荣获FDA认证| 滨松数字病理切片扫描仪走向临床诊断
滨松S360数字病理切片扫描仪荣获FDA认证,这是世界卫生组织认定的Z高安全规范,标志着滨松S360数字病理切片扫描仪满足FDA法规及技术要求,正式走向临床诊断应用。
FDA 510(K)(Food and Drug Administration)认证,是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的Z高执法机关。根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险,等级高;少量I、III类,多数II类的医疗器械,在美国销售,需要做“产品上市登记”(PMN : Premarket Notification)的认证。做 “产品上市登记” 所需提交的文件需满足美国法规 FD&C Act第510章节,故通常称做 “产品上市登记” 这类的认证为510(K)认证。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。
「病理乃医学之本」,病理学诊断被称作是疾病的金标准。滨松在数字病理领域已经深耕十余年,那台2006年S次在国内投入使用的NanoZoomer数字病理切片扫描仪,仍在北京协和医院持续稳定地持续工作着。
现如今滨松数字病理切片扫描仪的产品家族不断发展壮大,以NanoZoomer S360为代表的滨松病理切片扫描仪,以其高可靠性、高通量和高图像质量在国内外的病理图像人工智能领域得以广泛应用。
扫描通量
360张标准切片
高分辨率的成像系统
0.46µm/pixel20x 模式
0.23µm/pixel40x 模式
全自动机械运动系统
顶级扫描速度
30秒, 15x15mm 20x 40x同速
未来,在云端化和智能化技术的推动下,病理应该是更加智能的病理。病理医生可以在任何位置打开计算机,查看前一晚经过智能化处理的数据及初步报告,做进一步审核确认就可以完成诊断。经云端发出后,智能工具帮助检查错误、整合报告、提出临床规范意见,然后格式化的报告就产生了。
在这样一条更加智能更加科学的数字化病理道路上,滨松会一直秉持初心,致力于利用先进的技术为病理医生和患者带去福音,加速数字病理临床应用的步伐。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 病理切片成像解决方案-耐可视数字切片扫描仪NSS-6
- 可应用于明场玻片如 HE 染色玻片、免疫组织化学染色玻片、冰冻切片染色玻片、特殊染色玻片、免疫细胞化学染色图片等。
-
- 量子点研究及滨松解决方案
- 量子点是一类纳米颗粒,其中电子的能级呈现量子化、不连续的状态。当能级之间的能量差别对应可见到近红外的光子能量时,一些量子点就可以被光或者电能激发,发出可见到近红外的荧光。
-
- 滨松:行“专业公司”应行之事
- 历史故事
-
- 滨松中国2024夏休通知
- 放假
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
最新话题
最新资讯
- 【设备更新系列】差示扫描微量热仪(DSC)篇
- 2021-2023年度用户优秀期刊论文获奖文章推介
- 金秋沪上迎宾客,坦诚交流结硕果——第16届马尔文帕纳科X射线用户会圆满收官
- 科技之光点亮ARABLAB,博鹭腾迪拜之旅精彩回顾!
- IT8628 销售 电子负载 IT8628
- Nature Communications通讯作者郑建树:专注解析结瘤固氮的分子机制,对待科研更要知其所以然!
- 巴西血清拍照打卡交作业啦 | Get Gibco周边so easy!
- 数据赋能,共创未来 | 沃特世-迪必尔生物工艺自动化合作实验室成立
- 第二轮“双周奖”公布!新增“挑战奖”、月度冠军专访、参赛高光时刻……更多精彩请查收!
- PicoQuant公司的PicoHarp 300停产公告
作者榜
参与评论
登录后参与评论