热点应用丨药品胶囊外壳中苏丹红染料的测定
1
前言
苏丹红为亲脂性偶氮染料，主要用于油彩、机油、蜡和鞋油等产品的染色，是应用广泛的化工合成染色剂。苏丹红包括苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ和苏丹红Ⅳ四种，具有致突变性和致癌性，对人体的肝肾器官具有明显的毒性作用。《添加剂使用卫生标准》中允许使用的添加剂不包括苏丹红，即苏丹红是被国家标准明确禁止使用的，而在药品包衣、胶囊等实际生产中，为了使颜色更加鲜亮，不法商贩可能会添加此添加剂。本报告参考GB/T19681-2005中高效液相色谱法，应用SCION LC6430二极管阵列检测器对药材包衣、胶囊等中的苏丹红染料进行了检测。
2
实验部分
仪器
采用包含以下模块的赛里安LC6000高效液相色谱仪系统：
集成六通道真空脱气的SCION LC6100四元泵
SCION LC6210 高精度、低残留自动进样器
SCION LC6310 柱温箱
SCION LC6430 二极管阵列检测器
液相色谱条件
样品的预处理
辣椒粉
称取1.000g样品于三角瓶中，加入10mL正己烷，超声5min
过滤，用10mL正己烷洗涤残渣数次，至洗出液无色
合并正己烷液，用旋转蒸发仪浓缩至干，用5mL正己烷溶解残渣，待净化
SPE柱净化操作过程
活化：依次用5 mL二氯甲烷，5 mL正己烷活化小柱
上样：将待净化液上样到柱上，再用2mL正己烷润洗，润洗液也上样到柱上
淋洗：用5mL正己烷淋洗柱
洗脱：用5mL二氯甲烷洗脱收集
浓缩定容：将收集液在40℃下氮气吹干，用1mL乙腈定容，超声溶解，再漩涡混合10s，过0.45μm滤膜，待上机分析
标准样品测定示例
▲ 标准样品的色谱图(浓度：1.00mg/L)
样品的测定示例
对胶囊包装中的苏丹红Ⅰ，苏丹红Ⅱ，苏丹红Ⅲ和苏丹红Ⅳ进行了测定，在样品中只检测到苏丹红Ⅱ组分，但不能达到定量限，且未检测到其它组分。因此，在样品中添加苏丹红各标准样品进行测定，加标回收率在84%～114%之间。
标准曲线
苏丹红各组分在0.1~4.00mg/L标准溶液的浓度范围内，均得到了R2≥0.9995良好的线性关系。
重复性
（1.00 mg/L 标准溶液，n=6）
3
结论
本应用介绍了苏丹红染料的检测方案，使用赛里安LC6000高效液相色谱仪（配备高灵敏度的DAD检测器）。实验结果可靠，能够满足各项标准对于苏丹红检测的灵敏度要求，且对一些胶囊外壳样品进行了添加回收率检测，对药品生产包装的质量把控提供了解决方法。
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