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制药企业的福音:英国BWB公司推出火焰光度计新版记录分析软件和3Q 验证文件

来源:上海锐赛科学仪器有限公司      分类:商机 2012-04-20 15:54:00 265阅读次数
Z近,闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”事件给ZG制药企业的质量控制敲响了警钟,提醒广大制药企业对药品的安全性、有效性和质量可控性方面需要更加重视和完善。

药品中的无机离子含量准确检测一直是困扰制药企业技术人员的难题,传统的四苯硼钠滴定法测量药物制剂中的无机离子含量为间接测量法,并不能直接、快速检测药物制剂中的无机离子含量。火焰光度计和原子吸收分光光度计的面世,革新了药物制剂中无机离子含量的检测方法,但原子吸收分光光度计价格昂贵,检测耗时,非大多数实验室所能承受,而火焰光度计价格相对便宜,样品制备和检测过程迅速,大大提升了检测的迅捷性、准确性和实用性。Zxin版ZG药典中特别加大了火焰光度计在无机离子含量方面的测定和检查方面的应用介绍。

英国BWB 技术公司的BWB XP 多元素火焰光度计为一款拥有多项ZL技术的数字型火焰光度计,如:五元素同时检测分析,一体化设计,多离子校准模式,自动读数,强大的记录分析软件等。BWB Z近推出了新版FP-PC 记录分析软件,完全符合制药企业GLP/GMP实验室有关数据记录分析的规范要求。另针对制药行业用户,特别提供IQ/OQ/PQ 验证文件和服务,让实验检测分析结果更科学和更有保障。

更多BWB XP产品及相关信息,欢迎致电瑞世康科技咨询。

附:3Q 简介 IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。 OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。 PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

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最近更新:2024-09-05 09:08:14
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