相约广州!与国家局专家及学者,深度剖析药品生产风险防控与管理
目前,全球各国聚焦生物创新技术研究,本土政策通过支撑临床科研和新药审批等环节,推动生物制药产业升级。政府积极建立生物医药产业集群,推动创新药试验成果转化,中国生物制药正向自主创新驱动的高速发展阶段迈进。
无论是临床研究管理、上市注册审评审批或上市后管理中,以风险为基础的理念贯穿始终,指导药品研发与审评的科学管理体系构建,最终实现保障公众用药安全、有效、可及的目标。通过风险识别、评估与控制,实现风险最小化的过程。无菌药品作为高风险产品,其生产过程和质量控制具有复杂性和特殊性。
为了加强药品生产过程中无菌制剂污染控制法规政策的严格落实,把握我国无菌药品质量管理的现状,促进我国无菌药品生产质量提升。秉持“推动未见技术,加速非凡疗法”的使命,我们诚挚地邀请您参加我们即将于2024年9月4日在广东省广州市举办的"药品生产风险防控与管理研讨会"。届时将联合国家药品监督管理局和行业专家针对除菌过滤技术的关键控制点、过滤器及一次性系统的工艺验证等一系列精彩的内容分享。期待您的到来,共同探讨更具可执行性的控制方法和管理理念。专业领航,未来随行!
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