智测电子 纯蒸汽质量检测仪 蒸汽品质检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪

产品引言

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标， 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

不凝性气体指的是在常温下溶解在水中的气体，主要成分是空气（氧气、氮气、氢气等）。其在水中的溶解度随着温度的升高或压力降低而下降，不凝性气体的存在可能使加热过程受到不良影响。影响纯蒸汽分布的均匀性，从而对灭菌工艺产生影响。

干燥度是指饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值，用于衡量其具有的内热能量。过热值是指在某一压力下，其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体，只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽，因此对工艺过程具有一定的危险性。

1.取样和测试要求如下：

①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜，SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试；

②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器；

③纯蒸汽质量测试（EN285规定的干度，过热度和不凝气等）应尽量靠近使用点，没有正当理由，只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的；

④凝结水的化学质量等同于注射用水（WFI）质量，内毒素指标也等同于注射用水（WFI）的限值。

产品概述

智测提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

智测电子 纯蒸汽质量检测仪 蒸汽品质检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪

产品优势

为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器

可移动，现场测试方便，可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。

设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件

蒸汽质量测试系统，安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻，方便移动式多点测量。

提供设备计量校准服务