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- GMP 洁净室人员进出相关要求 ?梓成净化“风淋室小记者”在此与大家一起去分享一下。一、无尘洁净室它是悬浮粒子浓度受控,其建造和使用方式使得进入、产生、滞留于室内的粒子*少的房间。室内的其它参数包括:温度、温度、气压等,按需要受控。(医用洁净室、工业洁净室)。GMP洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了生物免疫ZL产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效 、 GX过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数,室内温度控制在20℃~24℃,湿度45% ~ 60%,保证空气清新、无菌。二、GMP洁净室相关要求:洁净室(区)内无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,其存放地点没有对产品造成污染。1、不同洁净级别区应设相应的洁净间,洁净用具不得跨区使用。2、 10,000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间,此区域的洁净用具在完成清洁后,应送出该区清洁、消毒或灭菌,然后存放于洁具间备用 , 以减少对无菌操作区的污染。3、 10,000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区,可根据实际需要设置地漏及水池,也可设清洗间,这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。4、洁净用具应定期清洗或消毒,并有相关的管理文件,防止清洁用具给生产带来污染。三、GMP洁净室人员进出相关要求:人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林室进入洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出GMP 洁净室人员进出相关要求 由广州梓成净化设备制造有限公司提供,更多净化工程、GMP净化工程或风淋室、风淋室厂家、广州风淋室参数与风淋室价格、超净工作台、GX送风口、传递窗等净化设备相关介绍,欢迎您来电咨询。转载时请注明文章出处于: www 、 gdznjh 、 com 原创。
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- 2006-07-06 13:37:22
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