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安东帕Multiwave 7000

- 元素杂质锇元素Os -

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Multiwave 7000可以在完全符合GMP要求的情况下消解不同样品基质，甚至可以生成消解溶液。对非常难处理的锇元素Os也可进行样品前处理。

由于金属元素杂质不仅影响药物产品的质量和功效，而且威胁患者安全。因此，金属元素分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。由于美国药典（USP <232>和<233>），欧洲药典（Ph。Eur。5.20）和国 际协调会议（ICH Q3D）的新规定，使用 ICP-OES 或 ICP -MS 与可靠的样品制备技术（例如微波辅助的密闭容器消解）已成为元素杂质定量的最 新 技 术。

除其他元素外，这些法规还定义了 permitted 的允 许每日暴露极限（PDE），因为目前铂系元素 Os 在某些活性药物成分（API）的生产链中被用作催化剂。

样品消解主要是通过氧化无机酸（例如 HNO3）来完成的，但这将在确定铂元素Os 痕迹时存在安全隐患， 因为在这种条件下，该元素形成了不同的挥发性， 这会导致锇元素Os 的失控。四 氧 化 锇它不仅具有高度挥发性，而且人类吸入，食入和皮肤接触也具有剧毒。

该报告将介绍安东帕超级微波消解仪Multiwave 7000，在消解后用包含乙酸、抗坏血酸和硫脲的稳定溶液稀释，以便在制备一种药品或API样品时，在氧化环境中稳定锇元素Os。

前处理仪器准备

消解仪器：安东帕超级微波Multiwave 7000

将Rack 18、18 mL压力密封的石英小瓶和15 ml密封的石英容器一起放在仪器中进行消解。 

 定量分析在ICP-MS，Agilent 7900上进行。

实验部分

在样品中加入100mg/L浓度的锇元素Os（样品制备 后的目标浓度）。通过计算测量的加标样品相对于理 论值（未加标样品+加标值）的回收率来评估消化性能。所有加标样品均重复三次（n = 3）。

准备样品冷糖浆，包含三重活性成分复合物和大量的酒精，糖和甘油 。烟酸，API 芳香 API 要求总温度超过 200°C。

  安东帕超级微波消解仪  

  Multiwave 7000  

35年前，安东帕发明了世界上首台采用氮气预加压消解反应腔和密闭压力反应管的消解系统 — HPA。

如今，安东帕推出真正的超级微波消解制备系统Multiwave 7000。它是HPA 的特色设计部分与现代微波消解技术相结合的产物，在加压消解腔(PDC) 内采用了压力密闭反应管和容器，独特设计为您带来更快更强的消解体验。

“预加压"的设计是超级微波消解仪的精髓，突破传统，拥有更强的消解能力。