药物研发服务注入新动力，方达实验室信息化系统投入运营

来源：沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 分类：商机 2023-07-03 11:16:55 147阅读次数

药物研发是一个非常复杂的过程，需要大量的数据支持，传统的手工记录和管理需要耗费大量的管理成本和时间成本。而运用信息化系统，可以帮助药物研发人员更好地管理药物研发过程中的数据和实验室操作，从而提高药物研发管理效率和管理水平，提高药物研发质量，为未来实现进一步智能化和自动化发展打下良好的基础。在这个过程中，沃特世和合作伙伴一起推动行业转型升级。

近期，方达医药CMC团队已顺利完成实验室信息化Empower/NuGenesis LMS系统的验证、试运行并正式投入使用。该系统的实施，实现了实验室数据的全自动化管理，提升了数据交付质量，更加严格保证实验记录和数据的合规性、可追溯性，大大提高了实验室运营管理效率。

Empower/NuGenesis LMS系统投入使用后：

在实验室样品和物料管理方面，实现了测试样品和实验室物料的条码应用。实验过程中扫码样品条码即可随时追溯其检测状态，通过物料的条码扫描，可在系统中随时查看物料相关信息，使用时可以关联数量扣除，降低了样品和物料在实验全生命周期中出错的可能性，保证了测试样品和实验室物料全生命周期的可追溯性；
Empower/NuGenesis LMS系统具备电子记录功能，实现了串口类仪器数据的自动读取及带工作站的仪器的计算自动化和色谱数据自动导入，不仅做到了实验与记录同步，还在仪器色谱柱管理、稳定性样品管理、测试标准管理、自动报告方面均实现了系统管理；
除此之外，Empower/NuGenesis LMS系统中的数据管理系统（SDMS）还能够对实验记录、实验数据、结果谱图等进行自动归档和搜索。

关于方达制药

方达医药子公司方达医药技术(苏州)有限公司成立于2014年，主要开展药学CMC业务，拥有研发实验室4000平，包括制剂实验室和分析实验室。2023年，方达医药在苏州吴中区扩建的8000平的cGMP车间方达制药（苏州）有限公司已投入使用，可承接片剂、胶囊剂、口服液、无菌注射剂、滴眼剂、无菌冻干制剂、乳膏、软膏和激素类等特殊要求产品的生产。目前方达药学CMC中国团队成员120+，研发团队50%以上具有硕士学历。自成立以来，药学CMC团队始终坚持“中美两国，同一质量体系”的原则，多次通过美国FDA和中国NMPA的现场核查。

Empower/NuGenesis LMS系统的投入使用为未来全智能化和自动化发展打下良好的基础，作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达药学CMC团队致力于为中国和世界范围内的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务，共同推动整个行业的发展。