开启生物医药之旅—Fast Trak生物工艺培训

来源：Cytiva（思拓凡）分类：动态 2024-07-24 18:30:08 128阅读次数

关于Fast Trak

Fast Trak是全球生命科学领域的先行者，被誉为生物医药界的“黄埔军校”。其中坐拥11000平方米的中国科创中心，更是亚洲最大的生物制药人才培训基地，坚持理论和实践相结合，每年可为行业提供2000人次的生物技术专业培训，不仅有技术培训（上下游工艺开发、技术转移、工艺放大、质量保证、新技术及创新疗法），还提供操作培训和定制化培训。

Fast Trak中国往期培训实景

Fast Trak培训项目的讲座和动手练习可以使参与人员：

理论和实践相结合，讲师和仪器与学员的比例高；

理解从细胞培养到原液的完整生物制药生产过程；

了解工艺开发和放大中的原理和概念；

理解生物制造过程中的5E：效率、有效性、经济性、易于操作和环境友好；

充分利用有效生物制造的工具和原则。

Fast Trak-2024下半年（8~12月）课程培训安排新鲜出炉，敬请关注！

下游生物工艺开发 (DEV2)

这门实训课程涵盖进阶级下游工艺设计、优化和层析工艺的故障排除。培训侧重于培养策略性思维，聚集于关键操作参数的设计和优化，从而建立可放大、经济和稳健的层析工艺。相关的话题还涉及工艺卫生、层析柱日常维护和放大问题。您将建立一条三步层析的工艺，并优化其纯度、回收率和产率、以适合于生产规模。

开课时间	开课地点	课程名称	课程编号
8月12-16日	上海	下游生物工艺开发 (DEV2)	29012010
11月11-15日	上海	下游生物工艺开发 (DEV2)	29012010

高级生物反应器培养技术 (CELL)

课程结合新型可抛弃型细胞培养反应器 (WAVE, XDR) 的操作，讲述细胞培养工艺控制、细胞培养工艺优化、细胞代谢及培养基开发、细胞培养工艺放大及工艺转移、细胞收获、细胞培养工艺验证等上游工艺技术。

实验部分采用10 L以及200 L的可抛弃型生物反应器进行小试及中试规模的真实细胞培养操作。

开课时间	开课地点	课程名称	课程编号
9月24-27日	上海	高级生物反应器培养技术 (CELL1)	29012009
11月26-29日	上海	高级生物反应器培养技术 (CELL1)	29012009

实验设计 (DOE1)

利用现代统计学的实验工具贯彻法规监管下的QbD理念，DOE1将探讨不同DoE模型的应用，如何评估和改进已经建立的模型，并通过多个案例加深对DoE的理解。实验部分利用?KTA avant的控制软件中内置的DoE功能，对某阳离子交换介质的上样条件进行优化，体验DoE工具的强大能力。

开课时间	开课地点	课程名称	课程编号
8月27-29日	上海	实验设计 (DOE1)	29012016
12月03-05日	上海	实验设计 (DOE1)	29012016

工艺放大与技术转移 (DEV4)

DEV4系统讲述如何实现从实验室工艺到生产工艺的顺利放大和转化，如何评估工艺经济性，如何进行工艺管理，以及讨论在实际生产中会遇到的法规监管和工艺验证的问题。

实验部分采用小试、中试以及生产规模的仪器设备（?KTAavant、?KTApilot和?KTAprocess），模拟生产工艺的实际放大过程，真实体验工艺放大方法学。

开课时间	开课地点	课程名称	课程编号
10月29-31日	上海	工艺放大与技术转移 (DEV4)	29012011

大规模层析柱装填 (COL1)

本实践课程的重点是大规模层析柱装填及处理方法，以及大规模层析柱中层析填料的检测及维护。我们将介绍工业生产环境下影响分离性能的因素及其与再现性、稳定性及经济性的关系。

开课时间	开课地点	课程名称	课程编号
9月11-13日	上海	大规模层析柱装填 (COL1)	29012018

高级细胞治疗技术 (CELLT2)

本课程根据良好制造规范 (GMP) 提供细胞治疗工艺和细胞生产中的课堂及实验指导。实验室实践环节分为上游应用、细胞扩增和下游应用，教授行业标准设备及试剂方面的技术知识并提供相关培训。我们还将讨论标准操作流程 (SOP) 编写指南，细胞治疗相关法规，细胞治疗厂房设计等。如有需要，我们可提供标准操作流程模板。