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环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌YL器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

注意事项

(1)环氧乙烷灭菌器的安装要求: 环氧乙烷灭菌器必须安放在通风良好的地方，切勿将它置于接近火源的地方。为方便维修及定期保养，环氧乙烷灭菌器各侧(包括上方)应预留51cm空间。应安装专门的排气管道，且与大楼其它排气管道完全隔离。

(2)环氧乙烷安全防护原则及注意事项：

1)保证环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐远离火源和静电。

2)环氧乙烷存放处，应无火源，无转动之马达，无日晒，通风好，温度低于40℃，但不能将其放冰箱内。严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。

3)投药及开瓶时不能用力太猛，以免药液喷出。

4)每年对环氧乙烷工作环境进行空气浓度的监测。

5)应对环氧乙烷工作人员进行专业知识和紧急事故处理的培训。过度接触环氧乙烷后，迅速将患者移离中毒现场，立即吸入新鲜空气；皮肤接触后，用水冲洗接触处至少15min，同时脱去脏衣服; 眼接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10min，遇前述情况，均应尽快就诊。

6)按照生产厂商要求定期对环氧乙烷灭菌设备进行清洁维修和调试。

7)环氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的灭菌。

河南省安久YL器械有限公司是河南华泰智能装备集团旗下的全资子公司，集团是以粮油机械、YL器械、环保设备的研发、制造、销售、安装为一体的综合性集团公司，河南华泰智能装备集团下属子公司有：河南华泰粮油机械股份有限公司、河南省安久YL器械有限公司、河南省华泰环境工程有限公司、河南华臻钢材贸易有限公司、河南华泰农业有限公司。集团凭借在YL器械领域凝聚专业人才，集中技术力量大力投入研发，在YL器械领域迅速崛起，在大力度投入研发和创新下，公司在环氧乙烷灭菌器等相关领域取得了一系列成果，结合5G智能AI平台实现设备智能化操作，简便、安全、灭菌效果均超过客户要求标准。我们始终以高标准和高负责任的态度对待客户，先做人，再做事，简单做人，用心做事的企业理念为集团公司在YL器械行业深耕奠定了坚实基础。华泰机械为新三板挂牌上市企业（证券代码：837819），国家高新技术企业，省级重合同守信用企业，省级工程技术ZX、被省委省政府授予河南省民营企业。

       随着社会各界的努力奋战和广大人民群众的支持理解以及积极防疫，新型冠状病毒疫情逐渐向好的趋势发展，但日常防护依然非常重要，口罩仍然是重中之重，还要持续做到出门戴口罩的好习惯。随着社会各行业的复工，口罩的需求量仍然巨大，口罩的质量安全同样要引起重视，确保口罩的安全性同样重要。

       医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的检测标准分别为：GB 19083-2010《医用防护口罩》；YY0469-2011《医用外科口罩》；YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。这三个标准的理化指标中均规定：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不超过 10ug/g。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等，环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌YL器械生产企业的关键设备。环氧乙烷也被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业，在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质，2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。

       口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》。安谱实验参考该标准，进行了口罩中环氧乙烷残留量检测方法的开发，方法简单快速，回收率好且稳定。

一、标准品的配制

       使用纯水稀释环氧乙烷标准溶液10000mg/L(CDAA-S-650032-XG-1mL) 至 100ppm，再用纯水将100ppm 标准储备液稀释至 0.5、1、2、4、8ppm 五个浓度，分别取 5mL 至 20mL 顶空瓶中，压盖密封，上机分析。

二、样品前处理

样品处理：

       将口罩剪碎为约 5mm 长碎块（或 10mm2 片状物），精密称量 0.5g 样品于 20ml 顶空瓶中，精密加入 5mL 水，压盖密封，上机分析。

样品加标： 

       在称量完样品后分别加入100ppm标准溶液0.025mL和0.05mL，后续步骤同样品处理。

三、色谱条件

       顶空条件:

       平衡温度：60℃

       定量环温度：80℃

       传输线温度：180℃

       平衡时间：40min

       GC 条件：

       色谱柱：CD-WAX (30m*0.32mm*1.0μm)

       进样口温度：220 ℃，分流模式：5：1

       柱流量：1.5 ml /min

       升温程序：40℃保持 5min，以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min

       FID 温度：240 ℃

四、实验谱图

图1：1ppm 标品谱图

图2：样品检测谱图

五、实验数据

       以环氧乙烷浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，得到环氧乙烷标准曲线的线性方程为：y = 13.46x - 0.33，R²=0.9997

       加标回收率的数据如下表：

六、实验中所用到的耗材