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近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。

抗体检测特异性抗体检测的目的首先是协助临床诊断，在某些疾病中亦是观察疗效及预后的一个指标，预防接种效果的观察，以及传染病流行病学调查中，特异性抗体的检测也具有特殊的、重要的意义。现在抗体检测的方法众多，除传统的沉淀反应，凝集试验，补体结合试验外，标记免疫测定(如酶联免疫测定、放射免疫测定、荧光免疫测定、发光免疫测定等)已成为主要的免疫测定技术，免疫印迹法也发挥了明显的作用，一些快速测定法(如快速斑点免疫结合试验)也被广泛使用。

化学发光法是分子发光光谱分析法中的一类，它主要是依据化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，利用仪器对体系化学发光强度的检测，而确定待测物含量的一种痕量分析方法。化学发光与其它发光分析的本质区别是体系产生发光 (光辐射) 所吸收的能量来源不同。体系产生化学发光，必须具有一个产生可检信号的光辐射反应和一个可一次提供导致发光现象足够能量的单独反应步骤的化学反应。化学发光法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。

发光剂及原理化学发光是某种物质分子吸收化学能而产生的光辐射。任何一个化学发光反应都包括两个关键步骤，即化学激发和发光。因此，一个化学反应要成为发光反应，必须满足两个条件：：反应必须提供足够的能量(170 ～ 300KJ / mol)，第二，这些化学能必须能被某种物质分子吸收而产生电子激发态，并且有足够的荧光量子产率。所研究的化学发光反应大多为氧化还原反应，且多为液相化学发光反应。

几种发光效率较高的常用的发光剂：

鲁米诺及其衍生物、光泽精、洛粉碱、过氧化草酸酯类、吖啶酯类。

以上五种化学发光剂化学发光量子产率高，水溶液稳定，能被多种氧化剂直接氧化而发光，也可被众多的金属高于催化发光反应而发光，许多无机、有机和生化组分也能增强或抑制其发光，因此应用十分广泛。报道的有邻菲咯啉，碱基水杨酸、罗明丹—B、没食子酸、香豆素、皮素，茜素紫、苏木色精，培花青，三苯甲烷类染料，丙酮、乙醇、羟胺等。这些试剂商品化程度高，价廉，使用方便，但化学发光量子产率较低，因此，研究增敏试剂来提高它们的化学发光量子产率是非常关键的。

荧光定量PCR在PCR反应体系中加入荧光基团，通过荧光信号不断累积而实现实时监测PCR全程，然后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。在实时荧光定量PCR中，对全程PCR扩增过程进行实时检测，根据反应时间和荧光信号的变化可以绘制成一条曲线。实时荧光定量常用的荧光化学分类有SYBR Green I法和Tag Man探针法。在实时荧光PCR中。模板的定量有2种方法：定量和相对定量。定量一般通过已知的标准曲线来确定我们所感兴趣基因的拷贝数;相对定量指在一定样品中靶序列相对于另一参照序列的量的变化。