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稳定细胞株的开发是生物药CMC的关键步骤，细胞株的好坏直接决定生产成本、工艺复杂度以及产品质量。稳定高产的生产用细胞系可以大大缩减整个CMC的周期，简化上下游工艺，还可以降低整个生产过程的成本。

• 您是否还在为转染后细胞活率低而焦虑？

• 您是否在为用有限稀释法铺几十块甚至上百块96孔板的繁重工作量而烦恼？

• 您是否一整天守候在成像设备旁重复的拍照就是为获取单克隆证据？

• 您是否因为得不到稳定的高产的细胞株而一筹莫展？

基于此，艾贝泰邀请杭州皓阳生物联合创始人李浩强、丽珠生物总监林博士为大家带来关于稳定细胞株的构建和筛选、细胞培养基优化的培训课程，在培训课程后还有实践操作，满满的干货，让您学有所得！ 

通过满满一天的培训课程和老师的具体案例分享，将从宏观角度了解细胞株开发过程的整体流程，也能从具体的实验细节中学习如何解决细胞株开发中遇到的难点和痛点，有助于立体的掌握如何快速构建筛选高表达的稳定细胞株。

与细胞株开发工作相关的所有人员均可参与。

01细胞株开发的发展现状与挑战

1.1 细胞株开发的现状与难点

1.2 细胞株构建的流程与关键点控制

02宿主细胞与表达载体的选择

2.1 工业宿主细胞的选择与工程化改造

2.2 宿主细胞的溯源与商业授权 

2.3 表达载体的选择

03细胞株筛选方法及案例分享

3.1 细胞株筛选方法

3.2 细胞构建新技术展望

04单克隆培养基的优化

4.1 培养基的选择与目标

4.2 培养基的筛选与优化

05细胞转染

5.1 转染方法的选择

5.2 如何提升稳转的效率及相关案例分享

06克隆筛选的方法及案例分享

6.1 筛选压力的测试

6.2 Minipool 和Bulk pool的的优劣势对比 

07单克隆源性的跟踪

7.1 单克隆源性的法规要求

7.2 单克隆的快速筛选方法与流程

08单克隆细胞株的评价与案例分享

8.1 单克隆细胞株的表达量、稳定性等评估

8.2 单克隆细胞株的可放大生产评估

09细胞库的建立与检定

9.1 MCB、WCB的建立与检测

9.2 细胞库的遗传稳定性研究

10细胞株构建中IND和BLA的申报及注意事项

10.1 细胞株构建中IND阶段和BLA阶段细胞株的检测

10.2 细胞株构建中中美IND的差异及申报注意事项

11实操培训

主讲人：李浩强  皓阳生物董事长

简介

李浩强，中国药科大学硕士，杭州皓阳生物联合创始人、董事长、总经理。十余年来一直从事抗体/重组蛋白药物CMC开发工作，已帮助国内外客户完成数十个项目的工艺开发和IND申报。尤其擅长稳定细胞株构建，主导建立了皓阳自有细胞株品牌“皓越”。

主讲人：林晶晶博士丽珠物总监 

简介

林博士毕业于韩国梨花女大，中科院深圳先进院博士后，现任丽珠生物总监。近10年研发经验，负责建立与优化高效细胞株开发平台，Z快6个月获批临床。曾负责与参与各类生物制品的立项与工程细胞株开发工作，其中2项获批上市/紧急使用，多项进入IND与BLA。擅长成药性评估、工程细胞株开发与鉴定、以及完整申报工作。多年早期研发经验，曾发表SCI-11篇。

本次培训拟定于2022年10月21日 在杭州线下举办，具体地址报名成功后，将邮件或电话告知。

上课时间：10月21日 09:00-12:00  13:00-16:30
签到时间：10月21日8:30-9:00

课程费用：2600元/人

早鸟价：1999元/人（仅限10月10日前报名）

费用包含培训材料、餐费

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登记报名信息，工作人员会与您联系报名具体事宜。

为保证课程质量，报名人数有一定限制。