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国家药品监督管理局成立以来，一直在寻求各种措施加快全 球创新药进入中国的速度，中国创新药产业也相应进入收获期，每年都有多款不同类型的创新药获批上市，包括超过200个国产新药临床试验申请(IND)被受理，国产新药销售额持续快速升高。抗体类，ADC，疫苗，基因治疗等多种生物制品的表征分析及质量控制方案的建立，是生物药的研发和生产中极其重要的环节，是确保生物药安全性、有效性和质量稳定性的基石。生物制品表征分析的复杂性和质控方案构建的有效性、合规性，对于许多生物药企业来说仍有很多提升空间。

本系列讲座将围绕SCIEXZ新推出的多重碎裂高分辨质谱ZenoTOF™ 7600系统展开，其创新的Zeno™ trap(Zeno阱)及电子活化解离(EAD)技术为复杂生物制品的表征分析和质控提供深入全面的解决方案，帮助企业加快新药研发进程，达到合规要求。

日程安排

直播时间：2021年9月6日19：30-21：00

19:15

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19:25-19:30

主持人介绍嘉宾

19:30-20:10

应用ZenoTOF™ 7600系统对依那西普进行综合表征

20:10-20:15

讨论环节

20:15-20:55

多重碎裂质谱SCIEX ZenoTOF™ 7600系统在生物药表征中的应用

20:55-21:00

讨论环节

21:15

会议结束

提前准备好问题，通过发文字形式向嘉宾提问，演讲嘉宾将按提问的先后顺序选择回答。

报名方式

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嘉宾介绍及大纲

毕学知博士

副教授，蛋白质分析首席科学家

简介：毕学知，博士，毕业于武汉大学，1998-2001年在菲律宾国际水稻研究所任项目科学家，2002年起先后 在新加坡国立大学蛋白质及蛋白质组学中心和新加坡科技研究局从事蛋白质组学研究。现在新加坡科技研究局旗下生物处理（工艺）技术研究院，领导蛋白质分析研究组，主要从事生物制剂（蛋白质药物）的关键品质属性理化检测，和创新单克隆抗体，双特异抗体，抗体药物偶联物的综合表征，及新型药物的目标蛋白鉴定。和SCIEX一起合作，对现有的蛋白质组学技术的工作流程简化，建立中华仓鼠细胞蛋白组质谱离子库，优化非数据依赖型SWATH® 采集技术的质谱技术进行单个宿主细胞蛋白的定量检测。同时在新加坡国立大学杜克-国大医学院任兼职副教授， 进行定量蛋白质组学，生物标志物，蛋白-蛋白和蛋白-核酸相互作用，蛋白的磷酸化，甲基化，糖基化等翻译后修饰的质谱分析研究。

课程主题及摘要：

主题：

应用ZenoTOF™ 7600系统对依那西普进行综合表征

摘要：

与传统抗体相比，下一代生物制剂具有更复杂的异质性翻译后修饰，在传统质谱仪上进行这些复杂的翻译后修饰完整表征可能很困难。

本报告将用实例演示如何应用SCIEXZ近推出的高分辨率精确质量多重碎裂质谱ZenoTOF 7600系统，利用 Zeno™脉冲功能与电子激活解离(EAD)碎裂相结合的技术，在完整亚基和肽图谱水平上，对Fc融合蛋白依那西普复杂的糖基化等翻译后修饰进行全面的表征。

赵颖华

SCIEX 应用支持专家

简介：SCIEX中国应用支持部门工程师，博士毕业于北京大学生命科学学院，目前主要负责大分子生物药以及蛋白质组学方面的应用支持工作，与客户多次合作，发表多篇相关文章。

课程主题及摘要：

主题：

多重碎裂质谱SCIEX ZenoTOF™ 7600系统在生物药表征中的应用

摘要：

SCIEXZenoTOF 7600系统是结合了多重碎裂模式的高灵敏度质谱系统，通过创新的硬件升级，可以实现蛋白及核酸类药物的复杂表征，如复杂翻译后修饰以及同分异构体鉴定等等。