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透皮实验法是研究透皮吸收药物必不可少的实验手法,是药物和化妆品安全性,时效性评估中的一种常见体外实验方法,透过动物或人类皮肤来模拟化学物质穿透人体皮肤的过程。由于猪在解剖学、生理学、代谢等方面与人类相似,被广泛应用于生物医学领域。猪皮肤的组成、渗透性及体内代谢与人体较为相似。用于经皮研究的品种有Gottingen 小型猪、Yucatan 小型猪( 墨西哥无毛猪)、Yorkshire 猪、Landrace 猪及巴马香猪等。
在做外用透皮吸收实验时,猪的种系、性别、年龄、体重以及用作渗透研究的体表部位也很重要。巴马香猪皮在透皮实验中有较好的透皮透过性能和稳定性。不同药物溶液透过皮肤的速率和浓度均有明显差异,并且巴马香猪皮的透过性能随药物浓度的增加而增强。
尽管巴马香猪猪皮做外用透皮吸收实验时还有一些缺欠,例如虽然与人类皮肤相似,但并不是完全相同,因此无法完全模拟人体皮肤的透皮特性。巴马香猪猪皮作为透皮实验模型具有以下优点:其一,与人类皮肤结构相似,能够更真实地模拟人体皮肤的透皮特性;其二,巴马香猪皮质地细腻,更适合于透皮实验的需要;其三,巴马香猪可以人工养殖,更符合现代研发可持续性需求。
巴马香猪皮作为一种透皮实验模型,具有一定的优势和应用价值,可以为药物和化妆品的安全性评估提供有效的技术支持。
梓梦科技的巴马香猪猪皮,持有相关证件。1个月左右大小的香猪,猪皮大小跟A4纸差不多,很多药企和化妆品企业多次回购,搭配上ZML310外用制剂粒度仪,使得外用制剂的研究事半功倍。
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- 巴马香猪猪皮-经皮给药研究必不可少
皮肤是经皮传递系统中药物必须跨越的生理屏障,研究药物在皮肤中的转运吸收行为,是进行经皮给药系统处方设计、制剂评价以及产品临床安全性和有效性预测的重要步骤。动物皮肤模型目前在经皮给药实验中是最为常用的,研究及应用较多的动物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、猪等。但是猴类动物饲养、实验成本较高,一般的实验室条件难以满足要求,限制了其应用。
小鼠皮肤的角质层薄,通透性远大于人皮,但因来源丰富、处理方便且结构与人皮相似,常用于药物透皮吸收研究,尤其多在早期处方筛选中应用。大鼠皮肤也是经皮给药制剂药动学研究中应用较广泛的模型,同样具有使用方便、价格较便宜、与人皮较为相近等优势。家兔皮肤也被用于透皮制剂的药动学评价,但其厚度约为人皮的一半,许多研究表明实验动物中家兔的皮肤渗透性最大,难以作为经皮吸收预测模型。不过,由于家兔皮肤对药物吸收快的性质,常被用来考察药物的皮肤毒性。
猪由于在解剖学、生理学、代谢等方面与人类相似,被广泛应用于生物医学领域。猪皮肤的组成、渗透性及体内代谢与人体较为相似。用于经皮研究的品种有Gottingen 小型猪、Yucatan 小型猪( 墨西哥无毛猪)、Yorkshire 猪、Landrace 猪及巴马香猪等。
梓梦科技的巴马香猪猪皮,1个月左右香猪,猪皮大小跟A4纸差不多,品质可保证,受到了很多实验室人员的喜欢。另外还有裸鼠皮。大鼠皮等。配合梓梦科技的外用制剂粒度仪ZML310,全面为您提供外用制剂服务。
- 2018全国首届经皮给药医院制剂研讨会
2018年6月1日~3日,美国LOGAN携手dai理商路易公司,参加在上海皮肤病医院举办的“全国首届经皮给药医院制剂研讨会暨“经皮健康工程”启动会”。来自全国各地的专家教授就“全国皮肤病药物ZL学新进展暨外用制剂新技术”进行了学术交流。借此平台,我们现场展出了LOGAN 全自动透皮扩散测试系统,引起与会老师们的极大关注。
干加热全自动透皮扩散取样系统914-6设计用于自动的将透皮吸收的样品准确地传输到HPLC样品瓶或者样品试管中,从而节省了实验的宝贵时间。本系统包括DHC-6T透皮扩散池控制台、SYP系列注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器。用于测试乳霜、乳液、药膏和外敷药贴等。其模块化设计,方便用户根据需要进行系统扩充。
研讨会上,来自大连理工大学制药科学与技术学院的院长汪晴教授做了“经皮给药系统的临床前研究与一致性评价诊治”的学术报告。LOGAN透皮扩散系统为药物渗透性研究提供解决方案,在体内外相关性(IVIVC)研究模型的构建中发挥了重要的作用。
- 【邀请函】透皮扩散测试应用讲座---局部给药制剂体外生物等效
Hanson在手动和自动扩散系统方面有30年经验,其透皮扩散测试系统wan美解决和实现了扩散池接受室内溶液介质瞬时均一。9月17日,Hanson举办“透皮扩散测试应用---局部给药制剂体外生物等效性试验”网络讲座,Diteba Laboratories首席科学官Theo Kapanadze博士对使用经验证的IVRT和IVPT方法来获得软膏、面霜、凝胶和眼科制剂的生物等效性豁免提出了宝贵的见解,感兴趣的同行朋友可选择合适的时间注册参加。
会议概要:
展示局部产品的生物等效性是一项具有挑战性的任务,由于药物配方和测试方法的变化而变得复杂,再加上严格的监管验收标准。对于产品开发以及FDA和EMA的批准来说,采用适当有效的IVRT/IVPT方法是必须的。通过优化测试过程的每个阶段所涉及的关键因素,可以将这个挑战分解为更易于管理的任务,同时牢牢记住法规要求。
●FDA和欧洲药品管理局(EMA)定义的新监管要求
●FDA生物等效性测试选项及其固有风险、益处和局限性
●解释和应用FDA指导文件
●评估体外释放测试的仪器、方法和预期结果
●经皮吸收和体外渗透测试(IVPT)基础
●完整和部分受体介质更换的影响
●处理非常规通量剖面
通过45分钟的介绍加上互动问答环节,您将获得更深入的了解目前可用的IVRT和IVPT系统和方法,以及如何更有效地处理各种局部产品获得生物等效性豁免的复杂问题。
报名方式:
会议分为有两个时间段可选,您可根据安排自由选择参会时间。
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北京时间9月17日20:00-21:00,请复制打开下面链接
https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_j_D6g21kSXWFmw6q-Lp_qQ;
北京时间9月18日9:00-10:00,请复制打开下面链接
https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_JM8sJu84R7aSM15mLk1fzw;
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- 多肽和蛋白质的关系是什么?多肽等于蛋白质吗?什么是水解?
- 本人高一新生呀,权威求解!
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