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- 超炫丶帅男 2017-02-26 00:00:00
- 环糊精能够在眼用中通过增溶作用来增加脂溶性药物的溶解度和稳定性，从而避免 通过使用有机溶剂增加脂溶性药物在水中的溶解度，增强药物在眼部的生物利用度和稳定性 。β-环糊精（β-cyclodextrin，β-CD）直接作用于角膜上皮细胞，能够促进黏膜通透性，有 望成为眼部给药的渗透促进剂。环糊精在水中溶解度较低（在室温下为18.5 ），近年来对其衍生物的研究越来越多，羟丙基-β-环糊精（hydroxypropyl-β-CD，HP-β-CD）在水中 55 的溶解度较高，因此相对于β-CD，HP-β-CD 在眼用制剂中应用更多，其通过眼组织渗透进 入细胞膜提取脂溶性物质，是一种耐受能力强、安全、刺激性低的新型眼用吸收促进剂 [3-4] 与中性HP-β-CD 相比，磺丁基醚-β-环糊精（sulfobutyl-ether-β- CD，SBE-β-CD）带有负电 荷，每个分子上结合有7 个钠离子，在水中可以完全解离，形成较强的渗透压，能显著地提 高药物的稳定性，并明显减少药物对眼部的刺激性 [5-6] 。相比这3 种环糊精，SBE-β- CD 60为滴眼剂的辅料不仅显著降低了药物对眼部的刺激性，而且能显著增加药物稳定性，应用于 眼用制剂之中表现出良好潜力，有望成为GX且安全的渗透促进剂 ，但由于姜黄素水溶性低，如何增加其眼部生物利用度是眼用制剂的重要任务。
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不溶性微粒主要采用两种方法：光阻法和显微计数法。由于仪器分析的相对性和对仪器校正的复杂性，当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
不溶性微粒是外来物质，粒径一般在0.1-50μm 之间，肉眼难以看见，主要包括钙、硅等元机微粒，或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、芽泡和结晶体、玻稍屑，以及塑料微粒、橡胶微粒等，是由药品生产、储存、运输和临床使用等过程的污染，以及药物配伍时的物理或化学性质变化而产生，其粒径超过一定大小，或数量超过一定限度，就不能在体内被代谢，会对人体产生一些危害，如形成肉芽肿、产生局部组织栓塞坏死、静脉炎、肿瘤或肿瘤样反应，严重时甚至还可引起反应危及生命，因此有必要对其进行检查并严格控制。
不溶性微粒主要采用两种方法：光阻法和显微计数法。由于仪器分析的相对性和对仪器校正的复杂性，当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
目前针对纯净水中不溶性微粒的检测主要使用激光颗粒计数法，现对激光计数发描述如下：
使用的研究性检测设备有PLD-601不溶性微粒检查仪、PMF-2801-OPC纯净水厂在线多模颗粒监测系统和PMT-2移动式颗粒计数器。
英国普洛帝设计了符合各国不同行业的不溶性微粒检测方法和工艺，有效的可以进行多方比对。
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