赛多利斯助力打造生物制药的“高富帅”—抗体下游工艺高级培训课程

来源：天平科学仪器（北京）有限公司上海分公司分类：动态 2016-08-15 14:41:00 539阅读次数

2016年9月22日在上海开班授课，欢迎您报名参加!

近年来，抗体药物销售业绩逐年攀升，早已从原来的“潜力股”跃居成为业界的“高富帅”。目前抗体市场竞争激烈，很多药企会关注运营的成本、目标、合规、时间四个方面。工艺设计在整个抗体药物的开发和生产中起着举足轻重的作用，而一次性产品和系统也应运而生，相对于传统重复使用系统，一次性使用系统恰好能够满足企业的这些需求，例如，固定成本投入少，污染风险低，清洗及验证投入低，工艺灵活度高等。

基于全工艺流程的深刻理解，赛多利斯ZS工艺开发顾问团队以工程设计的思路，结合硬件设备和过程分析技术的应用实施，引领您俯瞰硬件设备和过程分析技术，满足您应对各方技术需求的挑战，与您分享抗体下游工艺设计的宝贵经验。酷暑之后，欢迎与赛多利斯相约收获的季节！

抗体下游工艺高级培训课程将于2016年9月22日在上海开班授课，欢迎您报名参加。

课程亮点：

“圆桌论坛”:盘点抗体下游整体工艺技术，从关键工艺参数的筛选和优化开始、到工艺优化的信息收集，进行设计区间的开发，在深刻理解工艺的基础上、结合分析系统工具，助您实现真正的稳健GX的生物工艺过程。
“沙场练兵”:纸上得来终觉浅，成功案例分析和研讨助您开拓思想，关注抗体下游工艺细节，实现多快好省的梦想。
“由点及面” :细数成本核算的关键点，平衡成本、目标、合规和时间
“现实和憧憬”:带您详细剖析一次性系统的工艺风险，深入分析工艺验证的实施策略和质控要点。

讲师简介:

陈浩军，赛多利斯工艺开发ZS顾问，广州暨南大学生物化学与分子生物学硕士。在生物制药领域拥有超过20年工作经验，和制药企业携手成功合作完成多个重组蛋白、细菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的产业化工艺改造项目；精通重组蛋白类药物的研发和纯化、工艺开发、申报和gmp生产，在制药工艺的产品应用优化、一次性系统设计与验证方案、制药工艺与法规等方面造诣深厚；近年来，专注于抗体药物下游工艺的开发优化，一次性使用系统在抗体及adc药物开发与生产中的应用。

沈亮，赛多利斯ZG区法规事务经理。华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询，涉及CJ过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品Z终包装与容器、毒理学评价等方面，帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。

史秋明博士，赛多利斯ZG区整体解决方案经理。中科院上海生命科学院博士。拥有丰富的生物制药行业背景，多年来致力于包括研发和工艺开发等不同阶段上下游生产、纯化和制剂工艺的研究，其中涉及细胞培养、细胞澄清、层析、超滤、病毒清除及制剂灌装等相关技术。与多家国内企业合作，完成多个疫苗类产品下游工艺开发工作。