一、摘要

YYT0285.4-2017标准中包含了多种性能指标测试的要求，如球囊爆破额定压力(RBP)的试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验、以及球囊直径与充盈压力关系的试验等。这些试验都可以通过济南三泉中石实验仪器有限公司设计制造的QNY-5S球囊疲劳试验仪来完成。

二、      试验类目

1.球囊爆破额定压力(RBP)的试验：通过向压力发生装置中装人充盈用液体，使导管平衡至少2分钟，以预先确定的升压速率充盈球囊，直至导管爆破或破坏，记录爆破压、破坏模式和破坏的位置。

2.充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验：模拟导管在人体内的长期使用过程，对球囊进行多次充盈和卸压，观察其是否出现泄漏或损坏。

3.球囊卸压时间试验：测量球囊从充盈状态到卸压所需的时间。

4.球囊直径与充盈压力关系的试验：通过测量不同充盈压力下球囊的直径，分析二者之间的关系。

5.还需要进行球囊疲劳试验，以检测球囊在多次充盈和排空过程中是否能够保持其形状和尺寸稳定性。

还需要进行球囊直径与充盈压力关系试验，以检测球囊的直径随着充盈压力的变化情况。这些测试项目是确保球囊扩张导管质量和安全性所必需的。为了满足上述测试项目的需要，就需要使用一种能够一机多用的YY0285.4球囊疲劳试验仪测试设备。

YY0285.4球囊疲劳试验仪QNY-5S能够进行上述所有测试项目，以提高设备的利用率，并减少测试时间和成本。YY0285.4球囊疲劳试验仪QNY-5S用于医疗器械厂家、检测机构等测试单位。这些单位需要对球囊扩张导管进行物理性能检测，以确保其质量和安全性。

YY0285.4球囊疲劳试验仪技术参数

测量范围 0～5.00MPa（自由设定）

测量误差 ±0.5%

分辨率 0.01MPa

数据接口RS232（可连接用户LIMS系统）

机器尺寸800mm×455×835mm(长宽高)

重 量 103Kg

环境要求

工作温度 10℃-50℃

气源压力 0.5-0.7MPa

相对湿度 80%,无凝露

电 源 220V 50Hz

球囊是一种高技术的的介入器材，被广泛应用于治多种人体自然管腔的疾病，根据应用部位，可以分为冠状动脉球囊、外周血管球囊、食道狭窄扩张球囊等。

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通过使用专业的测试设备，可以更快、更准确地完成测试任务，并确保测试结果的准确性和可靠性。球囊扩张导管的物理性能检测是非常重要的环节。三泉中石品牌YY0285.4球囊疲劳试验仪QNY-5S可以满足不同测试项目的需要，提高设备的利用率，并减少测试时间和成本。可以更好地保障球囊扩张导管的质量和安全性，从而为医疗行业的发展提供更可靠的保障。

济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的YY0285.4球囊疲劳试验仪QNY-5S符合YY0285.4-2017，YY/T1704.3-2021及其他医用球囊标准要求，是用于测定球囊直径和充盈压力之间关系的检测仪器。

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