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药物分子通常有不同的固体形态，包括盐类，多晶，共晶，无定形，水合物和溶剂合物；同一药物分子的不同晶型，在晶体结构，稳定性，可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的可开发性。

如果没有很好的评估并选择药物晶型进行研发，可能会在临床后期发生晶型的变化，从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失，如果上市后因为晶型变化而导致药物被迫撤市，损失就更为惨重。因此，药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。偏光显微镜可检查药品是否有晶体析出。

偏光显微镜除了含有一般光学显微镜的结构外，主要的特点是装有两个偏光零件，即装在光源和样品之间的起偏镜和装在物镜和目镜之间的检偏镜。两镜均由人工合成偏光片组成，通过角度的调整，可将射入光源转换成正交偏光。

传统透射式偏光显微镜只能观察透明样品，明美偏光显微镜MP41采用落射光科勒照明实现偏光观察，适用于透明和不透明药物的偏光观察。

透明固体药物的观测一般是在正交偏光下进行。由于晶体结构不同和偏光射入时的双折射作用，在偏光显微镜上、下偏光镜的正交作用下，晶体样品置于载物台上旋转360°时，则晶体显现短暂的隐失和闪亮，晶体隐失时晶体与偏振器振动力向所成的交角称为消光角，通过不同的消光角，即可决定晶体所属的晶型。偏光显微镜法还可研究晶型间的相变，可以准确测定晶体熔点；对于具有各项向异性的动植物材料(如纤维蛋白、淀粉粒)的结构，具有特殊的鉴定作用。

来源：https://www.mshot.com/article/1406.html

使用LIBS通过目视和化学分析进行有效颗粒识别

在制药行业，从初始研发到最 终产品的包装都可能出现颗粒污染。

理解颗粒成分并判断其对安全性和质量的潜在影响非常重要。对于污染源的识别，常用的化学颗粒分析方法较为复杂且耗时。

激光诱导击穿光谱（LIBS）能够同时进行目视和化学分析。DM6 M LIBS二合一解决方案可以快速识别颗粒。

• 在同一系统中进行操作

• 在1个工作流程步骤内发生

• 无需额外样本制备

• 无需将样本转移至其他分析器械

塑料、玻璃和金属颗粒可以通过其目视外观和光谱指纹进行区分。LIBS甚至可以进一步区分不同类型的金属和玻璃，并且可以大致识别有机材料。

药品中存在异物颗粒的有效根本原因分析