注射器滑动性能测试仪YBB-01操作步骤解析

注射器滑动性能测试仪YYB-01是济南三泉中石实验仪器有限公司参照YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》、GB15811《一次性使用无菌注射针》、YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》等标准研发，可用于测定注射器的活塞滑动性能指标。通过注射器注射，药物将直接进入肌体或人体血液，对人身体健康和生命安全会有很大的影响，因此，国家专门制定相关标准对注射器进行规范和管理。活塞滑动性则是其中一项重要检测指标。

不同的标准中规定的测试步骤不同，测试过程也略有差异。标准YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》中规定的测试步骤如下：
取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒钟，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的Zda作用力，取10个Zda值的平均值作为“启动力”，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的Zda作用力，取10个Zda值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。

标准YBBOOl12004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中规定的测试步骤如下：
取本品适量，将推杆活塞放入硅汹润滑的针管中，以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表l的规定。

注射器滑动性能测试仪YYB-01的生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司所产仪器全部按照包装材料及药包材标准研发、生产，帮助包装企业建立规范的包装材料现场检验及实验室检测体系，部分高端仪器带有测试软件，根据新版GMP要求，可保证测试数据的完整性，不得随意更改删除。公司可提供部分产品的第三方鉴定证书（仪器报价不含鉴定费费用），若您需要此项服务，请告知销售人员。更多详情请关注三泉中石获取。

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