仪器网（yiqi.com）欢迎您！

       如何进行研发 R&D 工作，如何确保 QC 测试的一致性？满足产品质量标准、获得消费者高满意度的产品，在提供给消费者之前需要经过一系列的测试，使用实惠的仪器执行 QC 测试，确定片剂、胶囊、制剂、软膏等有正确的物理特性，如今对于成功的企业是必不可少的。大多数公司都愿意投资仪器设备用于测试物理性质，如液体和半固体的粘度，片剂和胶囊的质构特性，注射器的使用以及粉末的流动性。如果使用不熟悉的方法，他们会向潜在供应商寻求帮助。而规模比较小的公司能否得到供应商相同的关注度呢？在内部进行这些测试的费用有多昂贵？或者使用合约实验室是一个更好的选择？

       QC 测试方法的验收和贯彻实施是 R&D 部门的一个职责。在规模较小的公司，QC 和 R&D可能是同一个部门。确保 QC 对于方法的实行、数据的相关性和出现的质疑结果有清晰的认识是很重要的。

       以下是提供一些仪器解决方案的例子。

       例一： 酏剂是否容易下咽？

       YY糖浆应该不仅口感好，还应该易于吞服。在进行粘度测试中，模拟吞咽动作是必须的。评估一般在剪切率为 10 – 100 s -1 的情况下进行。图6 展示了完成这个测试使用的标准台式粘度计。

图1.带小量样品适配器BrookfieldDV2T粘度计

例二： 涂抹药膏会 不舒服

       患者使用药膏感受到刺痛会马上抱怨。但药膏太稠也可能是引起不满的因素之一。不仅是因为药膏很难从管中挤出，还可能是由于在试图涂抹时皮肤会感觉到粗糙。药膏可能已经由制造商进行过粘度和流动阻力的测试，并且通过了 QC 检测。但是常规的测试方法并不能正确模拟消费者在皮肤上如何擦拭药膏。在 QC 领域中常见的标准检测方法是进行单点粘度检测，但这样不足以确定药膏的流动行为。选择合适的剪切率（旋转速度）范围测量粘度曲线，恰当地模拟消费者的涂抹动作才是关键点。下图展示的是许多制药公司使用流变仪评估粘度和屈服应力。

图2.Brookfield R/S锥板流变仪测试药膏的流动行为

例三：粉体流动性的挑战

       制药产业的配方工程师由于各种原因配出新的粉体混合物。有些涉及新的活性成分，有些添加剂可以增强可加工性，而其他可能是新的供应商为了降低成本使用了替代原料。R&D 的任务是确保新的配方在按比例增加的大规模生产时依然可行有效。利用重力作用通过料斗能够稳定卸料是一个主要挑战。标准的测试方法操作简单，但可惜结果是不准确的。使用 Flodex 杯测试、休止角的测量以及敲击试验等，这些测试都没有测试粉体影响流动行为的关键参数。由于粉体自身重量在容器中的固结是决定粉体是否流动的基本参数，需要测试的是当粉末从料斗流出时粉末颗粒之间的滑动摩擦，因此剪切单元是测试仪器中Z合适的方法工具。

图3.Brookfield粉体流动测试仪及其剪切单元

例四：你的胶囊有多硬？
       世界上每天都有大量的硬壳胶囊生产出来。R&D 研究的胶囊设计，其持续时间是从包装过程中药物填充入胶囊开始到被消费者吞服为止。测试胶囊强度是检验其在承受各种力量下能否依然坚固的关键。质构分析仪是进行压缩和拉伸测试的通用仪器。请参阅下图4。他们都配备了一系列探头和夹具以测量和正确评估硬壳胶囊的耐久性。图 5 展示的夹具是用于拉伸胶囊壳以测试胶囊壳的强度。

                        图4. Brookfield CT3质构仪                           图5.测试胶囊壳硬度的测试夹具

例五：片剂是否会结团

       R&D 专注于片剂中的活性成分，保证其可以帮助用户ZL疾病的基本任务。片剂品质的另一方面是要确保其物理性质，如强度和溶解速度的正确性。质构分析仪提供一系列的夹具和测试方法，保证片剂行为在物理意义上的正确，其实际作用日渐凸显。这些测试保证了片剂从生产出来到被消费者服用的那一刻都始终保持完整。硬度测试、剪切测试和溶解测试正成为 QC 部门确保片剂质量能达标的标准。图 6 展示的夹具用于评估片剂包衣的附着力。

图6.测试包衣附着力的测试夹具

总结
使用合适的测试设备进行简单的 QC 测试可以保证产品的一致性。

在如今的现代化工业生产中薄膜测厚仪能使用到的地方还是比较多的，但是薄膜测厚仪的品牌也很多，所以在选择优质的薄膜测厚仪时应该着重对产品的质量、工资资质及优质的售后服务进行把控。

在选购膜厚仪之前，大家要了解它，同时还要掌握膜厚仪的相关品牌种类。在了解的时候保证膜厚仪全面性，比如他的物理特征、性能、按钮的使用，只有了解这些之后，大家在购买的时候才能自己衡量标签上的各种性能，从而为自己的购买获取更多有用的信息。

测试方法：

采用上下相对的直线位移传感器测量被测物的厚度尺寸。每个传感器设置1个滚轮，被测板材通过时将滚轮撑开向前运动。滚轮通过弹簧压紧与板材表面接触，从而得到板材的精确厚度。

CHY-CA测厚仪采用机械接触式测量方式，严格符合标准要求，有效保证了测试的规范性和准确性。专业适用于量程范围内的塑料薄膜、薄片、隔膜、纸张、箔片、硅片等各种材料的厚度精确测量。

产品特征

严格按照标准设计的接触面积和测量压力，同时支持各种非标定制

测试过程中测量头自动升降，有效避免了人为因素造成的系统误差

支持自动和手动两种测量模式，方便用户自由选择

可选系统自动进样，进样步距、测量点数和进样速度等相关参数均可由用户自行设定

实时显示测量结果的平均值以及标准偏差等分析数据，方便用户进行判断

配置标准量块用于系统标定，保证测试的精度和数据一致性

系统支持数据实时显示、自动统计、打印等许多实用功能，方便快捷地获取测试结果

5寸触摸屏操控，方便用户进行试验操作和数据查看

标准的USB接口，便于系统与电脑的外部连接和数据

技术指标

测试范围 0 ~ 2 mm（常规）

0 ~ 6 mm；12 mm（可选）

分辨率 0.1 μm

测量压力 17.5±1 KPa（薄膜）；50±1 KPa（纸张）

接触面积 50 mm2（薄膜）；200 mm2（纸张）

注：薄膜、纸张任选一种；非标可定制

进样步距 0 ~ 1000 mm

进样速度 0.1 ~ 99.9 mm/s

电源 AC 220 V 50 Hz

外形尺寸 461 mm (L) × 334 mm (W) × 357 mm (H)

净　　重 25 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！