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- 任天啸啸 2017-10-14 01:35:18
- 国家YL器械管理总局颁布的关于磁疗产品的定义以及注意事项 国家对磁疗产品的真正定义:磁疗产品是指利用磁场的物理性能ZL人体疾病的YL器械。利用磁场并结合其他物理方式进行ZL的第二类YL器械。 产生磁场的注意事项,如: (1)磁场会使铁磁性物体磁化; (2)磁场会使磁性信息载体(磁带、磁盘、等)磁化,从而丧失功能; (3)铁磁性物体接近磁场会影响磁场 (4)使用、贮存、运输时磁场对周围环境的其他影响等。 禁忌症一般应包括以下方面的内容: (1)金属异物局部; (2)心脏起搏器局部及其邻近; (3)严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者; (4)出血及有出血倾向者; (5)孕妇下腹部; (6)对磁疗有明显不良反应者; (7)体质极度虚弱者; (8)临床试验中提出的其它禁忌症。 产品应考虑慎用的人群,如: (1)身体植入金属的患者; (2)恶性肿瘤患者; (3)孕妇和儿童; (4)开放性伤口;(6)白细胞低下者 (5)血管性栓塞者;。
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