蔗糖硬脂酸酯的检测
2021年07月26日,国家药典委员会发布蔗糖硬脂酸酯YY辅料标准草案公示稿,对拟修订的YY辅料标准公示稿征求社会各界意见。公示稿中对【检查】游离蔗糖、脂肪酸组成【含量测定】等项目进行了明确的要求。
迪马科技根据公示稿要求,对“蔗糖硬脂酸酯中游离蔗糖、脂肪酸的组成”的测定,进行了液相色谱柱推荐,可供大家参考;同时进行了“蔗糖硬脂酸酯中游离蔗糖的检测”,具体实验结果详见下文。
液相色谱柱产品推荐
1、游离蔗糖
公示稿原文截图
对应迪马液相色谱柱推荐:
Inspire NH2,4.6x150mm 5μm(Cat.No:81701)
2、脂肪酸组成
公示稿原文截图
对应迪马液相色谱柱推荐:
Dikma GPC KF-150,8.0x300mm 6μm(Cat.No:99316),两根色谱柱串联
蔗糖硬脂酸酯中游离蔗糖的检测
1、样品制备
取蔗糖对照品适量,精密称定,分别加稀释液[四氢呋喃-水(87.5:12.5)]溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg、0.5mg、1.0mg、2.0mg和2.5mg的溶液,作为对照品溶液。
2、分析条件
色谱柱:Inspire NH2,4.6mmx150mm 5μm (Cat.No:81701)
流动相:A:0.001%(g/mL)醋酸铵的乙腈溶液
B:0.001%(g/mL)醋酸铵的四氢呋喃-水(90:10)溶液
柱温:30℃
进样量:20μL
检测器:蒸发光散射器SEDEX 85 LT-ELSD (漂移管温度45℃)
梯度
3、实验结果
(1)浓度分别为2.5mg/mL、2.0mg/mL、1.0mg/mL、0.5mg/mL、0.2mg/mL蔗糖溶液的图谱如下:
以上图谱中蔗糖峰的相关数据如下:
公示稿规定ZD浓度蔗糖峰的信噪比>10,本方案S/N=65.3,完全满足要求。
(2)标准曲线:
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