2020版中国药典珀金埃尔默系列解决方案(七) | 色谱质谱中药检测应用文集
2020版《中国药典》的深入实施为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。珀金埃尔默发布为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的系列药品安全解决方案,全力支持国家药典的实施。
包括中国药典在内的各国药典中收载了大量的高效液相色谱(HPLC)和液相色谱质谱联用(LC-MSMS)方法,在天然药物、合成药物、生物制药、中药及饮片、药辅料等领域中有着广泛的应用,主要作用是鉴别有效成分和相关物质(杂质)以及含量测定。
《珀金埃尔默色谱质谱中药检测应用文集》收集了珀金埃尔默LC 300系列HPLC/UHPLC和QSight系列LC-MS/MS在中药领域的部分典型应用,旨在为中药研发和质控实验室遵循药典法规,解决碱性化合物分析、高通量分析和复杂化合物分离等提供理想解决方案。
采用LC-MS/MS分析阿胶定性鉴别工作流程
采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统、QSight 220三重四极杆质谱仪和Epic C18柱,开发出可靠稳定的LC-MS/MS工作流程,可快速对阿胶进行定性鉴别。此外,Epic UHPLC柱显示出卓 越的分离能力和峰形。此方法完全按照《中国药典》的规定,可用于阿胶定性鉴别,并可帮助客户便捷、快速、准确地获得分析结果。
采用LC-MS/MS方法分析中药中的马兜铃酸
采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统,配置QSight 220三重四极杆质谱仪和Epic C18 UHPLC柱,建立LC-MS/MS方法分析九味羌活丸中马兜铃酸的含量。本解决方案包括样品制备、LC-MS/MS方法及直接用于马兜铃酸质量控制分析的各种耗材。Epic UHPLC柱也表现出卓 越的分析能力和峰对称性。
采用LC-UV分析小儿咽扁颗粒中的绿原酸
使用珀金埃尔默LC 300系统和Epic C18柱建立可靠稳定的LC-UV工作流程,以分析市售小儿咽扁颗粒中的绿原酸。本方法可用于药典中小儿咽扁颗粒绿原酸含量分析。因其出色的碱基去活性技术,Epic C18柱显示出卓 越的分离能力和峰形。
采用LC-UV分析木瓜中的齐墩果酸和熊果酸
使用珀金埃尔默LC 300系统和Epic C18柱建立了可靠且稳定的LC-UV工作流程用于分析木瓜中的齐墩果酸和熊果酸。本方法可用于药典中齐墩果酸和熊果酸分析。Epic C18色谱柱因其出色的碱基去活性技术而显示出卓 越的分离性能和对称峰形。
采用 LC-UV分析金银花特征组分
使用珀金埃尔默LC 300系统和Epic C18柱建立了可靠且稳定的LC-UV工作流程,用以分析金银花的特征组分。本方法可用于分析金银花药草的特征组分,此类分析基于«中国药典»。此外,因其出色的碱基去活性技术,Epic HPLC柱显示出卓 越的分离能力和良好峰形。
使用LC-MS/MS分析薏苡仁中的黄 曲霉毒素
采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统,配置QSight 220三重四极杆质谱仪、Epic C18 UHPLC柱及免疫亲和柱,建立LC/MS/MS方法用于分析薏苡仁中的黄曲霉毒素。此方法可用于薏苡仁中黄曲霉毒素的测定,其定量限低于《中国药典》规定的限定含量。
使用LC-MS/MS方法定性鉴别龟甲胶
依据《中国药典》,采用珀金埃尔默QSight LX50 UHPLC系统、QSight 220三重四极杆质谱仪和Epic C18柱,建立了可定性鉴别龟甲胶的LC/MS/MS解决方案。Epic柱显示出卓 越的分离能力和峰对称。
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