全部评论(1条)
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- 吴栋梁好 2016-03-29 00:00:00
- 做吧。毕竟错过时间点就没法做了。做完了可以看看数据，说不定可以判断出影响有关物质的原因，比如水分变大什么的。 而且，我问一下，你是研发企业还是药厂？你们的质量标准已经定稿还是草案？ 一般来说，质量标准是在提交药监部门的时候才会定稿，之前都是草案的状态。有关物质的限度还可以改。或者还可以更改原料药的保存条件之类的。
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