温度记录仪在热力灭菌过程中参数的校准规范

"热力灭菌过程中温度记录仪量参数校准规范”正在制定中温度是灭菌过程中的重要参数，灭菌设备的温度记录仪需要周期验证，以保证测试温度的准确性。

欧洲的灭菌标准要求校准温度记录仪，而我国很少对在用灭菌控制温度记录仪进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”，使其监管缺少必要的依据。

目前，我国已开始制定“热力灭菌过程中温度记录仪参数校准规范”，对规范消毒灭菌市场将起到积极的促进作用。

灭菌检测水平低11月16日，在北京召开的“热力灭菌过程中温度记录仪量参数校准规范”研讨会上，来自全国的计量专业人员对“规范”十分关注，期压力测量的知识、缺乏温度记录仪年检定校准，以保证准确可靠测量温度的知识。这些都导致了我国灭菌操作、检测整“热力灭菌过程中温度记录仪量参数校准规范”显得十分必要和紧迫。

测量空舱室热分布，要求是每个装载类型的包装或参考测试包都要做热穿透测试，温度传感器放置在测试包ZX，测试包要放置在舱室中Z冷的地方，其中至少有一个传感器放置在设备控制、指示、记录温度记录仪附近。至少进行3次测试以检查重复性。在这个过程中，温度记录仪的准确与否十分重要，但温度记录仪的采样率还很低。

英国标准HTM2010与欧盟比较，突出特点是：内容更全面，适用于的溯源性；装载方式的确定，不同装载类型的参数有记载和档案，避免随意性；装载放置的科学性以及设备运行故障的初步判断。

ZG计量科学研究院张金涛博士介绍说，对温度记录仪的校准及验证使用测温温度记录仪的校准十分重要。目前，各单位灭菌设备上的温度记录仪极少进行校准或没有办法进行校准，温度记录仪校准管理，温度记录仪指标有一个要求，我们制定“规范”参照其指标要求，制定的指标Z后也是0.5℃。虽然在温度记录仪指标上一样，但怎样进行校准呢？关于校准的做法，欧盟标准并没有提出具体要求。而我国制定的“规范”，对校准方法提出了具体要求，这是主要的不同之处。

据了解，ZG计量科学研究院完全按照国际温标ITS-90的要求，已建立17个温度固定点和标准铂电阻温度记录仪，构成国家温度基准。在参加国际计量局温度咨询委员会CCT组织的温度标准国际关键比对中，我国温度基准技术水平处于国际先进行列。在国家温度基准平台上复现ITS-90国际温标，在国内传递国际温标量值。目前，ZG计量科学研究院向社会提供标准温度记录仪、工业温度记录仪检定校准、灭菌设备、恒温恒湿设备性能检测等方面的服务。

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