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- 【导读】摘要:聚丙烯组合盖(拉环式)是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。所以用专业的实验室仪器检测聚丙烯组合盖的物理性,小编简单...
摘要:聚丙烯组合盖(拉环式)是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。所以用专业的实验室仪器检测聚丙烯组合盖的物理性,小编简单介绍有哪些以及这些仪器以及相关实验方法。
随着输液ZL在YL领域中的广泛应用,输液包装用品也随之不断更新换代,向着更简单、更清洁以及更方便的方向发展。聚丙烯组合盖是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。目前,国内已有多家生产商采用聚丙烯为原料制备输液容器用组合盖,由于采用的具体材料及方法各不相同,所得产品各方面的性能也参差不齐。国标YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》中规定的穿刺力、穿刺落屑、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力、注药点密封性等指标。
YYB-03聚丙烯组合盖(拉环式)拉环开启力测试仪一、聚丙烯组合盖(拉环式)拉环开启力测试;
1.参照标准:YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中关于拉环开启力的相关规定。
2.测试设备:YYB-03聚丙烯组合盖(拉环式)拉环开启力测试仪,该设备采用进口传感器,丝杠传动系统速度随意调节,限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全。该设备又叫YYB-03医药包装撕拉力测试仪是一款综合性的药包材检测仪器。
3.聚丙烯组合盖(拉环式)拉环开启力测试方法:
取本品10个,置高压蒸汽灭菌器中加热至121'C士2'C,保持30分钟,冷却至室温后,固定在聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪的夹具上,将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23。斜角的方向,以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力,记录拉环被启破的力值,开启力不得过80N,试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其它区域,且拉环不得断裂(试验过程中,若拉环断裂在夹具内,则另取样品重新试验)。
CCY-02聚丙烯组合盖(拉环式)胶塞穿刺力测试仪二、聚丙烯组合盖(拉环式)胶塞穿刺力测试;
1.参照标准:YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中关于胶塞穿刺力测试的相关规定。
2.测试设备:CCY-02聚丙烯组合盖(拉环式)胶塞穿刺力测试仪,
3.聚丙烯组合盖(拉环式)胶塞穿刺力测试方法:取试样10个用符合一次性使用输液器标准(GB8368-2998)的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺(刺透内盖),记录穿刺组合盖所施加的力值,平均穿刺力不得超过75N,Zda值不得超过80N。
穿刺部位不渗透性试验装置YYB-03三、聚丙烯组合盖(拉环式)胶塞穿刺部位不渗透性测试;
1.参照标准:标准YBB00012002《低密度聚乙烯输液瓶》中规定胶塞穿刺部位不渗透性指标
2.检测设备:穿刺部位不渗透性试验装置YYB-03,
3.聚丙烯组合盖(拉环式)胶塞穿刺部位不渗透性测试方法:
除另有规定外,取装液输液瓶数个,先用符合一次性使用输液器标准(GB83681998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间,施加20kPa内压,维持15s,穿刺部位不得有液体泄漏;压力试验完成后,从穿刺部位以(200±50)mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.ON。拔出穿刺器后,再将容器置于两个平行平板之间,施加20kPa内压,维持15s,穿刺部位不得有液体泄漏。
聚丙烯组合盖四、聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺器保持性测试;
1.参照标准:YBB00012002《低密度聚乙烯输液瓶》中规定,
2.实验设备:聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺器保持性测试仪YYB-03
3.聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺器保持性测试方法;
取本品10个,置高压蒸汽灭菌器中(不加水)加热至121'C士2'C,保持30分钟,冷却至室温后,另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标志容量,用上述胶塞,塞紧,再加上与之配套的铝盖。用注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004)固定的穿刺器,向胶塞穿刺部位垂直穿刺,穿刺器穿刺胶塞,倒挂瓶,穿刺器悬挂0.5kg重物,穿刺器应保持4小时不被拔出,并胶塞穿刺部位应无泄漏。
药品包装材料的安全是衡量药品安全的一项重要因素,聚丙烯组合盖(拉环式)是输液包装的重要组成部分,所以借助专业的实验室检测设备来控制聚丙烯组合盖(拉环式)拉环开启力、胶塞穿刺力、胶塞穿刺部位不渗透性、穿刺器保持性等物理性指标。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司仪器网-专业分析仪器服务平台,实验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣传媒体。
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- 2004-08-28 09:23:06
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