围内的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度较好测量。

2.1、测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、ISO 4593、ISO 534、ISO 3034、ASTM D374、ASTM D1777、TAPPI T411、JIS K6250、JIS K6783、JIS Z1702、BS 3983、BS 4817

2.2、技术指标

测试范围：0 ~ 2 mm（常规）

0 ~ 6 mm；12 mm（可选）

分辨率：0.1 μm

测量压力：17.5±1 kPa（薄膜）；50±1 kPa（纸张）

接触面积：50 mm2（薄膜）；200 mm2（纸张）

注：薄膜、纸张任选一种；非标可定制

进样步距：0 ~ 1000 mm

进样速度：0.1 ~ 99.9 mm/s

电源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：461 mm (L) × 334 mm (W) × 357 mm (H)

净　　重：25 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

摘要：绿豆饼在保质期内出现发霉变质的问题时有发生，这种问题的出现很可能与包材的氧气透过量偏高有关系。本文采用赛成仪器GPT-203压差法气体渗透仪对绿豆饼包装用塑料复合膜样品的阻氧性能进行了检测，并介绍了设备的测试原理、设备的参数及适用范围、试验过程等信息，从而为企业监控所用包装材料的氧气透过量提供参考。

关键词：氧气透过量、阻氧性能、压差法气体渗透仪、软塑包装、塑料复合膜、绿豆饼、发霉

1. 意义

绿豆饼是一种非常常见的美味食品，以的面粉制成酥皮，内部馅料则是由香甜酥软、营养丰富的绿豆做成，具有松、香、酥、软等优点，老少皆宜，吃后唇齿留香。绿豆饼在深受广大消费者喜爱的同时，也容易遭受到微生物的污染，出现霉斑、长毛等问题。预防这类问题的出现，除了要严格控制绿豆饼自身携带的微生物或芽孢数量之外，还可采取选用阻隔性较高的包装材料、提高包装材料的密封性等绿色有效的措施，这是因为致使绿豆饼出现发霉问题的微生物大部分为需氧型，通过使用高阻隔的包装材料，并保证包装袋具有良好的密封性，可切断需氧型微生物生长繁殖所需的氧气供应，破坏微生物繁殖的环境条件，从而起到舒缓绿豆饼发霉的作用。故较高阻隔性的包装材料是保证绿豆饼在保质期内具有良好品质的必要条件之一。

2. 试验样品

绿豆饼常用的包装材料为塑料复合膜，为了防止其在存储及运输过程中破碎，一般会将绿豆饼放置在托盘中，然后再用外包装材料进行包装。本文以某品牌绿豆饼包装用塑料复合膜为试验样品，介绍测试其阻氧性能的方法。

3. 检测依据

目前，薄膜、片材类包装材料氧气透过量的检测方法主要包括等压法与压差法两种，本文的检测过程依据的是压差法原理，参考的方法标准为GB/T 1038-2000《塑料薄膜与薄片气体透过性试验方法压差法》。

4. 试验设备

本次试验所采用的试验设备为济南兰光机电技术有限公司自主研发的赛成仪器GPT-203压差法气体渗透仪。

4.1 设备原理

仪器采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

4.2 设备参数

1.测试范围：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常规）；上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（扩展体积）

2.试样件数：3件（数据各自单独）

3.真空分辨率：0.05 Pa

4.控温范围：10 ~ 60°C

5.控温精度：±0.1°C

6.试验气体：O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备）

4.3 适用范围

(1) 薄膜类——适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试。

(2) 片材类——适用于各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。

(3) 多种不同气体——适合于多种气体的透过率测试，如氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气等

(4) 易燃易爆气体——适用于各种薄膜对易燃易爆气体的阻隔性能测试

(5) 生物降解膜——适用于生物降解膜的透气性能测试，如淀粉生物降解袋等

(6) 航空航天用材料——适用于航空航天用材料的气体透过率测试，如飞艇气囊的氦气透过性测试

(7) 纸及纸板——适用于纸及纸塑等复合材料的透气性测试，如烟包铝箔纸、利乐包装片材、方便面纸碗、一次性纸杯等

(8) 漆膜——适用于基材上涂覆油漆薄膜的透气性测试

(9) 玻纤布、玻纤纸等材料——适用于玻纤布、玻纤纸等材料的透气性测试，如特氟龙漆布、特氟龙高温布、氟硅胶布等

(10) 化妆品软管片材——适用于各种化妆品软管、铝塑管、牙膏管片材的气体透过性测试

(11) 各种橡胶片材——适用于各种橡胶片材的透气性测试，如汽车轮胎透气性测试

5. 试验过程

(1) 从绿豆饼包装样品表面随机裁取直径为80 mm的试样3片，将试样放置在23±2℃环境中的干燥器中进行状态调节72 h。

(2) 测试样品的厚度，测量5点，取测试结果的平均值。

(3) 在设备的测试腔表面均涂抹一层真空油脂，将3片试样分别安放在设备的3个试验腔上，不得有气泡，然后分别用试样装夹结构夹紧试样。

(4) 设置试样厚度、试验温度、试验模式等参数信息，点击试验选项，打开真空泵，试验开始。

(5) 试验过程中，设备自动记录腔内的压力变化，试验结束后，设备自动计算试验结果并显示，记录试验结果。

6. 试验结果

测试样品的厚度为53.6 μm，其氧气透过量为231.6073 cm3/m2·24h·0.1MPa。

7. 结论

绿豆饼所用包装材料的氧气透过量是一项关系到绿豆饼在保质期内质量优劣的重要性能指标，若包装材料的阻氧性较差，则绿豆饼很容易发生霉变，尤其是在炎热潮湿的夏季或南方地区。GPT-203压差法气体渗透仪是一款专业用于薄膜、片材气体透过量检测的试验设备，试验过程操作简单、自动化程度高，试验结果的准确性好、精度高，一次试验可以得到三个样品的平均值，试验效率高，除氧气外，该设备还可用于氮气、二氧化碳、空气等气体的透过量检测，性价比非常高。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。