聚丙烯组合盖（拉环式）检测仪器

摘要：聚丙烯组合盖（拉环式）是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。所以用专业的实验室仪器检测聚丙烯组合盖的物理性，小编简单介绍有哪些以及这些仪器以及相关实验方法。

随着输液ZL在YL领域中的广泛应用，输液包装用品也随之不断更新换代，向着更简单、更清洁以及更方便的方向发展。聚丙烯组合盖是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。目前，国内已有多家生产商采用聚丙烯为原料制备输液容器用组合盖，由于采用的具体材料及方法各不相同，所得产品各方面的性能也参差不齐。国标YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》中规定的穿刺力、穿刺落屑、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力、注药点密封性等指标。

一、聚丙烯组合盖（拉环式）拉环开启力测试；

1.参照标准：YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中关于拉环开启力的相关规定。

2.测试设备：YYB-03聚丙烯组合盖（拉环式）拉环开启力测试仪，该设备采用进口传感器，丝杠传动系统速度随意调节，限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全。该设备又叫YYB-03医药包装撕拉力测试仪是一款综合性的药包材检测仪器。

3.聚丙烯组合盖（拉环式）拉环开启力测试方法：

取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121'C士2'C，保持30分钟，冷却至室温后，固定在聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23。斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域，且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验)。

二、聚丙烯组合盖（拉环式）胶塞穿刺力测试；

1.参照标准：YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中关于胶塞穿刺力测试的相关规定。

2.测试设备：CCY-02聚丙烯组合盖（拉环式）胶塞穿刺力测试仪，

3.聚丙烯组合盖（拉环式）胶塞穿刺力测试方法：取试样10个用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，Zda值不得超过80N。

三、聚丙烯组合盖（拉环式）胶塞穿刺部位不渗透性测试；

1.参照标准：标准YBB00012002《低密度聚乙烯输液瓶》中规定胶塞穿刺部位不渗透性指标

2.检测设备：穿刺部位不渗透性试验装置YYB-03，

3.聚丙烯组合盖（拉环式）胶塞穿刺部位不渗透性测试方法：

除另有规定外，取装液输液瓶数个，先用符合一次性使用输液器标准(GB83681998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再将容器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。

四、聚丙烯组合盖（拉环式）穿刺器保持性测试；

1.参照标准：YBB00012002《低密度聚乙烯输液瓶》中规定，

2.实验设备：聚丙烯组合盖（拉环式）穿刺器保持性测试仪YYB-03

3.聚丙烯组合盖（拉环式）穿刺器保持性测试方法；

取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中（不加水）加热至121'C士2'C，保持30分钟，冷却至室温后，另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标志容量，用上述胶塞，塞紧，再加上与之配套的铝盖。用注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00332004）固定的穿刺器，向胶塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器穿刺胶塞，倒挂瓶，穿刺器悬挂0.5kg重物，穿刺器应保持4小时不被拔出，并胶塞穿刺部位应无泄漏。

药品包装材料的安全是衡量药品安全的一项重要因素，聚丙烯组合盖（拉环式）是输液包装的重要组成部分，所以借助专业的实验室检测设备来控制聚丙烯组合盖（拉环式）拉环开启力、胶塞穿刺力、胶塞穿刺部位不渗透性、穿刺器保持性等物理性指标。

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