瑞典百欧林参加新药临床前安全药理学评价研究高级培训班
由江苏省食品药品监督管理局的委托,由江苏省药理学会和江苏省药理学会药物毒理专委会承办“新药临床前安全药理学评价研究高级培训班”于11月19-20日在ZG药科大学成功举办。国家安评ZX上海医工院马教授,北京军事医学科学院毒理所王全军教授,昭衍(苏州)新药研究ZX有限公司张海飞博士等多位专家、学者就安全药理学的前沿热点、政策法规技术方法和研究中出现的问题进行交流和深入探讨。
来自全国多个省市的相关科研人员参加了这一培训,包括GLP实验室人员;药品研发机构、医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药理毒理研究、药品审评的相关人员;制药企业(公司)、CRO公司中从事新药研发与注册人员的相关人员。瑞典百欧林应用代表也参加了本次培训并就心脏临床前安全评价、离子通道与全自动膜片钳以及传统中草药的相关安评策略等和相关专家进行了交流。
近年来,由于临床ZL药物引起的心律失常事件不断增多,导致大量药物因其潜在的心脏毒性而被迫撤市。越来越多的制药企业开始关注新药对心脏安全性方面的影响作用,各国药品监督机构都将新药是否具有“心脏毒性”成为其能否被批准上市的关键点。美国、欧洲、日本等国先后出台或者完善了本国的“安全药理学研究指南”。我国CFDA也于2014年再次修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”,以提升我国的安全药理学研究规范和技术要求。
瑞典百欧林生产的QPatch全自动膜片钳系列产品,在新药临床前的心脏安全性评价中被作为主要技术手段,被国内外许多大型制药企业和CRO公司采用。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 观展邀请:百欧林参展中国材料大会2024
- 百欧林展位:广州白云国际会议中心A02水系电池(二期一层珠水厅B)\x26amp;B05环境分离净化材料与技术分会(一期三楼三层3308室)
-
- 百欧林用户成果分享 | 海南大学分析测试中心
- 瑞典百欧林将陆续推出百欧林用户及其工作介绍,本期我们介绍的是海南大学分析测试中心平台。海南大学分析测试中心自购入QSense 耗散型石英晶体微天平分析仪并安装培训后,仪器得到了广大师生的广泛青睐,相继发表相关高质量论文近20篇。
-
- 网络研讨会 | 欢迎来到百欧林(Biolin)用户日2024!
- 欢迎来到百欧林(Biolin)用户日2024!百欧林(Biolin)用户日是我们每两年举办一次的在线活动,旨
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。
②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
参与评论
登录后参与评论